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뇌졸중 환자의 조기 재활의 중요성 (stroke)

2019년 5월 26일 업데이트: Yaşar Keskin, Bezmialem Vakif University

확산 텐서 이미징 데이터를 기반으로 뇌졸중 환자의 조기 재활의 중요성 입증

뇌졸중은 지역 사회의 주요 건강 문제 중 하나이며 삶의 질을 손상시키는 가장 흔한 생명을 위협하는 신경계 질환입니다. 뇌졸중은 조기 재활이 매우 중요하다. 본 연구의 목적은 조기 재활을 시행한 환자와 후기 재활을 시행한 환자 사이에 재활 후 운동 및 기능 장애의 호전 정도에 차이가 있는지를 임상적 검사를 통해 평가하고, 이를 객관적으로 평가하고자 하였다. DTI를 사용하여 백질 경로(피질척수로)를 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

방법: 연구 기준을 충족하는 최초 뇌졸중 환자 28명(여성 12명, 남성 16명, 평균 연령 58세)을 대상으로 발표 당시 뇌졸중 지속 기간에 따라 두 그룹으로 나누었습니다. 우리 시설. 1군은 뇌졸중 발생 후 1~4주 이내에 재활 프로그램을 받은 환자들로, 2군은 뇌졸중 발생 후 5~8주 이내에 재활 프로그램을 받은 환자들로 구성하였다. 두 그룹 모두 BRS, FMA 척도, FAC 및 BI 척도를 사용하여 평가되었습니다. 두개골 영상을 위해 DTI를 치료 1일 전과 치료 1일 후에 얻었다. 피질 척수로의 FA 및 ADC 값은 DTI를 사용하여 수행되었습니다.

개입: 환자는 총 4주 동안 설계된 재활 프로그램에 등록되었으며, 일일 세션은 주 5일 총 1시간 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피질 또는 피질하 편측 허혈 또는 출혈과 함께 처음으로 뇌혈관 사고(CVA) 관련 뇌졸중을 앓고 있는 환자
  • 35-75세의 환자
  • 지시사항을 이해하고 따를 수 있는 환자
  • 심각한 인지 장애가 없는 환자.

제외 기준:

  • 척수 손상이 있었던 환자
  • 외상성 뇌손상 병력이 있는 환자,
  • 신경계질환(다발성경화증, 파킨슨병, 치매)을 동반한 환자
  • 종양이 있었던 환자
  • 경련 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1
그룹 1: 조기 재활

물리 의학 및 재활 외래 환자 클리닉에 입원한 36-72세의 28명의 뇌졸중 환자가 이 전향적 연구에 포함되었습니다. 윤리위원회의 승인 후 환자들에게 연구의 내용과 목적, 시행할 재활 일정, 시행할 뇌자기공명영상(MRI)의 특징을 설명하고 서면 동의서를 받았다. 수행. 컴퓨터 단층 촬영 및/또는 MRI 기술로 뇌졸중 진단이 확인된 환자를 뇌졸중 후 재활 시작에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 환자들은 재활을 위해 저희 병원에 입원한 기간에 따라 무작위로 배정되었습니다. 그룹 1은 뇌졸중 발생 후 1-4주 이내에 저희 클리닉에 입원한 환자들로 구성되었습니다. 그룹 2는 뇌졸중 후 5-8주 이내에 입원한 환자로 구성되었습니다.

그룹 2 환자의 재활 시작이 늦는 것은 우리 클리닉과 관련된 상태가 아닙니다.

다른 이름들:
  • 뇌졸중 후 재활 및 확산 텐서 영상
다른: 그룹 2
그룹 2: 후기 재활

물리 의학 및 재활 외래 환자 클리닉에 입원한 36-72세의 28명의 뇌졸중 환자가 이 전향적 연구에 포함되었습니다. 윤리위원회의 승인 후 환자들에게 연구의 내용과 목적, 시행할 재활 일정, 시행할 뇌자기공명영상(MRI)의 특징을 설명하고 서면 동의서를 받았다. 수행. 컴퓨터 단층 촬영 및/또는 MRI 기술로 뇌졸중 진단이 확인된 환자를 뇌졸중 후 재활 시작에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 환자들은 재활을 위해 저희 병원에 입원한 기간에 따라 무작위로 배정되었습니다. 그룹 1은 뇌졸중 발생 후 1-4주 이내에 저희 클리닉에 입원한 환자들로 구성되었습니다. 그룹 2는 뇌졸중 후 5-8주 이내에 입원한 환자로 구성되었습니다.

그룹 2 환자의 재활 시작이 늦는 것은 우리 클리닉과 관련된 상태가 아닙니다.

다른 이름들:
  • 뇌졸중 후 재활 및 확산 텐서 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개골 확산 tractography의 변화
기간: 치료 1일 전과 치료 1개월 후
확산 텐서 이미징(DTI)은 생체 내에서 물 분자의 확산 속도와 이동 방향을 측정하여 조직 구조를 결정하는 것을 기반으로 합니다. DTI는 인간 뇌의 백질 경로를 매핑하는 유일한 생체 내 방법입니다. Tractography는 백질 구조를 DTI 데이터와 매핑하는 기술입니다.
치료 1일 전과 치료 1개월 후
Fugl-Meyer Assessment Scale score(FMA)의 변화
기간: 치료 2주차 종료 1일 전 및 치료 종료 1일 후
FMA는 뇌졸중별 성과 기반 손상 지수입니다. (0점 : 이완성 마비 100점=정상).
치료 2주차 종료 1일 전 및 치료 종료 1일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

내 연구의 IPD를 공유하고 싶지 않습니다. 그러나 연구원이 주제에 대해 저에게 연락하고 구부러진 공유를 원하면 IPD를 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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