Klinische effecten van lumbale stabilisatie-oefeningen en bindweefselmassage op neuropathische pijn, functionele capaciteit en kwaliteit van leven
Onderzoek naar de effecten van lumbale stabilisatie-oefeningen en bindweefselmassage op neuropathische pijn, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met perifere neuropathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten bij wie fijnevezelneuropathie is vastgesteld door de afdeling neurologie van de universiteit van Hacettepe zullen worden opgenomen en de patiënten die zijn doorverwezen naar fysiotherapie zullen worden opgenomen.
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in 3 groepen door eenvoudige randomisatie. De eerste groep bestond uit lumbale stabilisatieoefeningen, de tweede groep met bindweefselmassage en de derde groep met alleen medische behandeling. Alle patiënten worden 2 keer voor en na 6 weken geëvalueerd. De behandeling zal 2 dagen per week zijn gedurende 6 weken. Oefenprogramma's van de patiënten worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut. Bij de eerste groep worden gedurende 6 weken lumbale stabilisatieoefeningen toegepast en bij de tweede groep bindweefselmassage.
Statistische analyse van het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van het statistische programma SPSS 21.
In de statistische analyse die binnen de reikwijdte van het onderzoek moet worden uitgevoerd, wordt de p-waarde geselecteerd als 0,05 en wordt p <0,05 als significant beschouwd. Gemiddelde ± standaarddeviatie, getal, percentage, minimum- en maximumwaarden worden gebruikt als beschrijvende statistieken. Wilcoxon-test wordt gebruikt om de pre- en post-behandelingswaarden van de groepen in de variabelen te vergelijken en de Kruskal-Wallis-test zal worden gebruikt om de groepen met elkaar te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met dunnevezelneuropathie
- Score-4 en hoger dan de -DN4-score
- 18-65 jaar oude volwassenen
- Vrijwilligers om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Pijn van verschillende etiologieën
- Andere neurologische aandoeningen die betrokken zijn bij de evaluatie van neuropathie
- Cognitieve of leesstoornissen om te voorkomen dat de vragenlijsten worden ingevuld
- Mensen met musculoskeletale of orthopedische aandoeningen die van invloed zijn op lichaamsbeweging, worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: lumbale stabilisatie oefengroep
|
Fysiotherapie en revalidatie
|
|
Experimenteel: bindweefsel massagegroep
|
Fysiotherapie en revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: zes weken
|
visuele analoge schaal meet pijn op een horizontale lijn van 100 mm.
De meest linkse kant op deze lijn wordt gedefinieerd als geen pijn en de meest rechtse kant wordt gedefinieerd als 'de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen'.
Patiënten markeren een punt op de lijn volgens de pijn die ze voelen.
Het pijnniveau wordt gemeten in millimeters van links naar het gemarkeerde punt.
we evalueren de huidige pijn, de gebruikelijke pijn in de afgelopen maand, de ergste pijn in de afgelopen maand.
|
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: zes weken
|
Korte pijninventarisatie bestaat uit 4 vragen die de ernst van de pijn evalueren met behulp van nummer 0 tot 10 en 7 vragen die het effect van pijn op het functioneren evalueren.
De vragenlijst vereist dat de patiënt rekening houdt met de huidige, ergste, minimale en gemiddelde pijnintensiteit door te kijken naar de afgelopen week.
0 is gedefinieerd als geen pijn en 10 is gedefinieerd als 'de ernstigst denkbare pijn'.
Patiënten wordt ook gevraagd om te beoordelen hoe de pijn de algehele activiteit, lopen, normaal werk, relaties met anderen, stemming, slaap en levensvreugde beïnvloedt.
0 is gedefinieerd als 'pijn heeft geen effect op functioneren' en 10 is gedefinieerd als 'pijn heeft het grootste effect op functioneren'.
|
zes weken
|
|
Neuropathische pijn Impact op kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: zes weken
|
De vragenlijst Neuropathische pijn heeft invloed op de kwaliteit van leven en is een zelfgerapporteerde schaal die wordt gebruikt om neuropathische pijn en de impact ervan op de kwaliteit van leven te beoordelen.
De vragenlijst bevat 42 items in zes parameters; psychologisch, fysiek, symptomen, persoonlijke verzorging, relaties en sociale/werkactiviteiten.
De laagste totaalscore die uit de vragenlijst gehaald kan worden is 42 en de hoogste score is 210.
Een hogere totaalscore duidt op een hoge kwaliteit van leven
|
zes weken
|
|
Neuropathische pijnschaal
Tijdsspanne: zes weken
|
Neuropathische pijnschaal is een schaal die is ontwikkeld om de kwaliteit van neuropathische pijn te evalueren.
De schaal bevat 2 items die de ernst van pijn en het ongemak van pijn beoordelen, en 8 items die de aard van neuropathische pijn in twijfel trekken.
Elk item wordt beoordeeld met een schaal tussen 0 en 10 punten.
0 is gedefinieerd als geen pijn en 10 is gedefinieerd als 'de ernstigst denkbare pijn'.
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neuropathic pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .