Kliniske effekter av lumbalstabiliseringsøvelser og bindevevsmassasje på nevropatiske smerter, funksjonsevne og livskvalitet
Undersøkelse av effekten av lumbalstabiliseringsøvelser og bindevevsmassasje på nevropatiske smerter, funksjonsevne og livskvalitet hos pasienter med perifer nevropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene diagnostisert med finfibernevropati av nevrologisk avdeling ved hacettepe university vil inkluderes og pasientene henvist til fysioterapi vil inkluderes.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper ved enkel randomisering. Den første gruppen besto av lumbalstabiliseringsøvelser, den andre gruppen med bindevevsmassasje og den tredje gruppen med kun medisinsk behandling. Alle pasienter vil bli evaluert 2 ganger før og etter 6 uker. Behandlingen vil være 2 dager per uke i 6 uker. Treningsprogrammer av pasientene vil bli utført under tilsyn av fysioterapeut. I den første gruppen vil lumbal stabiliseringsøvelser bli brukt i 6 uker og den andre gruppen vil bli gitt bindevevsmassasje.
Statistisk analyse av studien vil bli gjort ved hjelp av SPSS 21 statistisk program.
I den statistiske analysen som skal gjennomføres innenfor rammen av studien, vil p-verdien velges som 0,05 og p <0,05 vil bli vurdert som signifikant. Gjennomsnitt ± standardavvik, antall, prosent, minimum og maksimum verdier vil bli brukt som beskrivende statistikk. Wilcoxon-testen brukes til å sammenligne før- og etterbehandlingsverdiene til gruppene i variablene og Kruskal-Wallis-testen vil bli brukt for å sammenligne gruppene med hverandre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert småfibernevropati
- Score-4 og over fra -DN4-poengsummen
- 18-65 år voksne
- Frivillige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter fra forskjellige etiologier
- Andre nevrologiske lidelser involvert i nevropatievaluering
- Kognitive eller leseforstyrrelser for å hindre at spørreskjemaene fylles ut
- Personer med muskel- og skjelettlidelser eller ortopediske lidelser som påvirker trening vil ikke inkluderes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: lumbal stabilisering treningsgruppe
|
Fysioterapi og rehabilitering
|
|
Eksperimentell: bindevevsmassasjegruppe
|
Fysioterapi og rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: seks uker
|
visuell analog skala måler smerte på en horisontal 100 mm linje.
Den mest venstre siden på denne linjen er definert uten smerte og den mest høyre siden er definert som "den mest alvorlige smerten man kan tenke seg".
Pasienter markerer et punkt på linjen i henhold til smerten de føler.
Smertenivået måles i millimeter fra venstre til det markerte punktet.
vi vurderer gjeldende smerte, den vanlige smerten den siste måneden, den verste smerten den siste måneden.
|
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteoversikt
Tidsramme: seks uker
|
Kort smerteliste består av 4 spørsmål som evaluerer smertens alvorlighetsgrad ved å bruke nummer 0 til 10 og 7 spørsmål som evaluerer effekten av smerte på funksjon.
Spørreskjemaet krever at pasienten vurderer gjeldende, verste, minimum og gjennomsnittlige smerteintensitet ved å vurdere den siste uken.
0 er definert som ingen smerte og 10 er definert som "den mest alvorlige smerten man kan tenke seg".
Pasientene blir også bedt om å vurdere hvordan smertene påvirker generell aktivitet, gange, normalt arbeid, relasjoner til andre, humør, søvn og livsglede.
0 er definert 'smerte har ingen effekt på funksjon', og 10 er definert 'smerte har høyest effekt på funksjon'.
|
seks uker
|
|
Nevropatisk smertepåvirkning på livskvalitet spørreskjema
Tidsramme: seks uker
|
Nevropatisk smertepåvirkning på livskvalitet spørreskjema er en selvrapportert skala som brukes til å vurdere nevropatisk smerte og dens innvirkning på livskvalitet.
Spørreskjemaet inneholder 42 elementer fordelt på seks parametere; psykologisk, fysisk, symptomer, personlig omsorg, relasjoner og sosial/arbeidsaktivitet.
Den laveste totale poengsummen som kan oppnås fra spørreskjemaet er 42 og den høyeste poengsummen er 210.
Økt totalscore indikerer høy livskvalitet
|
seks uker
|
|
Nevropatisk smerteskala
Tidsramme: seks uker
|
Neuropatisk smerteskala er en skala utviklet for å evaluere kvaliteten på nevropatisk smerte.
Skalaen inkluderer 2 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av smerte og ubehag ved smerte, og 8 elementer som stiller spørsmål ved karakteren av nevropatisk smerte.
Hvert element vurderes med en skala mellom 0 og 10 poeng.
0 er definert som ingen smerte og 10 er definert som "den mest alvorlige smerten man kan tenke seg".
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neuropathic pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .