Importanza della riabilitazione precoce nei pazienti con ictus (stroke)
Dimostrazione dell'importanza della riabilitazione precoce nei pazienti con ictus sulla base dei dati di imaging del tensore di diffusione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi: Ventotto (28) adulti (12 donne, 16 uomini, età media 58 anni) con primo ictus che soddisfacevano i criteri dello studio sono stati divisi in due gruppi a seconda della durata del loro ictus al momento della loro presentazione a nostra struttura. Il gruppo 1 era composto da pazienti sottoposti a programma di riabilitazione entro le prime 1-4 settimane dopo l'ictus, mentre il gruppo 2 era costituito da pazienti sottoposti a programma di riabilitazione entro 5-8 settimane dopo l'ictus. Entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando le scale BRS, FMA, FAC e BI. Per l'imaging cranico, il DTI è stato ottenuto 1 giorno prima e 1 giorno dopo il trattamento. I valori FA e ADC dei tratti corticospinali sono stati eseguiti utilizzando DTI.
Intervento: i pazienti sono stati arruolati in un programma di riabilitazione, progettato per un totale di 4 settimane, con sessioni giornaliere della durata totale di 1 ora per 5 giorni alla settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soffrono di ictus associato ad accidente cerebrovascolare (CVA) per la prima volta con ischemia o emorragia unilaterale corticale o sottocorticale
- I pazienti di età compresa tra 35-75 anni
- Pazienti con capacità di comprendere e seguire le istruzioni
- Pazienti con assenza di gravi deficit cognitivi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni del midollo spinale
- Pazienti con anamnesi di trauma cranico,
- Pazienti con malattie neurologiche di accompagnamento (sclerosi multipla, morbo di Parkinson, demenza)
- Pazienti che avevano tumore
- Pazienti con anamnesi di convulsioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: gruppo 1
Gruppo 1: riabilitazione precoce
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Ventotto pazienti con ictus di età compresa tra 36 e 72 anni ricoverati presso i nostri Ambulatori di Medicina Fisica e Riabilitazione sono stati inclusi in questo studio prospettico. Dopo l'approvazione del comitato etico, il consenso informato scritto è stato ottenuto dai pazienti dopo essere stati informati del contenuto e dello scopo dello studio, del programma di riabilitazione da somministrare e delle caratteristiche della risonanza magnetica cranica (MRI) da eseguire eseguita. I pazienti con diagnosi confermata di ictus mediante tomografia computerizzata e/o tecniche di risonanza magnetica sono stati randomizzati in due gruppi in base all'inizio della riabilitazione post-ictus. I pazienti sono stati randomizzati in base alla durata del loro ricovero presso la nostra clinica per la riabilitazione. Il gruppo 1 era composto da pazienti ricoverati nella nostra clinica entro 1-4 settimane dall'ictus; Il gruppo 2 consisteva di pazienti ricoverati entro 5-8 settimane dopo l'ictus. L'inizio tardivo della riabilitazione nei pazienti del gruppo 2 non è una condizione correlata alla nostra clinica.
Altri nomi:
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ALTRO: gruppo 2
Gruppo 2: riabilitazione tardiva
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Ventotto pazienti con ictus di età compresa tra 36 e 72 anni ricoverati presso i nostri Ambulatori di Medicina Fisica e Riabilitazione sono stati inclusi in questo studio prospettico. Dopo l'approvazione del comitato etico, il consenso informato scritto è stato ottenuto dai pazienti dopo essere stati informati del contenuto e dello scopo dello studio, del programma di riabilitazione da somministrare e delle caratteristiche della risonanza magnetica cranica (MRI) da eseguire eseguita. I pazienti con diagnosi confermata di ictus mediante tomografia computerizzata e/o tecniche di risonanza magnetica sono stati randomizzati in due gruppi in base all'inizio della riabilitazione post-ictus. I pazienti sono stati randomizzati in base alla durata del loro ricovero presso la nostra clinica per la riabilitazione. Il gruppo 1 era composto da pazienti ricoverati nella nostra clinica entro 1-4 settimane dall'ictus; Il gruppo 2 consisteva di pazienti ricoverati entro 5-8 settimane dopo l'ictus. L'inizio tardivo della riabilitazione nei pazienti del gruppo 2 non è una condizione correlata alla nostra clinica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della trattografia di diffusione cranica
Lasso di tempo: eseguito 1 giorno prima e 1 mese dopo il trattamento
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L'imaging del tensore di diffusione (DTI) si basa sulla determinazione della struttura del tessuto misurando la velocità di diffusione e la direzione del movimento delle molecole d'acqua in vivo.
DTI è l'unico metodo in vivo per mappare i percorsi della sostanza bianca nel cervello umano.
La trattografia è la tecnica per mappare la struttura della materia bianca con i dati DTI
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eseguito 1 giorno prima e 1 mese dopo il trattamento
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Modifica del punteggio della scala di valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: eseguita 1 giorno prima della fine della seconda settimana di trattamento e 1 giorno dopo il completamento del trattamento
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FMA è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus.
(0 punti: Paralisi flaccida 100 punti=Normale).
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eseguita 1 giorno prima della fine della seconda settimana di trattamento e 1 giorno dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28/09/2016-12 /25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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