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Efficacia clinica della frenulectomia convenzionale e assistita da laser a diodi in pazienti con inserzioni anormali del frenulo: uno studio retrospettivo

24 maggio 2019 aggiornato da: Marmara University

Obiettivo: Lo scopo di questo studio retrospettivo era valutare la recidiva dell'attaccamento del frenulo e valutare i parametri clinici dopo frenulectomia convenzionale e assistita da laser a diodi in pazienti con diverse inserzioni anomale del frenulo.

Metodi: sono stati esaminati i record di dati di 429 pazienti trattati con frenectomia labiale mascellare tra il 1 gennaio 2016 e il 1 gennaio 2018. Sono state valutate le registrazioni di 70 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. I dati sono stati analizzati in termini di sesso, età, categoria di frenulo, presenza di diastema, tecnica operatoria, tipo di malattia parodontale. Sono stati valutati la distanza tra l'attaccamento del frenulo e la giunzione mucogengivale (FMGJ), l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI) e la profondità di sondaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha utilizzato le registrazioni dei trattamenti di pazienti trattati con frenectomia labiale mascellare nelle Cliniche di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Marmara.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(a) sistematicamente sano, (b) non fumatore, (c) di età compresa tra 18 e 65 anni, (d) ha ricevuto un trattamento parodontale iniziale prima della frenulectomia, (e) presenza di incisivi centrali e laterali e canini al mascellare superiore, (f) non ha ricevuto qualsiasi tipo di chirurgia parodontale, trattamento protesico e restaurativo che possa influenzare l'anatomia della regione interessata.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i soggetti con documentazione incompleta e senza osservazione di follow-up di almeno 6 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo convenzionale
Procedura: Convenzionale
Nella frenulectomia convenzionale, le incisioni sono state applicate utilizzando una lama di bisturi n. 15 sulla superficie superiore e inferiore dell'emostatico fino all'asportazione del frenulo.
Altri nomi:
  • frenectomia
gruppo laser a diodi
Dispositivo: Laser a diodi
Nella frenulectomia laser-assistita, per la procedura è stato utilizzato un dispositivo laser a diodi (GIGA Cheese II®, Cina) (λ= 810 nm) con una punta in fibra ottica di 400 µm di diametro, mantenendo il contatto con la mucosa orale a 2, 5 W, frequenza 70 Hz con durata dell'impulso breve (140 microsecondi).
Altri nomi:
  • frenectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricorrenza
Lasso di tempo: 6 settimane
La recidiva è valutata dalla formazione di una mucosa intatta con il frenulo attaccato alla sua nuova posizione
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-164

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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