Viktigheten av tidlig rehabilitering hos slagpasienter (stroke)
Demonstrasjon av betydningen av tidlig rehabilitering hos hjerneslagpasienter basert på Diffüsion Tensor Imaging Data
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder: Tjueåtte (28) voksne (12 kvinner, 16 menn, gjennomsnittsalder 58 år) med førstegangsslag som oppfylte studiekriteriene ble delt inn i to grupper avhengig av varigheten av hjerneslaget på tidspunktet for presentasjonen for vårt anlegg. Gruppe 1 besto av pasienter som gjennomgikk rehabiliteringsprogram innen de første 1-4 ukene etter hjerneslag, mens gruppe 2 besto av pasienter som gjennomgikk rehabiliteringsprogram innen 5-8 uker etter hjerneslag. Begge gruppene ble evaluert ved å bruke BRS, FMA-skalaen, FAC og BI-skalaene. For kranieavbildning ble DTI oppnådd 1 dag før og 1 dag etter behandling. FA- og ADC-verdier av kortikospinalkanalene ble utført ved bruk av DTI.
Intervensjon: Pasienter ble registrert i et rehabiliteringsprogram, som ble designet for totalt 4 uker, med daglige økter som varte totalt 1 time på 5 dager i uken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av cerebrovaskulær ulykke (CVA)-assosiert slag for første gang med en kortikal eller subkortikal ensidig iskemi eller blødning
- Pasientene i alderen 35-75 år
- Pasienter med evne til å forstå og følge instruksjonene
- Pasienter med fravær av alvorlige kognitive mangler.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde ryggmargslesjon
- Pasienter som har hatt en historie med traumatisk hjerneskade,
- Pasienter som hadde medfølgende nevrologisk sykdom (multippel sklerose, Parkinsons sykdom, demens)
- Pasienter som hadde svulst
- Pasienter som tidligere har hatt kramper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: gruppe 1
Gruppe 1: Tidlig rehabilitering
|
Tjueåtte slagpasienter i alderen 36-72 år innlagt på våre poliklinikker for fysikalsk medisin og rehabilitering ble inkludert i denne prospektive studien. Etter godkjenning av den etiske komiteen ble det innhentet skriftlig informert samtykke fra pasientene etter at de ble informert om innholdet og formålet med studien, tidsplanen for rehabilitering som skal administreres, og funksjonene ved kranial magnetisk resonansavbildning (MRI) som skal være utført. Pasienter med bekreftet diagnose av hjerneslag ved computertomografi og/eller MR-teknikker ble randomisert i to grupper i henhold til starten på rehabilitering etter hjerneslag. Pasientene ble randomisert i henhold til varigheten av innleggelsen til vår klinikk for rehabilitering. Gruppe 1 besto av pasienter innlagt på vår klinikk innen 1-4 uker etter hjerneslag; Gruppe 2 besto av pasienter innlagt innen 5-8 uker etter hjerneslag. Sen oppstart av rehabilitering hos gruppe 2 pasienter er ikke en tilstand knyttet til vår klinikk.
Andre navn:
|
|
ANNEN: gruppe 2
Gruppe 2:Senrehabilitering
|
Tjueåtte slagpasienter i alderen 36-72 år innlagt på våre poliklinikker for fysikalsk medisin og rehabilitering ble inkludert i denne prospektive studien. Etter godkjenning av den etiske komiteen ble det innhentet skriftlig informert samtykke fra pasientene etter at de ble informert om innholdet og formålet med studien, tidsplanen for rehabilitering som skal administreres, og funksjonene ved kranial magnetisk resonansavbildning (MRI) som skal være utført. Pasienter med bekreftet diagnose av hjerneslag ved computertomografi og/eller MR-teknikker ble randomisert i to grupper i henhold til starten på rehabilitering etter hjerneslag. Pasientene ble randomisert i henhold til varigheten av innleggelsen til vår klinikk for rehabilitering. Gruppe 1 besto av pasienter innlagt på vår klinikk innen 1-4 uker etter hjerneslag; Gruppe 2 besto av pasienter innlagt innen 5-8 uker etter hjerneslag. Sen oppstart av rehabilitering hos gruppe 2 pasienter er ikke en tilstand knyttet til vår klinikk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kranial diffusjonstraktografi
Tidsramme: utføres 1 dag før og 1 måned etter behandling
|
Diffusjonstensoravbildning (DTI) er basert på å bestemme vevsstruktur ved å måle diffusjonshastighet og bevegelsesretning for vannmolekyler in vivo.
DTI er den eneste in vivo-metoden for å kartlegge hvitstoffveier i den menneskelige hjernen.
Tractography er teknikken for å kartlegge hvitstoffstruktur med DTI-data
|
utføres 1 dag før og 1 måned etter behandling
|
|
Endring i Fugl-Meyer Assessment Scale score (FMA)
Tidsramme: utføres 1 dag før slutten av den andre uken av behandlingen og 1 dag etter avsluttet behandling
|
FMA er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks.
(0 poeng : Slapp lammelse 100poeng=Normal).
|
utføres 1 dag før slutten av den andre uken av behandlingen og 1 dag etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28/09/2016-12 /25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .