神経因性疼痛、機能的能力および生活の質に対する腰椎安定化運動および結合組織マッサージの臨床効果
2019年10月11日 更新者：burcu şahin、Hacettepe University
末梢神経障害患者の神経因性疼痛、機能的能力および生活の質に対する腰椎安定化運動および結合組織マッサージの効果の調査
この研究の目的は、末梢神経障害を経験した人の痛みの重症度、機能的能力、生活の質に対する結合組織マッサージと腰椎安定化運動治療の有効性を調査することです
調査の概要
詳細な説明
ハセッテペ大学の神経科で細線維神経障害と診断された患者が含まれ、理学療法に紹介された患者が含まれます。
選択基準を満たす患者は、単純な無作為化によって無作為に3つのグループに分けられます。 最初のグループは腰部安定運動、2 番目のグループは結合組織マッサージ、3 番目のグループは治療のみで構成されていました。 すべての患者は、6週間の前後に2回評価されます。 治療は週2日、6週間です。 患者の運動プログラムは、理学療法士の監督の下で行われます。 最初のグループでは、腰椎安定化エクササイズが 6 週間適用され、2 番目のグループでは結合組織マッサージが行われます。
研究の統計分析は、SPSS 21統計プログラムを使用して行われます。
研究の範囲内で実施される統計分析では、p値は0.05として選択され、p <0.05は有意と見なされます。 平均±標準偏差、数、パーセンテージ、最小値および最大値が記述統計として使用されます。 Wilcoxon 検定を使用して、変数内のグループの治療前後の値を比較し、Kruskal-Wallis 検定を使用してグループを相互に比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断された小繊維神経障害
- -DN4スコアからスコア-4以上
- 18～65歳の成人
- 研究に参加するボランティア。
除外基準:
- さまざまな病因による痛み
- ニューロパシーの評価に関与するその他の神経障害
- アンケートの記入を妨げる認知障害または読解障害
- 運動に影響を与える筋骨格障害または整形外科障害のある人は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：腰椎安定運動グループ
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理学療法とリハビリテーション
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実験的：結合組織マッサージグループ
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理学療法とリハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：6週間
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ビジュアル アナログ スケールは、水平 100 mm ラインで痛みを測定します。
この線の一番左側は痛みがないと定義され、一番右側は「想像できる最も激しい痛み」と定義されます。
患者は、感じる痛みに応じて線上の点に印を付けます。
痛みのレベルは、左からマークされたポイントまでミリメートル単位で測定されます。
現在の痛み、先月の通常の痛み、先月の最悪の痛みを評価します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い痛みの在庫
時間枠：6週間
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短い痛みのインベントリは、0 ～ 10 の数字を使用して痛みの重症度を評価する 4 つの質問と、機能に対する痛みの影響を評価する 7 つの質問で構成されます。
アンケートでは、患者は先週を考慮して、現在、最悪、最小、および平均の痛みの強さを考慮する必要があります。
0 は痛みがないと定義され、10 は「想像できる最も激しい痛み」と定義されます。
患者はまた、痛みが全体的な活動、歩行、通常の仕事、他者との関係、気分、睡眠、および人生の楽しみにどのように影響するかを評価するよう求められます.
0 は「痛みは機能に影響を与えない」と定義され、10 は「痛みが機能に最も大きな影響を与える」と定義されます。
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6週間
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神経因性疼痛が生活の質に及ぼす影響に関するアンケート
時間枠：6週間
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神経障害性疼痛が生活の質に及ぼす影響に関する質問票は、神経障害性疼痛とその生活の質への影響を評価するために使用される自己報告尺度です。
アンケートには、6 つのパラメーターで 42 項目が含まれています。心理的、身体的、症状、パーソナルケア、人間関係、および社会/仕事活動。
アンケートから得られる最低の合計スコアは 42 で、最高のスコアは 210 です。
合計スコアの増加は、生活の質が高いことを示します
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6週間
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神経因性疼痛スケール
時間枠：6週間
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神経因性疼痛スケールは、神経因性疼痛の質を評価するために開発された尺度です。
スケールには、痛みの重症度と痛みの不快感を評価する 2 つの項目と、神経因性疼痛の性質を問う 8 つの項目が含まれます。
各項目は 0 ～ 10 点のスケールで評価されます。
0 は痛みがないと定義され、10 は「想像できる最も激しい痛み」と定義されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月18日
一次修了 (実際)
2019年6月5日
研究の完了 (実際)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月26日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。