Importância da Reabilitação Precoce em Pacientes com AVC (stroke)
Demonstração da importância da reabilitação precoce em pacientes com AVC com base em dados de imagem por tensor de difusão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos: Vinte e oito (28) adultos (12 mulheres, 16 homens, idade média de 58 anos) com AVC pela primeira vez que preencheram os critérios do estudo foram divididos em dois grupos, dependendo da duração do AVC no momento de sua apresentação para nossas instalações. O Grupo 1 consistiu de pacientes que foram submetidos ao programa de reabilitação nas primeiras 1-4 semanas após o AVC, enquanto o Grupo 2 consistiu de pacientes que foram submetidos ao programa de reabilitação dentro de 5-8 semanas após o AVC. Ambos os grupos foram avaliados por meio das escalas BRS, FMA, FAC e BI. Para imagens cranianas, DTI foi obtido 1 dia antes e 1 dia após o tratamento. Os valores de FA e ADC dos tratos corticospinais foram realizados usando DTI.
Intervenção: Os pacientes foram inscritos em um programa de reabilitação, projetado para um total de 4 semanas, com sessões diárias com duração total de 1 hora em 5 dias da semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem acidente vascular cerebral (AVC) associado pela primeira vez com uma isquemia ou hemorragia unilateral cortical ou subcortical
- Os pacientes com idades entre 35-75 anos
- Pacientes com capacidade de entender e seguir as instruções
- Pacientes com ausência de déficits cognitivos graves.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão medular
- Pacientes com histórico de traumatismo cranioencefálico,
- Pacientes com doença neurológica associada (esclerose múltipla, doença de Parkinson, demência)
- Pacientes que tiveram tumor
- Pacientes com histórico de convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: grupo 1
Grupo 1: Reabilitação precoce
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Vinte e oito pacientes com AVC com idades entre 36 e 72 anos admitidos nos nossos Ambulatórios de Medicina Física e Reabilitação foram incluídos neste estudo prospectivo. Após a aprovação do comitê de ética, o consentimento informado por escrito foi obtido dos pacientes após eles serem informados sobre o conteúdo e o objetivo do estudo, o cronograma de reabilitação a ser administrado e as características da ressonância magnética craniana (MRI) a ser realizado. Pacientes com diagnóstico confirmado de AVC por técnicas de tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética foram randomizados em dois grupos de acordo com o início da reabilitação pós-AVC. Os pacientes foram randomizados de acordo com a duração de sua internação em nossa clínica para reabilitação. O grupo 1 consistia em pacientes internados em nossa clínica dentro de 1-4 semanas após o AVC; O grupo 2 consistia em pacientes admitidos dentro de 5-8 semanas após o AVC. O início tardio da reabilitação em pacientes do Grupo 2 não é uma condição relacionada à nossa clínica.
Outros nomes:
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OUTRO: grupo 2
Grupo 2: Reabilitação tardia
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Vinte e oito pacientes com AVC com idades entre 36 e 72 anos admitidos nos nossos Ambulatórios de Medicina Física e Reabilitação foram incluídos neste estudo prospectivo. Após a aprovação do comitê de ética, o consentimento informado por escrito foi obtido dos pacientes após eles serem informados sobre o conteúdo e o objetivo do estudo, o cronograma de reabilitação a ser administrado e as características da ressonância magnética craniana (MRI) a ser realizado. Pacientes com diagnóstico confirmado de AVC por técnicas de tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética foram randomizados em dois grupos de acordo com o início da reabilitação pós-AVC. Os pacientes foram randomizados de acordo com a duração de sua internação em nossa clínica para reabilitação. O grupo 1 consistia em pacientes internados em nossa clínica dentro de 1-4 semanas após o AVC; O grupo 2 consistia em pacientes admitidos dentro de 5-8 semanas após o AVC. O início tardio da reabilitação em pacientes do Grupo 2 não é uma condição relacionada à nossa clínica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na tractografia de difusão craniana
Prazo: realizada 1 dia antes e 1 mês após o tratamento
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A imagem por tensor de difusão (DTI) é baseada na determinação da estrutura do tecido medindo a taxa de difusão e a direção do movimento das moléculas de água in vivo.
O DTI é o único método in vivo de mapear as vias da substância branca no cérebro humano.
A tractografia é a técnica para mapear a estrutura da substância branca com dados DTI
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realizada 1 dia antes e 1 mês após o tratamento
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Mudança na pontuação da Escala de Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: realizada 1 dia antes do final da segunda semana de tratamento e 1 dia após o término do tratamento
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FMA é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC.
(0 ponto: Paralisia flácida 100 pontos=Normal).
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realizada 1 dia antes do final da segunda semana de tratamento e 1 dia após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28/09/2016-12 /25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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