脳卒中患者における早期リハビリテーションの重要性 (stroke)
拡散テンソル画像データに基づく脳卒中患者における早期リハビリテーションの重要性の実証
調査の概要
詳細な説明
方法: 28 名の成人 (女性 12 名、男性 16 名、平均年齢 58 歳) で、研究基準を満たした初めての脳卒中患者が、脳卒中を受診した時点での脳卒中の期間に応じて 2 つのグループに分けられました。私たちの施設。 グループ 1 は脳卒中後 1 ～ 4 週間以内にリハビリテーション プログラムを受けた患者で構成され、グループ 2 は脳卒中後 5 ～ 8 週間以内にリハビリテーション プログラムを受けた患者で構成されました。 両方のグループは、BRS、FMA スケール、FAC、および BI スケールを使用して評価されました。 頭蓋画像では、治療の 1 日前と 1 日後に DTI を取得しました。 皮質脊髄路のFAおよびADC値は、DTIを使用して実行されました。
介入: 患者は合計 4 週間にわたって設計されたリハビリテーション プログラムに登録され、毎日のセッションは週 5 日、合計 1 時間続きました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳血管障害（CVA）に関連した脳卒中を初めて患った患者で、皮質または皮質下の片側虚血または出血
- 35～75歳の患者
- 指示を理解し、従う能力のある患者
- 重度の認知障害がない患者。
除外基準:
- 脊髄病変を有する患者
- 外傷性脳損傷の既往歴のある患者、
- 神経疾患（多発性硬化症、パーキンソン病、認知症）を合併している方
- 腫瘍を有する患者
- けいれんの既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ 1
グループ 1:早期リハビリテーション
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36 ～ 72 歳の 28 人の脳卒中患者が、当院の理学療法およびリハビリテーション外来クリニックに入院し、この前向き研究に含まれました。 倫理委員会の承認後、研究の内容と目的、実施するリハビリテーションのスケジュール、および実施する頭蓋磁気共鳴画像法（MRI）の特徴について患者に説明した後、書面によるインフォームドコンセントを患者から得た。行った。 コンピューター断層撮影や MRI 技術によって脳卒中の診断が確認された患者は、脳卒中後のリハビリテーションの開始に従って 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 患者は、リハビリテーションのために私たちの診療所に入院した期間に従って無作為に割り付けられました。 グループ 1 は、脳卒中後 1 ～ 4 週間以内に当クリニックに入院した患者で構成されていました。グループ 2 は、脳卒中後 5 ～ 8 週間以内に入院した患者で構成されていました。 グループ 2 の患者のリハビリテーション開始の遅れは、当院に関連する症状ではありません。
他の名前：
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他の：グループ 2
グループ 2:後期リハビリテーション
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36 ～ 72 歳の 28 人の脳卒中患者が、当院の理学療法およびリハビリテーション外来クリニックに入院し、この前向き研究に含まれました。 倫理委員会の承認後、研究の内容と目的、実施するリハビリテーションのスケジュール、および実施する頭蓋磁気共鳴画像法（MRI）の特徴について患者に説明した後、書面によるインフォームドコンセントを患者から得た。行った。 コンピューター断層撮影や MRI 技術によって脳卒中の診断が確認された患者は、脳卒中後のリハビリテーションの開始に従って 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 患者は、リハビリテーションのために私たちの診療所に入院した期間に従って無作為に割り付けられました。 グループ 1 は、脳卒中後 1 ～ 4 週間以内に当クリニックに入院した患者で構成されていました。グループ 2 は、脳卒中後 5 ～ 8 週間以内に入院した患者で構成されていました。 グループ 2 の患者のリハビリテーション開始の遅れは、当院に関連する症状ではありません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋拡散トラクトグラフィーの変化
時間枠：治療の前日と治療の1か月後に行われました
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拡散テンソル イメージング (DTI) は、生体内での水分子の拡散速度と移動方向を測定することによって組織構造を決定することに基づいています。
DTI は、人間の脳内の白質経路をマッピングする唯一の in vivo 方法です。
トラクトグラフィーは、DTI データを使用して白質構造をマッピングする手法です。
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治療の前日と治療の1か月後に行われました
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Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA) スコアの変化
時間枠：治療の2週目の終了の1日前と治療の完了の1日後に行われます
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FMA は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指標です。
(0点:弛緩性麻痺 100点=正常)。
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治療の2週目の終了の1日前と治療の完了の1日後に行われます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 28/09/2016-12 /25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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