Importancia de la rehabilitación temprana en pacientes con accidente cerebrovascular (stroke)
Demostración de la importancia de la rehabilitación temprana en pacientes con accidente cerebrovascular basada en datos de imágenes de tensor de difusión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos: Veintiocho (28) adultos (12 mujeres, 16 hombres, edad promedio 58 años) con accidente cerebrovascular por primera vez que cumplieron con los criterios del estudio se dividieron en dos grupos según la duración de su accidente cerebrovascular en el momento de su presentación para Nuestra Planta. El Grupo 1 estaba formado por pacientes que se sometieron a un programa de rehabilitación dentro de las primeras 1 a 4 semanas después del accidente cerebrovascular, mientras que el Grupo 2 estaba formado por pacientes que se sometieron a un programa de rehabilitación dentro de las 5 a 8 semanas posteriores al accidente cerebrovascular. Ambos grupos fueron evaluados mediante las escalas BRS, FMA, FAC y BI. Para las imágenes craneales, la DTI se obtuvo 1 día antes y 1 día después del tratamiento. Los valores de FA y ADC de los tractos corticoespinales se realizaron utilizando DTI.
Intervención: Los pacientes fueron inscritos en un programa de rehabilitación, que fue diseñado para un total de 4 semanas, con sesiones diarias con una duración total de 1 h en 5 días de la semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren por primera vez un ictus asociado a un accidente cerebrovascular (ACV) con isquemia o hemorragia cortical o subcortical unilateral
- Los pacientes de 35 a 75 años
- Pacientes con capacidad para comprender y seguir las instrucciones.
- Pacientes con ausencia de déficits cognitivos graves.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían lesión de la médula espinal
- Pacientes que tenían antecedentes de lesión cerebral traumática,
- Pacientes que tenían una enfermedad neurológica acompañante (esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, demencia)
- Pacientes que tenían tumor
- Pacientes que tenían antecedentes de convulsiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: grupo 1
Grupo 1: Rehabilitación temprana
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En este estudio prospectivo se incluyeron 28 pacientes con ictus de entre 36 y 72 años ingresados en nuestras Consultas Externas de Medicina Física y Rehabilitación. Después de la aprobación del comité de ética, se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los pacientes después de que se les informara sobre el contenido y el propósito del estudio, el programa de rehabilitación a administrar y las características de la resonancia magnética (RM) craneal a realizar. realizado. Los pacientes con diagnóstico confirmado de ictus mediante técnicas de tomografía computarizada y/o resonancia magnética se aleatorizaron en dos grupos según el inicio de la rehabilitación posterior al ictus. Los pacientes fueron aleatorizados según la duración de su ingreso en nuestra clínica para rehabilitación. El grupo 1 consistió en pacientes admitidos en nuestra clínica dentro de 1 a 4 semanas después del accidente cerebrovascular; El grupo 2 consistió en pacientes ingresados dentro de las 5 a 8 semanas posteriores al accidente cerebrovascular. El inicio tardío de la rehabilitación en pacientes del Grupo 2 no es una condición relacionada con nuestra clínica.
Otros nombres:
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OTRO: Grupo 2
Grupo 2: Rehabilitación tardía
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En este estudio prospectivo se incluyeron 28 pacientes con ictus de entre 36 y 72 años ingresados en nuestras Consultas Externas de Medicina Física y Rehabilitación. Después de la aprobación del comité de ética, se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los pacientes después de que se les informara sobre el contenido y el propósito del estudio, el programa de rehabilitación a administrar y las características de la resonancia magnética (RM) craneal a realizar. realizado. Los pacientes con diagnóstico confirmado de ictus mediante técnicas de tomografía computarizada y/o resonancia magnética se aleatorizaron en dos grupos según el inicio de la rehabilitación posterior al ictus. Los pacientes fueron aleatorizados según la duración de su ingreso en nuestra clínica para rehabilitación. El grupo 1 consistió en pacientes admitidos en nuestra clínica dentro de 1 a 4 semanas después del accidente cerebrovascular; El grupo 2 consistió en pacientes ingresados dentro de las 5 a 8 semanas posteriores al accidente cerebrovascular. El inicio tardío de la rehabilitación en pacientes del Grupo 2 no es una condición relacionada con nuestra clínica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tractografía de difusión craneal
Periodo de tiempo: realizado 1 día antes y 1 mes después del tratamiento
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Las imágenes de tensor de difusión (DTI) se basan en la determinación de la estructura del tejido midiendo la velocidad de difusión y la dirección del movimiento de las moléculas de agua in vivo.
DTI es el único método in vivo para mapear las vías de la materia blanca en el cerebro humano.
La tractografía es la técnica para mapear la estructura de la materia blanca con datos DTI
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realizado 1 día antes y 1 mes después del tratamiento
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Cambio en la puntuación de la escala de evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: realizado 1 día antes del final de la segunda semana del tratamiento y 1 día después de la finalización del tratamiento
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FMA es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular.
(0 puntos: Parálisis flácida 100 puntos=Normal).
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realizado 1 día antes del final de la segunda semana del tratamiento y 1 día después de la finalización del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28/09/2016-12 /25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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