Klinické účinky lumbálních stabilizačních cvičení a masáže pojivové tkáně na neuropatickou bolest, funkční kapacitu a kvalitu života
Zkoumání vlivu lumbálních stabilizačních cvičení a masáží pojivové tkáně na neuropatickou bolest, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s periferní neuropatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou zahrnuti pacienti s diagnostikovanou neuropatií jemných vláken neurologickým oddělením univerzity v Hacettepe a budou zahrnuti pacienti, kteří byli odesláni na fyzikální terapii.
Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni do 3 skupin jednoduchou randomizací. První skupinu tvořila bederní stabilizační cvičení, druhou skupinu masáž pojivové tkáně a třetí skupinu pouze léčebné ošetření. Všichni pacienti budou hodnoceni 2krát před a po 6 týdnech. Léčba bude 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Cvičební programy pacientů budou prováděny pod dohledem fyzioterapeuta. V první skupině budou po dobu 6 týdnů aplikována bederní stabilizační cvičení a ve druhé skupině bude masáž vaziva.
Statistická analýza studie bude provedena pomocí statistického programu SPSS 21.
Ve statistické analýze, která má být provedena v rámci studie, bude p hodnota vybrána jako 0,05 a p <0,05 bude považováno za významné. Průměr ± směrodatná odchylka, číslo, procento, minimální a maximální hodnoty budou použity jako popisná statistika. Wilcoxonův test se používá k porovnání hodnot před a po léčbě skupin v proměnných a Kruskal-Wallisův test bude použit k porovnání skupin mezi sebou navzájem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována neuropatie malých vláken
- Skóre-4 a více od skóre -DN4
- dospělí 18-65 let
- Dobrovolníci k účasti na studii.
Kritéria vyloučení:
- Bolest z různých etiologií
- Jiné neurologické poruchy zapojené do hodnocení neuropatie
- Kognitivní poruchy nebo poruchy čtení, aby se zabránilo vyplnění dotazníků
- Lidé s onemocněním pohybového aparátu nebo ortopedickými poruchami, které ovlivňují cvičení, nebudou zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: cvičební skupina pro stabilizaci beder
|
Fyzikální terapie a rehabilitace
|
|
Experimentální: skupina masáží pojivové tkáně
|
Fyzikální terapie a rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: šest týdnů
|
Vizuální analogová stupnice měří bolest na vodorovné lince 100 mm.
Nejvíce levá strana na této čáře je definována jako žádná bolest a nejvíce pravá strana je definována jako „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“.
Pacienti si na čáře označí bod podle bolesti, kterou cítí.
Míra bolesti se měří v milimetrech zleva k označenému bodu.
hodnotíme aktuální bolest, obvyklou bolest za poslední měsíc, nejhorší bolest za poslední měsíc.
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář krátké bolesti
Časové okno: šest týdnů
|
Krátká inventarizace bolesti se skládá ze 4 otázek hodnotících závažnost bolesti pomocí čísla 0 až 10 a 7 otázek hodnotících vliv bolesti na funkci.
Dotazník vyžaduje, aby pacient zvážil aktuální, nejhorší, minimální a střední intenzitu bolesti s ohledem na poslední týden.
0 je definována jako žádná bolest a 10 je definována jako „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“.
Pacienti jsou také požádáni, aby zhodnotili, jak bolest ovlivňuje celkovou aktivitu, chůzi, normální práci, vztahy s ostatními, náladu, spánek a radost ze života.
0 je definována jako „bolest nemá žádný vliv na funkci“ a 10 je definována jako „bolest má největší vliv na funkci“.
|
šest týdnů
|
|
Dotazník vlivu neuropatické bolesti na kvalitu života
Časové okno: šest týdnů
|
Dotazník Neuropathic Pain Impact on Quality of Life je self-reported škála používaná k hodnocení neuropatické bolesti a jejího vlivu na kvalitu života.
Dotazník obsahuje 42 položek v šesti parametrech; psychologické, fyzické, symptomy, osobní péče, vztahy a sociální/pracovní aktivita.
Nejnižší celkové skóre, které lze z dotazníku získat, je 42 a nejvyšší skóre je 210.
Zvýšené celkové skóre ukazuje na vysokou kvalitu života
|
šest týdnů
|
|
Škála neuropatické bolesti
Časové okno: šest týdnů
|
Neuropathic Pain Scale je škála vyvinutá pro hodnocení kvality neuropatické bolesti.
Škála zahrnuje 2 položky, které hodnotí závažnost bolesti a diskomfort bolesti, a 8 položek, které zpochybňují charakter neuropatické bolesti.
Každá položka je hodnocena stupnicí od 0 do 10 bodů.
0 je definována jako žádná bolest a 10 je definována jako „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neuropathic pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie a rehabilitace
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy