Bedeutung der Frührehabilitation bei Schlaganfallpatienten (stroke)
Demonstration der Bedeutung der Frührehabilitation bei Schlaganfallpatienten anhand von Diffusions-Tensor-Bildgebungsdaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Achtundzwanzig (28) Erwachsene (12 Frauen, 16 Männer, Durchschnittsalter 58 Jahre) mit erstmaligem Schlaganfall, die die Studienkriterien erfüllten, wurden je nach Dauer ihres Schlaganfalls zum Zeitpunkt ihrer Vorstellung in zwei Gruppen eingeteilt unsere Anlage. Gruppe 1 bestand aus Patienten, die sich innerhalb der ersten 1–4 Wochen nach einem Schlaganfall einem Rehabilitationsprogramm unterzogen, während Gruppe 2 aus Patienten bestand, die sich innerhalb von 5–8 Wochen nach einem Schlaganfall einem Rehabilitationsprogramm unterzogen. Beide Gruppen wurden anhand der BRS-, FMA-Skala, FAC- und BI-Skalen bewertet. Für die kraniale Bildgebung wurde DTI 1 Tag vor und 1 Tag nach der Behandlung erhalten. FA- und ADC-Werte der kortikospinalen Bahnen wurden unter Verwendung von DTI durchgeführt.
Intervention: Die Patienten wurden in ein Rehabilitationsprogramm aufgenommen, das auf insgesamt 4 Wochen ausgelegt war, mit täglichen Sitzungen von insgesamt 1 Stunde an 5 Tagen der Woche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zum ersten Mal einen Schlaganfall im Zusammenhang mit zerebrovaskulären Ereignissen (CVA) mit einer kortikalen oder subkortikalen einseitigen Ischämie oder Blutung erleiden
- Die Patienten im Alter von 35-75 Jahren
- Patienten mit der Fähigkeit, die Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
- Patienten ohne schwerwiegende kognitive Defizite.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Rückenmarksläsion
- Patienten mit einer Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen,
- Patienten mit neurologischen Begleiterkrankungen (Multiple Sklerose, Morbus Parkinson, Demenz)
- Patienten, die einen Tumor hatten
- Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Gruppe 1
Gruppe 1: Frührehabilitation
|
In diese prospektive Studie wurden 28 Schlaganfallpatienten im Alter von 36-72 Jahren aufgenommen, die in unseren Ambulanzen für Physikalische Medizin und Rehabilitation aufgenommen wurden. Nach Zustimmung der Ethikkommission wurde von den Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, nachdem sie über den Inhalt und Zweck der Studie, den durchzuführenden Rehabilitationsplan und die Merkmale der kranialen Magnetresonanztomographie (MRT) informiert worden waren durchgeführt. Patienten mit bestätigter Schlaganfalldiagnose durch Computertomographie und/oder MRT-Techniken wurden gemäß dem Beginn der Rehabilitation nach einem Schlaganfall in zwei Gruppen randomisiert. Die Patienten wurden nach der Aufenthaltsdauer in unserer Klinik zur Rehabilitation randomisiert. Gruppe 1 bestand aus Patienten, die innerhalb von 1–4 Wochen nach einem Schlaganfall in unsere Klinik aufgenommen wurden; Gruppe 2 bestand aus Patienten, die innerhalb von 5-8 Wochen nach Schlaganfall aufgenommen wurden. Der späte Beginn der Rehabilitation bei Patienten der Gruppe 2 ist kein Krankheitsbild unserer Klinik.
Andere Namen:
|
|
ANDERE: Gruppe 2
Gruppe 2: Spätrehabilitation
|
In diese prospektive Studie wurden 28 Schlaganfallpatienten im Alter von 36-72 Jahren aufgenommen, die in unseren Ambulanzen für Physikalische Medizin und Rehabilitation aufgenommen wurden. Nach Zustimmung der Ethikkommission wurde von den Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, nachdem sie über den Inhalt und Zweck der Studie, den durchzuführenden Rehabilitationsplan und die Merkmale der kranialen Magnetresonanztomographie (MRT) informiert worden waren durchgeführt. Patienten mit bestätigter Schlaganfalldiagnose durch Computertomographie und/oder MRT-Techniken wurden gemäß dem Beginn der Rehabilitation nach einem Schlaganfall in zwei Gruppen randomisiert. Die Patienten wurden nach der Aufenthaltsdauer in unserer Klinik zur Rehabilitation randomisiert. Gruppe 1 bestand aus Patienten, die innerhalb von 1–4 Wochen nach einem Schlaganfall in unsere Klinik aufgenommen wurden; Gruppe 2 bestand aus Patienten, die innerhalb von 5-8 Wochen nach Schlaganfall aufgenommen wurden. Der späte Beginn der Rehabilitation bei Patienten der Gruppe 2 ist kein Krankheitsbild unserer Klinik.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der kranialen Diffusionstraktographie
Zeitfenster: 1 Tag vor und 1 Monat nach der Behandlung durchgeführt
|
Diffusion Tensor Imaging (DTI) basiert auf der Bestimmung der Gewebestruktur durch Messung der Diffusionsrate und Bewegungsrichtung von Wassermolekülen in vivo.
DTI ist die einzige In-vivo-Methode zur Kartierung von Bahnen der weißen Substanz im menschlichen Gehirn.
Traktographie ist die Technik zur Kartierung der Struktur weißer Materie mit DTI-Daten
|
1 Tag vor und 1 Monat nach der Behandlung durchgeführt
|
|
Änderung der Punktzahl der Fugl-Meyer-Bewertungsskala (FMA)
Zeitfenster: durchgeführt 1 Tag vor Ende der zweiten Behandlungswoche und 1 Tag nach Beendigung der Behandlung
|
FMA ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
(0 Punkte: schlaffe Lähmung 100 Punkte = normal).
|
durchgeführt 1 Tag vor Ende der zweiten Behandlungswoche und 1 Tag nach Beendigung der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28/09/2016-12 /25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .