- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03965455
Eficacia clínica de la frenectomía convencional y asistida por láser de diodo en pacientes con diferentes inserciones anormales del frenillo: un estudio retrospectivo
Objetivo: El objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar la recurrencia de la inserción del frenillo y evaluar los parámetros clínicos después de la frenectomía convencional y asistida por láser de diodo en pacientes con diferentes inserciones anormales del frenillo.
Métodos: Se revisaron los registros de datos de 429 pacientes tratados con frenectomía labial maxilar entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de enero de 2018. Se evaluaron los registros de 70 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Los datos fueron analizados en cuanto a género, edad, categoría de frenillo, presencia de diastema, técnica de operación, tipo de enfermedad periodontal. Se evaluaron la distancia entre la inserción del frenillo y la unión mucogingival (FMGJ), el índice de placa (PI), el índice gingival (GI) y la profundidad de sondaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Pavo, 34854
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(a) sistémicamente saludable, (b) no fumador, (c) con edad entre 18 y 65 años, (d) recibió tratamiento periodontal inicial antes de la frenectomía, (e) presencia de incisivos centrales y laterales y caninos en el maxilar superior, (f) no recibió cualquier tipo de cirugía periodontal, prostodoncia y tratamiento restaurador que pueda afectar la anatomía de la región en cuestión.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los sujetos con documentación incompleta y sin observación de seguimiento de al menos 6 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo convencional
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En la frenectomía convencional, las incisiones se realizaban con hoja de bisturí n.° 15 en la cara superior e inferior de la pinza hemostática hasta extirpar el frenillo.
Otros nombres:
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grupo láser de diodo
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En la frenectomía asistida por láser, se utilizó para el procedimiento un dispositivo láser de diodo (GIGA Cheese II®, China) (λ= 810 nm) con una punta de fibra óptica de 400 µm de diámetro y extremo liso, manteniendo el contacto con la mucosa oral a 2, 5 W, frecuencia de 70 Hz con un pulso corto (140 microsegundos) de duración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reaparición
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La recurrencia se evalúa por la formación de una mucosa intacta con el frenillo adherido a su nueva posición
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-164
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