Kliniske effekter af lændestabiliseringsøvelser og bindevævsmassage på neuropatisk smerte, funktionel kapacitet og livskvalitet
Undersøgelse af virkningerne af lændestabiliseringsøvelser og bindevævsmassage på neuropatiske smerter, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med perifer neuropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De patienter, der er diagnosticeret med finfiberneuropati af den neurologiske afdeling på Hacettepe University, vil blive inkluderet, og de patienter, der henvises til fysioterapi, vil blive inkluderet.
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt tilfældigt i 3 grupper ved simpel randomisering. Den første gruppe bestod af lændestabiliseringsøvelser, den anden gruppe med bindevævsmassage og den tredje gruppe med kun medicinsk behandling. Alle patienter vil blive evalueret 2 gange før og efter 6 uger. Behandlingen vil vare 2 dage om ugen i 6 uger. Træningsprogrammer af patienterne vil blive udført under supervision af fysioterapeut. I den første gruppe vil der blive anvendt lændestabiliseringsøvelser i 6 uger, og den anden gruppe får bindevævsmassage.
Statistisk analyse af undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af SPSS 21 statistiske program.
I den statistiske analyse, der skal udføres inden for undersøgelsens omfang, vil p-værdien blive valgt til 0,05, og p <0,05 vil blive betragtet som signifikant. Middel ± standardafvigelse, antal, procent, minimum og maksimum værdier vil blive brugt som beskrivende statistik. Wilcoxon-testen bruges til at sammenligne før- og efterbehandlingsværdierne for grupperne i variablerne, og Kruskal-Wallis-testen vil blive brugt til at sammenligne grupperne med hinanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret småfiberneuropati
- Score-4 og derover fra -DN4-score
- 18-65 år voksne
- Frivillige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter fra forskellige ætiologier
- Andre neurologiske lidelser involveret i neuropatievaluering
- Kognitive eller læseforstyrrelser for at forhindre, at spørgeskemaerne bliver udfyldt
- Personer med muskuloskeletale eller ortopædiske lidelser, der påvirker træningen, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: træningsgruppe for lændestabilisering
|
Fysioterapi og rehabilitering
|
|
Eksperimentel: bindevævsmassagegruppe
|
Fysioterapi og rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: seks uger
|
visuel analog skala måler smerte på en vandret 100 mm linje.
Den mest venstre side på denne linje er defineret uden smerte, og den mest højre side er defineret som 'den mest alvorlige smerte man kan forestille sig'.
Patienterne markerer et punkt på linjen i henhold til den smerte, de føler.
Smerteniveauet måles i millimeter fra venstre til det markerede punkt.
vi vurderer den aktuelle smerte, den sædvanlige smerte i den sidste måned, den værste smerte i den sidste måned.
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: seks uger
|
Kort smerteopgørelse består af 4 spørgsmål, der evaluerer smertens sværhedsgrad ved hjælp af nummer 0 til 10 og 7 spørgsmål, der evaluerer smertens effekt på funktion.
Spørgeskemaet kræver, at patienten overvejer den aktuelle, værste, minimale og gennemsnitlige smerteintensitet ved at overveje den sidste uge.
0 er defineret uden smerte og 10 er defineret som 'den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig'.
Patienterne bliver også bedt om at vurdere, hvordan smerten påvirker den overordnede aktivitet, gang, normalt arbejde, relationer til andre, humør, søvn og livsglæde.
0 er defineret 'smerte har ingen effekt på funktion', og 10 er defineret 'smerte har den højeste effekt på funktion'.
|
seks uger
|
|
Neuropatisk smertepåvirkning af livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: seks uger
|
Neuropatisk smertepåvirkning af livskvalitet spørgeskema er en selvrapporteret skala, der bruges til at vurdere neuropatisk smerte og dens indvirkning på livskvalitet.
Spørgeskemaet indeholder 42 punkter i seks parametre; psykisk, fysisk, symptomer, personlig pleje, relationer og social/arbejdsmæssig aktivitet.
Den laveste samlede score, der kan opnås fra spørgeskemaet, er 42 og den højeste score er 210.
Øget totalscore indikerer høj livskvalitet
|
seks uger
|
|
Neuropatisk smerteskala
Tidsramme: seks uger
|
Neuropatisk smerteskala er en skala udviklet til at evaluere neuropatisk smertekvalitet.
Skalaen omfatter 2 punkter, der vurderer smertens sværhedsgrad og smertens ubehag, og 8 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved karakteren af neuropatisk smerte.
Hvert emne bedømmes med en skala mellem 0 og 10 point.
0 er defineret uden smerte og 10 er defineret som 'den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig'.
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neuropathic pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .