Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan stabilointiharjoitusten ja sidekudoshieronnan kliiniset vaikutukset neuropaattiseen kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: burcu şahin, Hacettepe University

Lannerangan stabilointiharjoitusten ja sidekudoshieronnan vaikutusten tutkiminen neuropaattiseen kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sidekudoshieronnan ja lannerangan stabilointiharjoitushoidon tehokkuutta kivun vaikeusasteeseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on ollut perifeerinen neuropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan potilaat, joilla on hacettepe-yliopiston neurologian osastolla diagnosoitu hienokuituinen neuropatia sekä fysioterapiaan lähetetyt potilaat.

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään yksinkertaisella satunnaistamisella. Ensimmäinen ryhmä koostui lannerangan stabilointiharjoituksista, toinen ryhmä sidekudoshieronnasta ja kolmas ryhmä vain lääketieteellisestä hoidosta. Kaikki potilaat arvioidaan 2 kertaa ennen ja jälkeen 6 viikkoa. Hoito on 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. Potilaiden liikuntaohjelmat suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa. Ensimmäisessä ryhmässä tehdään lannerangan stabilointiharjoituksia 6 viikon ajan ja toiselle ryhmälle annetaan sidekudoshierontaa.

Tutkimuksen tilastollinen analyysi tehdään SPSS 21 -tilasto-ohjelmalla.

Tutkimuksen puitteissa tehtävässä tilastollisessa analyysissä p-arvoksi valitaan 0,05 ja p <0,05 katsotaan merkitseväksi. Kuvailevina tilastoina käytetään keskiarvoa ± keskihajonta, luku-, prosentti-, minimi- ja maksimiarvoja. Wilcoxon-testillä verrataan ryhmien ennen ja jälkeen hoidon arvoja muuttujissa ja Kruskal-Wallis-testillä ryhmiä verrataan keskenään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu pienkuituneuropatia
  • Pisteet -4 ja enemmän -DN4-pisteestä
  • 18-65 vuotiaat aikuiset
  • Vapaaehtoiset osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu eri etiologioista
  • Muut neuropatian arviointiin liittyvät neurologiset häiriöt
  • Kognitiiviset tai lukuhäiriöt estämään kyselylomakkeiden täyttämistä
  • Henkilöitä, joilla on liikuntaelinten tai ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttavat harjoitteluun, ei lasketa mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: lannerangan stabilointiharjoitusryhmä
Muut: Fysioterapia ja kuntoutus
Fysioterapia ja kuntoutus
Kokeellinen: sidekudoshierontaryhmä
Muut: Fysioterapia ja kuntoutus
Fysioterapia ja kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
visuaalinen analoginen asteikko mittaa kipua vaakasuoralla 100 mm:n viivalla. Tämän viivan vasen puoli määritellään ilman kipua ja oikea puoli määritellään "vakavimpana kuviteltavissa olevaksi kivuksi". Potilaat merkitsevät pisteen viivalla tuntemansa kivun mukaan. Kivun taso mitataan millimetreinä vasemmalta merkittyyn kohtaan. arvioimme tämänhetkistä kipua, tavanomaista kipua viimeisen kuukauden aikana, pahin kipua viimeisen kuukauden aikana.
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Lyhyt kipukartoitus koostuu 4 kysymyksestä, jotka arvioivat kivun vakavuutta numeroilla 0-10 ja 7 kysymyksestä, jotka arvioivat kivun vaikutusta toimintaan. Kyselylomakkeessa potilaan tulee ottaa huomioon nykyinen, pahin, vähimmäis- ja keskimääräinen kivun voimakkuus ottaen huomioon viimeinen viikko. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 määritellään "vakavimpana kuviteltavissa olevana kipuna". Potilaita pyydetään myös arvioimaan, kuinka kipu vaikuttaa yleiseen aktiivisuuteen, kävelyyn, normaaliin työhön, ihmissuhteisiin, mielialaan, uneen ja elämästä nauttimiseen. 0 on määritelty "kipulla ei ole vaikutusta toimintaan" ja 10 on määritelty "kipulla on suurin vaikutus toimintaan".
kuusi viikkoa
Neuropaattisen kivun vaikutus elämänlaatuun -kyselylomake
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Neuropaattisen kivun vaikutus elämänlaatuun -kyselylomake on itseraportoitu asteikko, jolla arvioidaan neuropaattista kipua ja sen vaikutusta elämänlaatuun. Kyselylomake sisältää 42 kohtaa kuudessa parametrissa; psykologinen, fyysinen, oireet, henkilökohtainen hoito, ihmissuhteet ja sosiaalinen/työtoiminta. Pienin kyselystä saatava kokonaispistemäärä on 42 ja korkein 210. Lisääntynyt kokonaispistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta
kuusi viikkoa
Neuropaattinen kipuasteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Neuropathic Pain Scale on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan neuropaattisen kivun laatua. Asteikko sisältää 2 kohtaa, jotka arvioivat kivun vakavuutta ja kivun epämukavuutta, ja 8 kohtaa, jotka kyseenalaistavat neuropaattisen kivun luonteen. Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0-10 pistettä. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 määritellään "vakavimpana kuviteltavissa olevana kipuna".
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neuropathic pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen neuropatia

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia ja kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa