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Eficacia clínica de la frenectomía convencional y asistida por láser de diodo en pacientes con diferentes inserciones anormales del frenillo: un estudio retrospectivo

24 de mayo de 2019 actualizado por: Marmara University

Objetivo: El objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar la recurrencia de la inserción del frenillo y evaluar los parámetros clínicos después de la frenectomía convencional y asistida por láser de diodo en pacientes con diferentes inserciones anormales del frenillo.

Métodos: Se revisaron los registros de datos de 429 pacientes tratados con frenectomía labial maxilar entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de enero de 2018. Se evaluaron los registros de 70 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Los datos fueron analizados en cuanto a género, edad, categoría de frenillo, presencia de diastema, técnica de operación, tipo de enfermedad periodontal. Se evaluaron la distancia entre la inserción del frenillo y la unión mucogingival (FMGJ), el índice de placa (PI), el índice gingival (GI) y la profundidad de sondaje.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Pavo, 34854
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio utilizó registros de tratamiento de pacientes tratados con frenectomía labial maxilar en las Clínicas de Periodoncia, Facultad de Odontología, Universidad de Marmara.

Descripción

Criterios de inclusión:

(a) sistémicamente saludable, (b) no fumador, (c) con edad entre 18 y 65 años, (d) recibió tratamiento periodontal inicial antes de la frenectomía, (e) presencia de incisivos centrales y laterales y caninos en el maxilar superior, (f) no recibió cualquier tipo de cirugía periodontal, prostodoncia y tratamiento restaurador que pueda afectar la anatomía de la región en cuestión.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron los sujetos con documentación incompleta y sin observación de seguimiento de al menos 6 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo convencional
En la frenectomía convencional, las incisiones se realizaban con hoja de bisturí n.° 15 en la cara superior e inferior de la pinza hemostática hasta extirpar el frenillo.
Otros nombres:
  • frenectomía
grupo láser de diodo
En la frenectomía asistida por láser, se utilizó para el procedimiento un dispositivo láser de diodo (GIGA Cheese II®, China) (λ= 810 nm) con una punta de fibra óptica de 400 µm de diámetro y extremo liso, manteniendo el contacto con la mucosa oral a 2, 5 W, frecuencia de 70 Hz con un pulso corto (140 microsegundos) de duración.
Otros nombres:
  • frenectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reaparición
Periodo de tiempo: 6 semanas
La recurrencia se evalúa por la formación de una mucosa intacta con el frenillo adherido a su nueva posición
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-164

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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