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Efficacité clinique de la frénectomie conventionnelle et assistée par laser à diode chez les patients présentant différentes insertions de frein anormales : une étude rétrospective

24 mai 2019 mis à jour par: Marmara University

Objectif : L'objectif de cette étude rétrospective était d'évaluer la récidive d'attache du frein et d'évaluer les paramètres cliniques après une frénectomie conventionnelle et assistée par diode laser chez des patients présentant différentes insertions anormales du frein.

Méthodes : Les dossiers de données de 429 patients traités par frénectomie labiale maxillaire entre le 1er janvier 2016 et le 1er janvier 2018 ont été examinés. Les dossiers de 70 patients répondant aux critères d'inclusion ont été évalués. Les données ont été analysées en termes de sexe, d'âge, de catégorie de frein, de présence de diastème, de technique opératoire, de type de maladie parodontale. La distance entre l'attache du frein et la jonction mucogingivale (FMGJ), l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI) et la profondeur de sondage ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Turquie, 34854
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a utilisé les dossiers de traitement des patients traités par frénectomie labiale maxillaire dans les cliniques de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'université de Marmara.

La description

Critère d'intégration:

(a) systémiquement sain, (b) non-fumeur, (c) âgé entre 18 et 65 ans, (d) a reçu un traitement parodontal initial avant la frénectomie, (e) présence d'incisives centrales et latérales et de canines au maxillaire, (f) n'a pas reçu tout type de chirurgie parodontale, de traitement prosthodontique et de restauration pouvant affecter l'anatomie de la région concernée.

Critère d'exclusion:

Les sujets avec une documentation incomplète et sans observation de suivi d'au moins 6 semaines ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe conventionnel
Dans la frénectomie conventionnelle, les incisions ont été appliquées à l'aide d'une lame de scalpel n° 15 sur la surface supérieure et inférieure de l'hémostat jusqu'à ce que le frein soit excisé.
Autres noms:
  • frénectomie
groupe laser à diodes
Dans la frénectomie assistée par laser, un dispositif laser à diode (GIGA Cheese II®, Chine) (λ = 810 nm) avec une pointe de fibre optique lisse de 400 µm de diamètre a été utilisé pour la procédure en maintenant le contact avec la muqueuse buccale à 2, 5 W, fréquence 70 Hz avec une courte durée d'impulsion (140 microsecondes).
Autres noms:
  • frénectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récurrence
Délai: 6 semaines
La récidive est évaluée par la formation d'une muqueuse intacte avec le frein attaché à sa nouvelle position
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-164

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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