Význam časné rehabilitace u pacientů s CMP (stroke)
Ukázka důležitosti časné rehabilitace u pacientů s cévní mozkovou příhodou na základě dat ze zobrazení difuzního tenzoru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metody: Dvacet osm (28) dospělých (12 žen, 16 mužů, průměrný věk 58 let) s první cévní mozkovou příhodou, kteří splnili kritéria studie, bylo rozděleno do dvou skupin v závislosti na délce trvání cévní mozkové příhody v době jejich prezentace. naše zařízení. Skupina 1 se skládala z pacientů, kteří podstoupili rehabilitační program během prvních 1-4 týdnů po cévní mozkové příhodě, zatímco skupina 2 sestávala z pacientů, kteří podstoupili rehabilitační program během 5-8 týdnů po cévní mozkové příhodě. Obě skupiny byly hodnoceny pomocí škál BRS, FMA, FAC a BI. Pro zobrazení lebky byl DTI získán 1 den před a 1 den po léčbě. Hodnoty FA a ADC kortikospinálních cest byly stanoveny pomocí DTI.
Intervence: Pacienti byli zařazeni do rehabilitačního programu, který byl navržen na celkem 4 týdny, přičemž denní sezení trvala celkem 1 hodinu v 5 dnech v týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří poprvé prodělali cévní mozkovou příhodu (CMP) spojenou s cévní mozkovou příhodou (CMP) s kortikální nebo subkortikální jednostrannou ischémií nebo krvácením
- Pacienti ve věku 35-75 let
- Pacienti se schopností porozumět pokynům a dodržovat je
- Pacienti s absencí závažných kognitivních deficitů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s míšní lézí
- Pacienti, kteří měli v anamnéze traumatické poranění mozku,
- Pacienti, kteří měli doprovodné neurologické onemocnění (roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, demence)
- Pacienti, kteří měli nádor
- Pacienti, kteří měli v anamnéze křeče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: skupina 1
Skupina 1: Včasná rehabilitace
|
Do této prospektivní studie bylo zahrnuto 28 pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku 36-72 let přijatých do našich ambulancí fyzikální medicíny a rehabilitace. Po schválení etickou komisí byl od pacientů získán písemný informovaný souhlas poté, co byli informováni o obsahu a účelu studie, harmonogramu podávané rehabilitace a vlastnostech zobrazování lebeční magnetickou rezonancí (MRI). provedeno. Pacienti s potvrzenou diagnózou cévní mozkové příhody metodou počítačové tomografie a/nebo MRI byli randomizováni do dvou skupin podle počátku rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Pacienti byli randomizováni podle délky jejich přijetí na naši kliniku k rehabilitaci. Skupinu 1 tvořili pacienti přijatí na naši kliniku během 1-4 týdnů po cévní mozkové příhodě; Skupinu 2 tvořili pacienti přijatí během 5-8 týdnů po cévní mozkové příhodě. Pozdní zahájení rehabilitace u pacientů skupiny 2 není stavem souvisejícím s naší klinikou.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: skupina 2
Skupina 2:Pozdní rehabilitace
|
Do této prospektivní studie bylo zahrnuto 28 pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku 36-72 let přijatých do našich ambulancí fyzikální medicíny a rehabilitace. Po schválení etickou komisí byl od pacientů získán písemný informovaný souhlas poté, co byli informováni o obsahu a účelu studie, harmonogramu podávané rehabilitace a vlastnostech zobrazování lebeční magnetickou rezonancí (MRI). provedeno. Pacienti s potvrzenou diagnózou cévní mozkové příhody metodou počítačové tomografie a/nebo MRI byli randomizováni do dvou skupin podle počátku rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Pacienti byli randomizováni podle délky jejich přijetí na naši kliniku k rehabilitaci. Skupinu 1 tvořili pacienti přijatí na naši kliniku během 1-4 týdnů po cévní mozkové příhodě; Skupinu 2 tvořili pacienti přijatí během 5-8 týdnů po cévní mozkové příhodě. Pozdní zahájení rehabilitace u pacientů skupiny 2 není stavem souvisejícím s naší klinikou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kraniální difúzní traktografii
Časové okno: provádí se 1 den před a 1 měsíc po ošetření
|
Zobrazování tenzorů difúze (DTI) je založeno na stanovení struktury tkáně měřením rychlosti difúze a směru pohybu molekul vody in vivo.
DTI je jedinou in vivo metodou mapování drah bílé hmoty v lidském mozku.
Traktografie je technika pro mapování struktury bílé hmoty pomocí dat DTI
|
provádí se 1 den před a 1 měsíc po ošetření
|
|
Změna ve skóre Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA)
Časové okno: provedené 1 den před koncem druhého týdne léčby a 1 den po ukončení léčby
|
FMA je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
(0 bodů: Ochablá paralýza 100 bodů = normální).
|
provedené 1 den před koncem druhého týdne léčby a 1 den po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28/09/2016-12 /25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .