- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03965455
A hagyományos és a dióda lézerrel segített frenektómia klinikai hatékonysága rendellenesen eltérő frenumbeillesztésben szenvedő betegeknél: Retrospektív vizsgálat
Célkitűzés: A retrospektív vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a frenum-tapadás kiújulását és értékelje a klinikai paramétereket a hagyományos és diódalézerrel segített frenektómia után különböző kóros frenum-inszertációban szenvedő betegeknél.
Módszerek: 429, 2016. január 1. és 2018. január 1. között maxilláris ajakfrenectomiával kezelt beteg adatait szűrtük. A felvételi kritériumoknak megfelelő 70 beteg nyilvántartását értékelték. Az adatokat nem, életkor, frenum kategória, diasztéma jelenléte, műtéti technika, fogágybetegség típusa szerint elemeztük. Felmérték a frenum kötődés és a mucogingival junction (FMGJ) távolságát, a plakk indexet (PI), a gingival indexet (GI) és a szondázási mélységet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Pulyka, 34854
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
(a) szisztémásan egészséges, (b) nemdohányzó, (c) 18 és 65 év közötti, (d) kezdeti parodontális kezelésben részesült a frenektómia előtt, (e) központi és oldalsó metszőfogak és szemfogak jelenléte a maxillánál, (f) nem részesült mindenfajta parodontális műtét, protetikai és helyreállító kezelés, amely befolyásolhatja az érintett régió anatómiáját.
Kizárási kritériumok:
A hiányos dokumentációval rendelkező és legalább 6 hetes követési megfigyelés nélküli alanyokat kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
hagyományos csoport
|
A hagyományos frenektómia során a bemetszéseket 15-ös szikével végeztük a hemosztát felső és alsó felületén, amíg a frenumot ki nem vágtuk.
Más nevek:
|
dióda lézer csoport
|
A lézerrel segített frenektómia során dióda lézeres eszközt (GIGA Cheese II®, Kína) (λ= 810 nm) használtunk 400 µm átmérőjű, sima végű optikai szál hegyével a szájnyálkahártyával 2 °C-on kapcsolatot tartó beavatkozáshoz. 5 W, 70 Hz frekvencia, rövid impulzus (140 mikroszekundum) időtartammal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ismétlődés
Időkeret: 6 hét
|
A kiújulást ép nyálkahártya képződésével értékeljük, a frenum új helyzetéhez tapadva.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-164
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .