Efeitos Clínicos dos Exercícios de Estabilização Lombal e Massagem do Tecido Conjuntivo na Dor Neuropática, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida
Investigação dos Efeitos dos Exercícios de Estabilização Lombal e Massagem do Tecido Conjuntivo na Dor Neuropática, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Neuropatia Periférica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos os pacientes diagnosticados com neuropatia de fibras finas pelo departamento de neurologia da universidade de hacettepe e os pacientes encaminhados para fisioterapia.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em 3 grupos por randomização simples. O primeiro grupo consistiu em exercícios de estabilização lombar, o segundo grupo com massagem do tecido conjuntivo e o terceiro grupo apenas com tratamento médico. Todos os pacientes serão avaliados 2 vezes antes e após 6 semanas. O tratamento será de 2 dias por semana durante 6 semanas. Os programas de exercícios dos pacientes serão realizados sob a supervisão do fisioterapeuta. No primeiro grupo serão aplicados exercícios de estabilização lombar durante 6 semanas e no segundo grupo será realizada massagem do tecido conjuntivo.
A análise estatística do estudo será feita por meio do programa estatístico SPSS 21.
Na análise estatística a ser realizada no âmbito do estudo, o valor de p será selecionado como 0,05 e p < 0,05 será considerado significativo. Média ± desvio padrão, número, porcentagem, valores mínimos e máximos serão utilizados como estatísticas descritivas. O teste de Wilcoxon será utilizado para comparar os valores pré e pós-tratamento dos grupos nas variáveis e o teste de Kruskal-Wallis será utilizado para comparar os grupos entre si.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neuropatia de fibra pequena diagnosticada
- Pontuação-4 e acima da pontuação -DN4
- adultos de 18 a 65 anos
- Voluntários para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Dor de diferentes etiologias
- Outros distúrbios neurológicos envolvidos na avaliação da neuropatia
- Distúrbios cognitivos ou de leitura que impeçam o preenchimento dos questionários
- Pessoas com distúrbios musculoesqueléticos ou ortopédicos que afetam o exercício não serão incluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
|
Experimental: grupo de exercícios de estabilização lombar
|
Fisioterapia e Reabilitação
|
|
Experimental: grupo de massagem do tecido conjuntivo
|
Fisioterapia e Reabilitação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: seis semanas
|
A escala visual analógica mede a dor em uma linha horizontal de 100 mm.
O lado mais à esquerda nesta linha é definido como sem dor e o lado mais à direita é definido como "a dor mais intensa imaginável".
Os pacientes marcam um ponto na linha de acordo com a dor que sentem.
O nível de dor é medido em milímetros da esquerda para o ponto marcado.
avaliamos a dor atual, a dor habitual no último mês, a pior dor no último mês.
|
seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário Curto de Dor
Prazo: seis semanas
|
O inventário curto de dor consiste em 4 questões que avaliam a intensidade da dor usando números de 0 a 10 e 7 questões que avaliam o efeito da dor na função.
O questionário exige que o paciente considere a intensidade da dor atual, pior, mínima e média considerando a última semana.
0 é definido como sem dor e 10 é definido como 'a dor mais intensa imaginável'.
Os pacientes também são solicitados a avaliar como a dor afeta a atividade geral, caminhada, trabalho normal, relacionamentos com outras pessoas, humor, sono e prazer da vida.
0 é definido como 'a dor não tem efeito sobre a função' e 10 é definido como 'a dor tem o maior efeito sobre a função'.
|
seis semanas
|
|
Questionário de impacto da dor neuropática na qualidade de vida
Prazo: seis semanas
|
O questionário de impacto da dor neuropática na qualidade de vida é uma escala de autorrelato usada para avaliar a dor neuropática e seu impacto na qualidade de vida.
O questionário contém 42 itens em seis parâmetros; psicológico, físico, sintomas, cuidados pessoais, relacionamentos e atividade social/profissional.
A pontuação total mais baixa que pode ser obtida no questionário é 42 e a pontuação mais alta é 210.
O aumento da pontuação total indica alta qualidade de vida
|
seis semanas
|
|
Escala de Dor Neuropática
Prazo: seis semanas
|
A Neuropathic Pain Scale é uma escala desenvolvida para avaliar a qualidade da dor neuropática.
A escala inclui 2 itens que avaliam a gravidade da dor e o desconforto da dor e 8 itens que questionam o caráter da dor neuropática.
Cada item é avaliado com uma escala entre 0 e 10 pontos.
0 é definido como sem dor e 10 é definido como 'a dor mais intensa imaginável'.
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neuropathic pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .