Znaczenie wczesnej rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu (stroke)
Wykazanie znaczenia wczesnej rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu na podstawie danych obrazowania tensora dyfuzji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metody: Dwudziestu ośmiu (28) dorosłych (12 kobiet, 16 mężczyzn, średnia wieku 58 lat) z udarem po raz pierwszy, którzy spełnili kryteria badania, podzielono na dwie grupy w zależności od czasu trwania udaru w momencie zgłoszenia się do nasz obiekt. Grupę 1 stanowili pacjenci, którzy przeszli program rehabilitacji w ciągu pierwszych 1-4 tygodni po udarze, natomiast grupę 2 stanowili pacjenci, którzy przeszli program rehabilitacji w ciągu 5-8 tygodni po udarze. Obie grupy oceniono za pomocą skali BRS, FMA, FAC i BI. W przypadku obrazowania czaszki DTI uzyskano 1 dzień przed i 1 dzień po leczeniu. Wartości FA i ADC dróg korowo-rdzeniowych wykonano za pomocą DTI.
Interwencja: Pacjenci zostali włączeni do programu rehabilitacji, który został zaplanowany na łącznie 4 tygodnie, z codziennymi sesjami trwającymi łącznie 1 godzinę przez 5 dni w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po udarze mózgu związanym z incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA) po raz pierwszy z korowym lub podkorowym jednostronnym niedokrwieniem lub krwotokiem
- Pacjenci w wieku 35-75 lat
- Pacjenci, którzy potrafią zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami
- Pacjenci bez poważnych deficytów poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
- Pacjenci, którzy mieli historię urazowego uszkodzenia mózgu,
- Pacjenci z towarzyszącymi chorobami neurologicznymi (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, otępienie)
- Pacjenci z guzem
- Pacjenci, u których w wywiadzie występowały drgawki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa 1
Grupa 1: Wczesna rehabilitacja
|
Prospektywnym badaniem objęto 28 pacjentów w wieku 36-72 lata po udarze mózgu, przyjętych do Poradni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji. Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną uzyskano pisemną świadomą zgodę od pacjentów po poinformowaniu ich o treści i celu badania, harmonogramie prowadzonej rehabilitacji oraz cechach rezonansu magnetycznego czaszki (MRI) do wykonania wykonane. Pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem udaru za pomocą tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego podzielono losowo na dwie grupy w zależności od rozpoczęcia rehabilitacji poudarowej. Pacjentów przydzielono losowo w zależności od czasu ich przyjęcia do naszej kliniki w celu rehabilitacji. Grupę 1 stanowili pacjenci przyjęci do naszej kliniki w ciągu 1-4 tygodni po udarze mózgu; Grupę 2 stanowili chorzy przyjęci w ciągu 5-8 tygodni po udarze mózgu. Późne rozpoczęcie rehabilitacji u pacjentów z grupy 2 nie jest schorzeniem związanym z naszą kliniką.
Inne nazwy:
|
|
INNY: grupa 2
Grupa 2: Późna rehabilitacja
|
Prospektywnym badaniem objęto 28 pacjentów w wieku 36-72 lata po udarze mózgu, przyjętych do Poradni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji. Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną uzyskano pisemną świadomą zgodę od pacjentów po poinformowaniu ich o treści i celu badania, harmonogramie prowadzonej rehabilitacji oraz cechach rezonansu magnetycznego czaszki (MRI) do wykonania wykonane. Pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem udaru za pomocą tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego podzielono losowo na dwie grupy w zależności od rozpoczęcia rehabilitacji poudarowej. Pacjentów przydzielono losowo w zależności od czasu ich przyjęcia do naszej kliniki w celu rehabilitacji. Grupę 1 stanowili pacjenci przyjęci do naszej kliniki w ciągu 1-4 tygodni po udarze mózgu; Grupę 2 stanowili chorzy przyjęci w ciągu 5-8 tygodni po udarze mózgu. Późne rozpoczęcie rehabilitacji u pacjentów z grupy 2 nie jest schorzeniem związanym z naszą kliniką.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w traktografii dyfuzyjnej czaszki
Ramy czasowe: wykonane 1 dzień przed i 1 miesiąc po zabiegu
|
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) opiera się na określeniu struktury tkanki poprzez pomiar szybkości dyfuzji i kierunku ruchu cząsteczek wody in vivo.
DTI jest jedyną metodą in vivo mapowania szlaków istoty białej w ludzkim mózgu.
Traktografia to technika mapowania struktury istoty białej za pomocą danych DTI
|
wykonane 1 dzień przed i 1 miesiąc po zabiegu
|
|
Zmiana wyniku w skali oceny Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: wykonać 1 dzień przed końcem drugiego tygodnia kuracji i 1 dzień po zakończeniu kuracji
|
FMA jest specyficznym dla udaru, opartym na sprawności wskaźnikiem upośledzenia.
(0 punktów: porażenie wiotkie 100 punktów = stan normalny).
|
wykonać 1 dzień przed końcem drugiego tygodnia kuracji i 1 dzień po zakończeniu kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28/09/2016-12 /25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .