Klinische Effekte von Lumbalstabilisierungsübungen und Bindegewebsmassage auf neuropathische Schmerzen, funktionelle Kapazität und Lebensqualität
Untersuchung der Auswirkungen von Lumbalstabilisierungsübungen und Bindegewebsmassage auf neuropathische Schmerzen, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit peripherer Neuropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten, bei denen von der neurologischen Abteilung der Hacettepe-Universität eine Feinfaserneuropathie diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen, und die Patienten, die zur Physiotherapie überwiesen werden, werden eingeschlossen.
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch einfache Randomisierung nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe bestand aus lumbalen Stabilisierungsübungen, die zweite Gruppe aus Bindegewebsmassage und die dritte Gruppe aus rein medikamentöser Behandlung. Alle Patienten werden zweimal vor und nach 6 Wochen untersucht. Die Behandlung findet 6 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche statt. Übungsprogramme der Patienten werden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. In der ersten Gruppe werden 6 Wochen lang Lendenstabilisierungsübungen durchgeführt und in der zweiten Gruppe wird eine Bindegewebsmassage durchgeführt.
Die statistische Analyse der Studie erfolgt mit dem Statistikprogramm SPSS 21.
In der im Rahmen der Studie durchzuführenden statistischen Analyse wird ein p-Wert von 0,05 gewählt und p < 0,05 wird als signifikant angesehen. Als deskriptive Statistik werden Mittelwert ± Standardabweichung, Zahl, Prozentsatz, Mindest- und Höchstwerte verwendet. Der Wilcoxon-Test wird verwendet, um die Vor- und Nachbehandlungswerte der Gruppen in den Variablen zu vergleichen, und der Kruskal-Wallis-Test wird verwendet, um die Gruppen miteinander zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostizierte Small-Fiber-Neuropathie
- Score-4 und höher vom -DN4-Score
- 18-65 Jahre alte Erwachsene
- Freiwillige zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen unterschiedlicher Genese
- Andere neurologische Erkrankungen, die an der Beurteilung der Neuropathie beteiligt sind
- Kognitive oder Lesestörungen, um das Ausfüllen der Fragebögen zu verhindern
- Personen mit muskuloskelettalen oder orthopädischen Erkrankungen, die sich auf das Training auswirken, werden nicht aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Übungsgruppe zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
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Physiotherapie und Rehabilitation
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Experimental: Bindegewebsmassage Gruppe
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Physiotherapie und Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: sechs Wochen
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Die visuelle Analogskala misst den Schmerz auf einer horizontalen 100-mm-Linie.
Die ganz linke Seite auf dieser Linie ist definiert als kein Schmerz und die ganz rechte Seite ist definiert als „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
Die Patienten markieren je nach Schmerzgefühl einen Punkt auf der Linie.
Die Schmerzstärke wird in Millimetern von links bis zum markierten Punkt gemessen.
Wir bewerten die aktuellen Schmerzen, die üblichen Schmerzen im letzten Monat, die schlimmsten Schmerzen im letzten Monat.
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sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: sechs Wochen
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Das kurze Schmerzinventar besteht aus 4 Fragen zur Bewertung der Schmerzstärke unter Verwendung der Zahlen 0 bis 10 und 7 Fragen zur Bewertung der Auswirkung von Schmerzen auf die Funktion.
Der Fragebogen verlangt vom Patienten, die aktuelle, schlimmste, minimale und mittlere Schmerzintensität unter Berücksichtigung der letzten Woche zu berücksichtigen.
0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
Die Patienten werden auch gebeten, zu beurteilen, wie sich der Schmerz auf die allgemeine Aktivität, das Gehen, die normale Arbeit, die Beziehungen zu anderen, die Stimmung, den Schlaf und die Lebensfreude auswirkt.
0 ist definiert als „Schmerz hat keinen Einfluss auf die Funktion“, und 10 ist definiert als „Schmerz hat den größten Einfluss auf die Funktion“.
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sechs Wochen
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Fragebogen zur Auswirkung neuropathischer Schmerzen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: sechs Wochen
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Der Fragebogen „Neuropathic Pain Impact on Quality of Life“ ist eine Selbstauskunftsskala, die verwendet wird, um neuropathische Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.
Der Fragebogen enthält 42 Items in sechs Parametern; psychische, physische, Symptome, Körperpflege, Beziehungen und soziale/berufliche Aktivitäten.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die aus dem Fragebogen erhalten werden kann, ist 42 und die höchste Punktzahl ist 210.
Ein erhöhter Gesamtscore weist auf eine hohe Lebensqualität hin
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sechs Wochen
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Neuropathische Schmerzskala
Zeitfenster: sechs Wochen
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Neuropathic Pain Scale ist eine Skala, die entwickelt wurde, um die Qualität neuropathischer Schmerzen zu bewerten.
Die Skala umfasst 2 Items, die die Schwere des Schmerzes und die Schmerzbeschwerden beurteilen, und 8 Items, die den Charakter des neuropathischen Schmerzes hinterfragen.
Jedes Item wird mit einer Skala zwischen 0 und 10 Punkten bewertet.
0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Neuropathic pain
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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