Kliniczny wpływ ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej i masażu tkanki łącznej na ból neuropatyczny, wydolność funkcjonalną i jakość życia
Badanie wpływu ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej i masażu tkanki łącznej na ból neuropatyczny, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z neuropatią obwodową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zdiagnozowano neuropatię włókien cienkich na oddziale neurologii uniwersytetu hacettepe, zostaną uwzględnieni, a pacjenci skierowani na fizjoterapię zostaną uwzględnieni.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na 3 grupy poprzez prostą randomizację. Pierwsza grupa składała się z ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa, druga z masażu tkanki łącznej, a trzecia z samego leczenia. Wszyscy pacjenci będą oceniani 2 razy przed i po 6 tygodniach. Kuracja będzie odbywać się 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Programy ćwiczeń pacjentów będą realizowane pod okiem fizjoterapeuty. W pierwszej grupie przez 6 tygodni stosowane będą ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego odcinka lędźwiowego kręgosłupa, w drugiej grupie wykonywany jest masaż tkanki łącznej.
Analiza statystyczna badania zostanie przeprowadzona przy użyciu programu statystycznego SPSS 21.
W analizie statystycznej, która ma być przeprowadzona w ramach badania, wartość p zostanie wybrana jako 0,05, a p <0,05 zostanie uznane za istotne. Średnia ± odchylenie standardowe, liczba, procent, wartości minimalne i maksymalne zostaną wykorzystane jako statystyki opisowe. Test Wilcoxona jest używany do porównywania wartości grup przed i po leczeniu w zmiennych, a test Kruskala-Wallisa będzie używany do porównywania grup między sobą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano neuropatię małych włókien
- Wynik -4 i więcej od wyniku -DN4
- osoby dorosłe w wieku 18-65 lat
- Chętni do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ból o różnej etiologii
- Inne zaburzenia neurologiczne biorące udział w ocenie neuropatii
- Zaburzenia poznawcze lub czytania uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy
- Osoby z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub ortopedycznymi, które wpływają na ćwiczenia, nie zostaną uwzględnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej
|
Fizjoterapia i rehabilitacja
|
|
Eksperymentalny: grupa masażu tkanki łącznej
|
Fizjoterapia i rehabilitacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
wizualna skala analogowa mierzy ból na poziomej linii o długości 100 mm.
Najbardziej lewa strona na tej linii jest zdefiniowana jako brak bólu, a najbardziej prawa strona jest zdefiniowana jako „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Pacjenci zaznaczają punkt na linii zgodnie z odczuwanym bólem.
Poziom bólu mierzony jest w milimetrach od lewej strony do zaznaczonego punktu.
oceniamy aktualny ból, zwykły ból w ostatnim miesiącu, najgorszy ból w ostatnim miesiącu.
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skrócony kwestionariusz bólu składa się z 4 pytań oceniających nasilenie bólu za pomocą cyfr od 0 do 10 oraz 7 pytań oceniających wpływ bólu na funkcjonowanie.
Kwestionariusz wymaga od pacjenta rozważenia aktualnego, najgorszego, minimalnego i średniego natężenia bólu z uwzględnieniem ostatniego tygodnia.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Pacjenci proszeni są również o ocenę, w jaki sposób ból wpływa na ogólną aktywność, chodzenie, normalną pracę, relacje z innymi, nastrój, sen i radość z życia.
0 jest zdefiniowane jako „ból nie ma wpływu na funkcję”, a 10 jest zdefiniowane jako „ból ma największy wpływ na funkcję”.
|
sześć tygodni
|
|
Kwestionariusz wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Kwestionariusz wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia jest samoopisową skalą służącą do oceny bólu neuropatycznego i jego wpływu na jakość życia.
Kwestionariusz zawiera 42 pozycje w sześciu parametrach; psychologiczne, fizyczne, objawy, opieka osobista, relacje i aktywność społeczna/zawodowa.
Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać z kwestionariusza to 42, a najwyższy to 210.
Podwyższony wynik całkowity wskazuje na wysoką jakość życia
|
sześć tygodni
|
|
Skala bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skala bólu neuropatycznego to skala opracowana w celu oceny jakości bólu neuropatycznego.
Skala zawiera 2 pozycje oceniające nasilenie bólu i dyskomfort związany z bólem oraz 8 pozycji kwestionujących charakter bólu neuropatycznego.
Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 10 punktów.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neuropathic pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .