- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03965455
Eficácia clínica da frenectomia convencional e assistida por laser de diodo em pacientes com diferentes inserções anormais do freio: um estudo retrospectivo
Objetivo: O objetivo deste estudo retrospectivo foi avaliar a recorrência da inserção do freio e avaliar os parâmetros clínicos após a frenectomia convencional e assistida por laser de diodo em pacientes com diferentes inserções anormais do freio.
Métodos: Foram rastreados os registros de dados de 429 pacientes tratados com frenectomia labial maxilar entre 1º de janeiro de 2016 e 1º de janeiro de 2018. Foram avaliados os prontuários de 70 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão. Os dados foram analisados quanto ao gênero, idade, categoria do freio, presença de diastema, técnica cirúrgica, tipo de doença periodontal. A distância entre a inserção do freio e a junção mucogengival (FMGJ), índice de placa (PI), índice gengival (GI) e profundidade de sondagem foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Marmara University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(a) sistemicamente saudável, (b) não fumante, (c) com idade entre 18 e 65 anos, (d) recebeu tratamento periodontal inicial antes da frenectomia, (e) presença de incisivos centrais e laterais e caninos na maxila, (f) não recebeu qualquer tipo de cirurgia periodontal, tratamento protético e restaurador que possa afetar a anatomia da região relevante.
Critério de exclusão:
Indivíduos com documentação incompleta e sem observação de acompanhamento de pelo menos 6 semanas foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo convencional
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Na frenectomia convencional, as incisões foram feitas com lâmina de bisturi nº 15 na superfície superior e inferior do hemostático até a excisão do freio.
Outros nomes:
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grupo de laser de diodo
|
Na frenectomia assistida por laser, foi utilizado para o procedimento um aparelho de laser de diodo (GIGA Cheese II®, China) (λ= 810 nm) com diâmetro de 400 µm, ponta de fibra óptica lisa, mantendo contato com a mucosa oral a 2, 5 W, frequência de 70 Hz com duração de pulso curto (140 microssegundos).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
recorrência
Prazo: 6 semanas
|
A recorrência é avaliada pela formação de uma mucosa intacta com o freio aderido à sua nova posição
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-164
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