- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03965455
Perinteisen ja diodilaser-avusteisen frenektomian kliininen teho potilailla, joilla on epänormaalit erilaiset frenum-insertit: Retrospektiivinen tutkimus
Tavoite: Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida frenumin kiinnittymisen uusiutumista ja kliinisiä parametreja tavanomaisen ja diodilaseravusteisen frenektomian jälkeen potilailla, joilla on erilaisia epänormaalia frenum-inserttiä.
Menetelmät: Seulottiin 429 potilaan datatietueet, joita hoidettiin leukahuulettien frenektomialla 1.1.2016-1.1.2018. Arvioitiin 70 potilaan tiedot, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Aineisto analysoitiin sukupuolen, iän, frenumin luokan, diasteman esiintymisen, leikkaustekniikan ja parodontaalisen sairauden tyypin suhteen. Arvioitiin frenumin kiinnittymisen ja mukogingivaalisen liitoksen (FMGJ) välinen etäisyys, plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI) ja koetussyvyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(a) systeemisesti terve, (b) tupakoimaton, (c) 18–65-vuotias, (d) sai ensimmäisen parodontaalihoidon ennen frenektomiaa, (e) keski- ja lateraaliset etuhampaat ja kulmahampaat yläleuassa, (f) ei kaikenlainen parodontaalikirurgia, protentistinen ja korjaava hoito, joka voi vaikuttaa kyseisen alueen anatomiaan.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joiden dokumentaatio oli epätäydellinen ja joilla ei ollut vähintään 6 viikon seurantaa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perinteinen ryhmä
|
Perinteisessä frenektomiassa viillot tehtiin skalpellin terällä nro 15 hemostaatin ylä- ja alapinnalle, kunnes frenum leikattiin.
Muut nimet:
|
|
diodilaserryhmä
|
Laseravusteisessa frenektomiassa käytettiin diodilaserlaitetta (GIGA Cheese II®, Kiina) (λ= 810 nm), jonka halkaisija oli 400 µm, tasapäinen optinen kuitukärki pitäen yllä kontaktia suun limakalvon kanssa 2, 5 W, 70 Hz taajuus lyhyellä pulssilla (140 mikrosekuntia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Uusiutumista arvioidaan ehjän limakalvon muodostumisena, jossa frenum on kiinnittynyt uuteen paikkaansa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-164
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .