Клинические эффекты поясничных стабилизирующих упражнений и массажа соединительной ткани на нейропатическую боль, функциональные возможности и качество жизни
Исследование влияния поясничных стабилизирующих упражнений и массажа соединительной ткани на нейропатическую боль, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с периферической нейропатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены пациенты с диагнозом невропатия тонких волокон в неврологическом отделении университета Хаджеттепе, а также пациенты, направленные на физиотерапию.
Пациенты, отвечающие критериям включения, будут случайным образом разделены на 3 группы методом простой рандомизации. Первая группа состояла из упражнений по стабилизации поясницы, вторая группа с массажем соединительной ткани и третья группа только с медикаментозным лечением. Всех пациентов будут оценивать 2 раза до и через 6 недель. Лечение будет 2 дня в неделю в течение 6 недель. Программы упражнений пациентов будут выполняться под наблюдением физиотерапевта. В первой группе будут применяться упражнения для стабилизации поясницы в течение 6 недель, а во второй группе будет проводиться массаж соединительной ткани.
Статистический анализ исследования будет выполнен с использованием статистической программы SPSS 21.
В статистическом анализе, проводимом в рамках исследования, значение p будет выбрано равным 0,05, а значение p <0,05 будет считаться значимым. Среднее ± стандартное отклонение, число, процент, минимальное и максимальное значения будут использоваться в качестве описательной статистики. Критерий Уилкоксона используется для сравнения значений переменных до и после лечения в группах, а критерий Крускала-Уоллиса будет использоваться для сравнения групп друг с другом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирована невропатия мелких волокон
- Оценка-4 и выше от оценки -DN4
- 18-65 лет взрослые
- Добровольцы для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Боли различной этиологии
- Другие неврологические расстройства, участвующие в оценке невропатии
- Когнитивные расстройства или расстройства чтения, препятствующие заполнению анкет
- Люди со скелетно-мышечными или ортопедическими нарушениями, влияющими на физические упражнения, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа упражнений для стабилизации поясницы
|
Физиотерапия и реабилитация
|
|
Экспериментальный: группа массажа соединительной ткани
|
Физиотерапия и реабилитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: шесть недель
|
визуальная аналоговая шкала измеряет боль по горизонтальной линии длиной 100 мм.
Самая левая сторона на этой линии определяется отсутствием боли, а самая правая сторона определяется как «самая сильная боль, которую только можно себе представить».
Пациенты отмечают точку на линии в соответствии с ощущением боли.
Уровень боли измеряется в миллиметрах слева от отмеченной точки.
оцениваем текущую боль, обычную боль за последний месяц, сильнейшую боль за последний месяц.
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень боли
Временное ограничение: шесть недель
|
Краткая инвентаризация боли состоит из 4 вопросов, оценивающих тяжесть боли с использованием цифр от 0 до 10, и 7 вопросов, оценивающих влияние боли на функцию.
Анкета требует, чтобы пациент рассмотрел текущую, самую сильную, минимальную и среднюю интенсивность боли с учетом последней недели.
0 означает отсутствие боли, а 10 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
Пациентов также просят оценить, как боль влияет на общую активность, ходьбу, нормальную работу, отношения с окружающими, настроение, сон и удовольствие от жизни.
0 определяется как «боль не влияет на функцию», а 10 определяется как «боль оказывает наибольшее влияние на функцию».
|
шесть недель
|
|
Влияние нейропатической боли на опросник качества жизни
Временное ограничение: шесть недель
|
Опросник «Влияние нейропатической боли на качество жизни» представляет собой самооценку шкалы, используемой для оценки нейропатической боли и ее влияния на качество жизни.
Анкета содержит 42 пункта по шести параметрам; психологические, физические, симптомы, уход за собой, отношения и социальная/рабочая деятельность.
Наименьший общий балл, который можно получить по анкете, равен 42, а самый высокий — 210.
Увеличение общего балла свидетельствует о высоком качестве жизни.
|
шесть недель
|
|
Шкала нейропатической боли
Временное ограничение: шесть недель
|
Шкала нейропатической боли — это шкала, разработанная для оценки качества нейропатической боли.
Шкала включает 2 пункта, оценивающих тяжесть боли и дискомфорт от боли, и 8 пунктов, ставящих под сомнение характер невропатической боли.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10 баллов.
0 означает отсутствие боли, а 10 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neuropathic pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .