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Efectos Clínicos de los Ejercicios de Estabilización Lumbal y Masaje del Tejido Conjuntivo sobre el Dolor Neuropático, la Capacidad Funcional y la Calidad de Vida

11 de octubre de 2019 actualizado por: burcu şahin, Hacettepe University

Investigación de los efectos de los ejercicios de estabilización lumbar y el masaje del tejido conjuntivo sobre el dolor neuropático, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con neuropatía periférica

El objetivo del estudio es investigar la eficacia del masaje del tejido conjuntivo y el tratamiento con ejercicios de estabilización lumbar sobre la intensidad del dolor, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes que han sufrido neuropatía periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán los pacientes diagnosticados de neuropatía de fibras finas por el departamento de neurología de la universidad de hacettepe y se incluirán los pacientes derivados a fisioterapia.

Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión se dividirán aleatoriamente en 3 grupos mediante aleatorización simple. El primer grupo consistió en ejercicios de estabilización lumbar, el segundo grupo con masaje del tejido conectivo y el tercer grupo con solo tratamiento médico. Todos los pacientes serán evaluados 2 veces antes y después de 6 semanas. El tratamiento será de 2 días por semana durante 6 semanas. Los programas de ejercicios de los pacientes se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta. En el primer grupo se aplicarán ejercicios de estabilización lumbal durante 6 semanas y en el segundo grupo se realizará masaje de tejido conectivo.

El análisis estadístico del estudio se realizará mediante el programa estadístico SPSS 21.

En el análisis estadístico a realizar dentro del alcance del estudio, se seleccionará un valor de p como 0,05 y se considerará significativo p < 0,05. La media ± desviación estándar, el número, el porcentaje, los valores mínimo y máximo se utilizarán como estadísticas descriptivas. Se utilizará la prueba de Wilcoxon para comparar los valores pre y postratamiento de los grupos en las variables y se utilizará la prueba de Kruskal-Wallis para comparar los grupos entre sí.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • neuropatía de fibras pequeñas diagnosticada
  • Puntuación-4 y más de la puntuación -DN4
  • Adultos de 18 a 65 años
  • Voluntarios para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Dolor de diferentes etiologías.
  • Otros trastornos neurológicos implicados en la evaluación de la neuropatía
  • Trastornos cognitivos o de lectura para impedir la cumplimentación de los cuestionarios
  • No se incluirán personas con trastornos musculoesqueléticos u ortopédicos que afecten al ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: grupo de ejercicios de estabilización lumbar
Fisioterapia y rehabilitación
Experimental: grupo de masaje tejido conectivo
Fisioterapia y rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: seis semanas
escala analógica visual mide el dolor en una línea horizontal de 100 mm. El lado más a la izquierda de esta línea se define sin dolor y el lado más a la derecha se define como "el dolor más intenso imaginable". Los pacientes marcan un punto en la línea según el dolor que sienten. El nivel de dolor se mide en milímetros desde la izquierda hasta el punto marcado. evaluamos el dolor actual, el dolor habitual en el último mes, el peor dolor en el último mes.
seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario breve del dolor
Periodo de tiempo: seis semanas
El inventario breve del dolor consta de 4 preguntas que evalúan la gravedad del dolor usando números del 0 al 10 y 7 preguntas que evalúan el efecto del dolor en la función. El cuestionario requiere que el paciente considere la intensidad del dolor actual, peor, mínima y media considerando la última semana. 0 se define sin dolor y 10 se define como "el dolor más intenso imaginable". También se les pide a los pacientes que evalúen cómo el dolor afecta la actividad general, caminar, el trabajo normal, las relaciones con los demás, el estado de ánimo, el sueño y el disfrute de la vida. 0 se define como 'el dolor no tiene efecto sobre la función' y 10 se define como 'el dolor tiene el mayor efecto sobre la función'.
seis semanas
Cuestionario de impacto del dolor neuropático en la calidad de vida
Periodo de tiempo: seis semanas
El cuestionario de impacto del dolor neuropático en la calidad de vida es una escala autoinformada que se utiliza para evaluar el dolor neuropático y su impacto en la calidad de vida. El cuestionario contiene 42 ítems en seis parámetros; psicológico, físico, síntomas, cuidado personal, relaciones y actividad social/laboral. La puntuación total más baja que se puede obtener del cuestionario es 42 y la puntuación más alta es 210. El aumento de la puntuación total indica una alta calidad de vida
seis semanas
Escala de dolor neuropático
Periodo de tiempo: seis semanas
La escala de dolor neuropático es una escala desarrollada para evaluar la calidad del dolor neuropático. La escala incluye 2 ítems que evalúan la severidad del dolor y la incomodidad del dolor, y 8 ítems que cuestionan el carácter del dolor neuropático. Cada ítem se evalúa con una escala de 0 a 10 puntos. 0 se define sin dolor y 10 se define como "el dolor más intenso imaginable".
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Neuropathic pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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