- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03965455
Efficacité clinique de la frénectomie conventionnelle et assistée par laser à diode chez les patients présentant différentes insertions de frein anormales : une étude rétrospective
Objectif : L'objectif de cette étude rétrospective était d'évaluer la récidive d'attache du frein et d'évaluer les paramètres cliniques après une frénectomie conventionnelle et assistée par diode laser chez des patients présentant différentes insertions anormales du frein.
Méthodes : Les dossiers de données de 429 patients traités par frénectomie labiale maxillaire entre le 1er janvier 2016 et le 1er janvier 2018 ont été examinés. Les dossiers de 70 patients répondant aux critères d'inclusion ont été évalués. Les données ont été analysées en termes de sexe, d'âge, de catégorie de frein, de présence de diastème, de technique opératoire, de type de maladie parodontale. La distance entre l'attache du frein et la jonction mucogingivale (FMGJ), l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI) et la profondeur de sondage ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Turquie, 34854
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(a) systémiquement sain, (b) non-fumeur, (c) âgé entre 18 et 65 ans, (d) a reçu un traitement parodontal initial avant la frénectomie, (e) présence d'incisives centrales et latérales et de canines au maxillaire, (f) n'a pas reçu tout type de chirurgie parodontale, de traitement prosthodontique et de restauration pouvant affecter l'anatomie de la région concernée.
Critère d'exclusion:
Les sujets avec une documentation incomplète et sans observation de suivi d'au moins 6 semaines ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe conventionnel
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Dans la frénectomie conventionnelle, les incisions ont été appliquées à l'aide d'une lame de scalpel n° 15 sur la surface supérieure et inférieure de l'hémostat jusqu'à ce que le frein soit excisé.
Autres noms:
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groupe laser à diodes
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Dans la frénectomie assistée par laser, un dispositif laser à diode (GIGA Cheese II®, Chine) (λ = 810 nm) avec une pointe de fibre optique lisse de 400 µm de diamètre a été utilisé pour la procédure en maintenant le contact avec la muqueuse buccale à 2, 5 W, fréquence 70 Hz avec une courte durée d'impulsion (140 microsecondes).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récurrence
Délai: 6 semaines
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La récidive est évaluée par la formation d'une muqueuse intacte avec le frein attaché à sa nouvelle position
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-164
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