Betydningen af tidlig rehabilitering hos slagtilfældepatienter (stroke)
Demonstration af vigtigheden af tidlig genoptræning hos patienter med slagtilfælde baseret på Diffüsion Tensor Imaging Data
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Otteogtyve (28) voksne (12 kvinder, 16 mænd, gennemsnitsalder 58 år) med førstegangsslagtilfælde, som opfyldte undersøgelseskriterierne, blev opdelt i to grupper afhængigt af varigheden af deres slagtilfælde på tidspunktet for deres præsentation til vores anlæg. Gruppe 1 bestod af patienter, der gennemgik genoptræningsprogram inden for de første 1-4 uger efter apopleksi, mens gruppe 2 bestod af patienter, der gennemgik genoptræningsprogram inden for 5-8 uger efter slagtilfælde. Begge grupper blev evalueret ved hjælp af BRS, FMA skalaen, FAC og BI skalaerne. Til kraniel billeddannelse blev DTI opnået 1 dag før og 1 dag efter behandling. FA- og ADC-værdier af corticospinalkanaler blev udført ved hjælp af DTI.
Intervention: Patienterne blev tilmeldt et rehabiliteringsprogram, som var designet til i alt 4 uger, med daglige sessioner, der varede i alt 1 time på 5 dage om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af cerebrovaskulær ulykke (CVA)-associeret slagtilfælde for første gang med en kortikal eller subkortikal unilateral iskæmi eller blødning
- Patienterne i alderen 35-75 år
- Patienter med evne til at forstå og følge instruktionerne
- Patienter med fravær af alvorlige kognitive mangler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med rygmarvslæsioner
- Patienter, der har haft traumatisk hjerneskade,
- Patienter, der havde ledsagende neurologisk sygdom (multipel sklerose, Parkinsons sygdom, demens)
- Patienter, der havde tumor
- Patienter, der tidligere har haft kramper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: gruppe 1
Gruppe 1: Tidlig genoptræning
|
Otteogtyve apopleksipatienter i alderen 36-72 år indlagt på vores fysiske medicinske og rehabiliteringsambulatorier blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse. Efter godkendelse af den etiske komité blev der indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne, efter at de var blevet informeret om indholdet og formålet med undersøgelsen, tidsplanen for rehabilitering, der skal administreres, og funktionerne ved kraniel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udført. Patienter med bekræftet diagnose af slagtilfælde ved computertomografi og/eller MR-teknikker blev randomiseret i to grupper i henhold til begyndelsen af rehabilitering efter slagtilfælde. Patienterne blev randomiseret efter varigheden af deres indlæggelse på vores klinik til genoptræning. Gruppe 1 bestod af patienter indlagt på vores klinik inden for 1-4 uger efter slagtilfælde; Gruppe 2 bestod af patienter indlagt inden for 5-8 uger efter slagtilfælde. Sen opstart af genoptræning hos gruppe 2 patienter er ikke en tilstand relateret til vores klinik.
Andre navne:
|
|
ANDET: gruppe 2
Gruppe 2:Senrehabilitering
|
Otteogtyve apopleksipatienter i alderen 36-72 år indlagt på vores fysiske medicinske og rehabiliteringsambulatorier blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse. Efter godkendelse af den etiske komité blev der indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne, efter at de var blevet informeret om indholdet og formålet med undersøgelsen, tidsplanen for rehabilitering, der skal administreres, og funktionerne ved kraniel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udført. Patienter med bekræftet diagnose af slagtilfælde ved computertomografi og/eller MR-teknikker blev randomiseret i to grupper i henhold til begyndelsen af rehabilitering efter slagtilfælde. Patienterne blev randomiseret efter varigheden af deres indlæggelse på vores klinik til genoptræning. Gruppe 1 bestod af patienter indlagt på vores klinik inden for 1-4 uger efter slagtilfælde; Gruppe 2 bestod af patienter indlagt inden for 5-8 uger efter slagtilfælde. Sen opstart af genoptræning hos gruppe 2 patienter er ikke en tilstand relateret til vores klinik.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kraniel diffusionstraktografi
Tidsramme: udføres 1 dag før og 1 måned efter behandling
|
Diffusion tensor imaging (DTI) er baseret på bestemmelse af vævsstruktur ved at måle diffusionshastighed og bevægelsesretning af vandmolekyler in vivo.
DTI er den eneste in vivo-metode til kortlægning af hvidt stof-veje i den menneskelige hjerne.
Tractography er teknikken til at kortlægge hvidstofstruktur med DTI-data
|
udføres 1 dag før og 1 måned efter behandling
|
|
Ændring i Fugl-Meyer Assessment Scale score (FMA)
Tidsramme: udføres 1 dag før afslutningen af anden uge af behandlingen og 1 dag efter afslutningen af behandlingen
|
FMA er et slagtilfælde-specifikt præstationsbaseret svækkelsesindeks.
(0 point : Slap lammelse 100 point=Normal).
|
udføres 1 dag før afslutningen af anden uge af behandlingen og 1 dag efter afslutningen af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28/09/2016-12 /25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .