Varhaisen kuntoutuksen merkitys aivohalvauspotilailla (stroke)
Aivohalvauspotilaiden varhaisen kuntoutuksen merkityksen osoittaminen diffusiotensorikuvaustietojen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Kaksikymmentäkahdeksan (28) aikuista (12 naista, 16 miestä, keski-ikä 58 vuotta), joilla oli ensimmäinen aivohalvaus ja jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit, jaettiin kahteen ryhmään riippuen aivohalvauksen kestosta esittelyhetkellä. laitoksemme. Ryhmä 1 koostui potilaista, joille tehtiin kuntoutusohjelma ensimmäisten 1-4 viikon aikana aivohalvauksen jälkeen, kun taas ryhmä 2 koostui potilaista, joille tehtiin kuntoutusohjelma 5-8 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen. Molemmat ryhmät arvioitiin käyttämällä BRS-, FMA-, FAC- ja BI-asteikkoja. Kallon kuvantamista varten DTI saatiin 1 päivä ennen hoitoa ja 1 päivä hoidon jälkeen. Kortikospinaalisten teiden FA- ja ADC-arvot suoritettiin käyttämällä DTI:tä.
Interventio: Potilaat otettiin mukaan kuntoutusohjelmaan, joka oli suunniteltu yhteensä 4 viikoksi, ja päivittäiset istunnot kestivät yhteensä 1 h viitenä päivänä viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät aivoverenkiertohäiriöön (CVA) liittyvästä aivohalvauksesta ensimmäistä kertaa ja joilla on aivokuoren tai subkortikaalinen yksipuolinen iskemia tai verenvuoto
- Potilaat iältään 35-75 vuotta
- Potilaat, jotka kykenevät ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
- Potilaat, joilla ei ole vakavia kognitiivisia puutteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli selkäydinvaurio
- Potilaat, joilla on ollut traumaattista aivovauriota,
- Potilaat, joilla oli oheinen neurologinen sairaus (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia)
- Potilaat, joilla oli kasvain
- Potilaat, joilla on ollut kouristuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: ryhmä 1
Ryhmä 1: Varhainen kuntoutus
|
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 28 aivohalvauspotilasta, iältään 36–72 vuotta, jotka on otettu fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikallemme. Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen potilailta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heille oli kerrottu tutkimuksen sisällöstä ja tarkoituksesta, suoritettavan kuntoutuksen aikataulusta ja kallon magneettikuvauksen (MRI) ominaisuuksista. suoritettu. Potilaat, joilla oli tietokonetomografialla ja/tai MRI-tekniikalla vahvistettu aivohalvausdiagnoosi, satunnaistettiin kahteen ryhmään aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen alkamisen mukaan. Potilaat satunnaistettiin sen mukaan, kuinka kauan he olivat olleet klinikallamme kuntoutusta varten. Ryhmä 1 koostui potilaista, jotka otettiin klinikallemme 1-4 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen; Ryhmä 2 koostui potilaista, jotka otettiin 5-8 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen. Myöhäinen kuntoutuksen aloittaminen ryhmän 2 potilailla ei ole klinikallemme liittyvä tila.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: ryhmä 2
Ryhmä 2: Myöhäinen kuntoutus
|
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 28 aivohalvauspotilasta, iältään 36–72 vuotta, jotka on otettu fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikallemme. Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen potilailta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heille oli kerrottu tutkimuksen sisällöstä ja tarkoituksesta, suoritettavan kuntoutuksen aikataulusta ja kallon magneettikuvauksen (MRI) ominaisuuksista. suoritettu. Potilaat, joilla oli tietokonetomografialla ja/tai MRI-tekniikalla vahvistettu aivohalvausdiagnoosi, satunnaistettiin kahteen ryhmään aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen alkamisen mukaan. Potilaat satunnaistettiin sen mukaan, kuinka kauan he olivat olleet klinikallamme kuntoutusta varten. Ryhmä 1 koostui potilaista, jotka otettiin klinikallemme 1-4 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen; Ryhmä 2 koostui potilaista, jotka otettiin 5-8 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen. Myöhäinen kuntoutuksen aloittaminen ryhmän 2 potilailla ei ole klinikallemme liittyvä tila.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kallon diffuusiotraktografiassa
Aikaikkuna: suoritettu 1 päivä ennen hoitoa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) perustuu kudosrakenteen määrittämiseen mittaamalla diffuusionopeutta ja vesimolekyylien liikesuuntaa in vivo.
DTI on ainoa in vivo -menetelmä ihmisen aivojen valkoisen aineen reittien kartoittamiseen.
Traktografia on tekniikka valkoisen aineen rakenteen kartoittamiseksi DTI-tiedoilla
|
suoritettu 1 päivä ennen hoitoa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Muutos Fugl-Meyerin arviointiasteikkopisteissä (FMA)
Aikaikkuna: suoritetaan 1 päivä ennen toisen hoitoviikon loppua ja 1 päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
FMA on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
(0 pistettä: veltto halvaus 100 pistettä = normaali).
|
suoritetaan 1 päivä ennen toisen hoitoviikon loppua ja 1 päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/09/2016-12 /25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .