Effetti clinici degli esercizi di stabilizzazione lombare e del massaggio del tessuto connettivo sul dolore neuropatico, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita
Indagine sugli effetti degli esercizi di stabilizzazione lombare e del massaggio del tessuto connettivo sul dolore neuropatico, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con neuropatia periferica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di neuropatia delle fibre fini dal dipartimento di neurologia dell'università di Hacettepe e saranno inclusi i pazienti indirizzati alla terapia fisica.
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi casualmente in 3 gruppi mediante semplice randomizzazione. Il primo gruppo consisteva in esercizi di stabilizzazione lombare, il secondo gruppo con massaggio del tessuto connettivo e il terzo gruppo con solo trattamento medico. Tutti i pazienti saranno valutati 2 volte prima e dopo 6 settimane. Il trattamento sarà di 2 giorni a settimana per 6 settimane. I programmi di esercizio dei pazienti saranno eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista. Nel primo gruppo verranno applicati esercizi di stabilizzazione lombare per 6 settimane e nel secondo gruppo verrà eseguito il massaggio del tessuto connettivo.
L'analisi statistica dello studio sarà effettuata utilizzando il programma statistico SPSS 21.
Nell'analisi statistica da svolgere nell'ambito dello studio, il valore p sarà selezionato come 0,05 e p <0,05 sarà considerato significativo. Media ± deviazione standard, numero, percentuale, valori minimi e massimi saranno utilizzati come statistiche descrittive. Il test di Wilcoxon viene utilizzato per confrontare i valori pre e post trattamento dei gruppi nelle variabili e il test di Kruskal-Wallis verrà utilizzato per confrontare i gruppi tra loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di neuropatia delle piccole fibre
- Punteggio-4 e oltre dal punteggio -DN4
- Adulti 18-65 anni
- Volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Dolore da diverse eziologie
- Altri disturbi neurologici coinvolti nella valutazione della neuropatia
- Disturbi cognitivi o di lettura per impedire la compilazione dei questionari
- Le persone con disturbi muscoloscheletrici o ortopedici che influenzano l'esercizio non saranno incluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di esercizi di stabilizzazione lombare
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Fisioterapia e riabilitazione
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Sperimentale: gruppo di massaggio del tessuto connettivo
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Fisioterapia e riabilitazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: sei settimane
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la scala analogica visiva misura il dolore su una linea orizzontale di 100 mm.
Il lato più a sinistra di questa linea è definito assenza di dolore e il lato più a destra è definito come "il dolore più grave che si possa immaginare".
I pazienti segnano un punto sulla linea in base al dolore che provano.
Il livello del dolore è misurato in millimetri da sinistra al punto contrassegnato.
valutiamo il dolore attuale, il solito dolore nell'ultimo mese, il peggior dolore nell'ultimo mese.
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: sei settimane
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L'inventario breve del dolore è composto da 4 domande che valutano la gravità del dolore utilizzando i numeri da 0 a 10 e 7 domande che valutano l'effetto del dolore sulla funzione.
Il questionario richiede al paziente di considerare l'intensità del dolore attuale, peggiore, minima e media considerando l'ultima settimana.
0 è definito nessun dolore e 10 è definito come "il dolore più grave che si possa immaginare".
Ai pazienti viene anche chiesto di valutare in che modo il dolore influisce sull'attività complessiva, sulla deambulazione, sul lavoro normale, sulle relazioni con gli altri, sull'umore, sul sonno e sul godimento della vita.
0 è definito "il dolore non ha alcun effetto sulla funzione" e 10 è definito "il dolore ha il massimo effetto sulla funzione".
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sei settimane
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Questionario sull'impatto del dolore neuropatico sulla qualità della vita
Lasso di tempo: sei settimane
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Il questionario sull'impatto del dolore neuropatico sulla qualità della vita è una scala auto-riferita utilizzata per valutare il dolore neuropatico e il suo impatto sulla qualità della vita.
Il questionario contiene 42 item in sei parametri; psicologiche, fisiche, sintomatologiche, cura della persona, relazioni e attività socio/lavorative.
Il punteggio totale più basso ottenibile dal questionario è 42 e il punteggio più alto è 210.
L'aumento del punteggio totale indica un'elevata qualità della vita
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sei settimane
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Scala del dolore neuropatico
Lasso di tempo: sei settimane
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Neuropathic Pain Scale è una scala sviluppata per valutare la qualità del dolore neuropatico.
La scala include 2 item che valutano la gravità del dolore e il disagio del dolore e 8 item che mettono in discussione il carattere del dolore neuropatico.
Ogni item viene valutato con una scala compresa tra 0 e 10 punti.
0 è definito nessun dolore e 10 è definito come "il dolore più grave che si possa immaginare".
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sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neuropathic pain
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