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요추 안정화 운동과 결합조직 마사지가 신경병성 통증, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 임상적 효과

2019년 10월 11일 업데이트: burcu şahin, Hacettepe University

요추 안정화 운동과 결합조직 마사지가 말초신경병증 환자의 신경병성 통증, 기능능력 및 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구

본 연구의 목적은 말초신경병증을 경험한 환자의 통증 정도, 기능 능력 및 삶의 질에 대한 결합조직 마사지 및 요추 안정화 운동 치료의 효능을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

하세테페대학교 신경과에서 미세섬유신경병증으로 진단받은 환자와 물리치료를 의뢰받은 환자를 대상으로 한다.

포함 기준을 충족하는 환자는 단순 무작위화에 의해 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 요추 안정화 운동, 두 번째 그룹은 결합 조직 마사지, 세 번째 그룹은 약물 치료만 받았습니다. 모든 환자는 6주 전후에 2회 평가됩니다. 치료는 6주간 주 2회 진행됩니다. 환자의 운동 프로그램은 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다. 첫 번째 그룹은 요추 안정화 운동을 6주간 시행하고 두 번째 그룹은 결합조직 마사지를 시행한다.

연구의 통계 분석은 SPSS 21 통계 프로그램을 사용하여 수행됩니다.

연구 범위 내에서 수행되는 통계 분석에서 p 값은 0.05로 선택되고 p <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 평균 ± 표준 편차, 숫자, 백분율, 최소값 및 최대값이 기술 통계로 사용됩니다. Wilcoxon 테스트는 변수에 있는 그룹의 처리 전후 값을 비교하는 데 사용되며 Kruskal-Wallis 테스트는 그룹을 서로 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 작은 섬유 신경 병증 진단
  • -DN4 점수에서 점수 -4 이상
  • 18~65세 성인
  • 연구에 참여할 자원 봉사자.

제외 기준:

  • 다양한 병인의 통증
  • 신경병증 평가와 관련된 기타 신경 장애
  • 설문지 작성을 방해하는 인지 장애 또는 읽기 장애
  • 운동에 영향을 미치는 근골격계 또는 정형외과 질환이 있는 사람은 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 요추 안정화 운동 그룹
물리 치료 및 재활
실험적: 결합 조직 마사지 그룹
물리 치료 및 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주
시각적 아날로그 스케일은 수평 100mm 라인의 통증을 측정합니다. 이 선의 가장 왼쪽은 통증이 없는 것으로 정의하고 가장 오른쪽은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'으로 정의합니다. 환자는 자신이 느끼는 통증에 따라 선에 점을 표시합니다. 통증 수준은 왼쪽에서 표시된 지점까지 밀리미터 단위로 측정됩니다. 현재 통증, 지난 달의 평소 통증, 지난 달 최악의 통증을 평가합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 통증 인벤토리
기간: 6주
짧은 통증 목록은 0에서 10까지의 숫자를 사용하여 통증 중증도를 평가하는 4개의 질문과 기능에 대한 통증의 영향을 평가하는 7개의 질문으로 구성됩니다. 설문지는 환자가 지난 주를 고려하여 현재, 최악, 최소 및 평균 통증 강도를 고려하도록 요구합니다. 0은 통증이 없는 것으로 정의되고 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'으로 정의됩니다. 환자는 또한 통증이 전반적인 활동, 걷기, 일상 업무, 타인과의 관계, 기분, 수면 및 삶의 즐거움에 어떤 영향을 미치는지 평가하도록 요청받습니다. 0은 '통증이 기능에 영향을 미치지 않음'으로 정의되고 10은 '통증이 기능에 가장 큰 영향을 미침'으로 정의됩니다.
6주
신경병성 통증이 삶의 질에 미치는 영향 설문지
기간: 6주
신경병성 통증이 삶의 질에 미치는 영향 설문지는 신경병성 통증과 이것이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다. 설문지는 6개의 매개변수에 42개 항목을 포함합니다. 심리적, 신체적, 증상, 개인 관리, 관계 및 사회/직업 활동. 설문지에서 얻을 수 있는 가장 낮은 총점은 42점이고 가장 높은 점수는 210점입니다. 총점의 증가는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
6주
신경병성 통증 척도
기간: 6주
신경병성 통증 척도는 신경병성 통증의 질을 평가하기 위해 개발된 척도입니다. 이 척도는 통증의 중증도와 통증의 불편함을 평가하는 2개 항목과 신경병증성 통증의 특성에 의문을 제기하는 8개 항목을 포함합니다. 각 항목은 0에서 10점 사이의 척도로 평가됩니다. 0은 통증이 없는 것으로 정의되고 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'으로 정의됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Neuropathic pain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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