Belang van vroege revalidatie bij patiënten met een beroerte (stroke)
Demonstratie van het belang van vroege revalidatie bij patiënten met een beroerte op basis van diffusie-tensorbeeldvormingsgegevens
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Achtentwintig (28) volwassenen (12 vrouwen, 16 mannen, gemiddelde leeftijd 58 jaar) met een eerste beroerte die aan de studiecriteria voldeden, werden in twee groepen verdeeld, afhankelijk van de duur van hun beroerte op het moment van presentatie aan onze faciliteit. Groep 1 bestond uit patiënten die een revalidatieprogramma ondergingen binnen de eerste 1-4 weken na een beroerte, terwijl Groep 2 bestond uit patiënten die een revalidatieprogramma ondergingen binnen 5-8 weken na een beroerte. Beide groepen werden geëvalueerd met behulp van de BRS-, FMA-schaal, FAC- en BI-schalen. Voor craniale beeldvorming werd DTI 1 dag voor en 1 dag na de behandeling verkregen. FA- en ADC-waarden van corticospinale kanalen werden uitgevoerd met behulp van DTI.
Interventie: Patiënten werden ingeschreven in een revalidatieprogramma, dat was ontworpen voor een totaal van 4 weken, met dagelijkse sessies van in totaal 1 uur op 5 dagen van een week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een cerebrovasculair accident (CVA)-geassocieerde beroerte voor de eerste keer met een corticale of subcorticale unilaterale ischemie of bloeding
- De patiënten van 35-75 jaar
- Patiënten met het vermogen om de instructies te begrijpen en op te volgen
- Patiënten met de afwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een laesie van het ruggenmerg
- Patiënten met een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel,
- Patiënten met begeleidende neurologische aandoeningen (multiple sclerose, ziekte van Parkinson, dementie)
- Patiënten die een tumor hadden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: groep 1
Groep 1: vroege revalidatie
|
Achtentwintig patiënten met een beroerte in de leeftijd van 36-72 jaar opgenomen in onze poliklinieken Fysische Geneeskunde en Revalidatie werden opgenomen in deze prospectieve studie. Na goedkeuring door de ethische commissie werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënten nadat ze waren geïnformeerd over de inhoud en het doel van de studie, het toe te dienen revalidatieschema en de kenmerken van craniale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) die moet worden uitgevoerd. uitgevoerd. Patiënten met een bevestigde diagnose van een beroerte door computertomografie en/of MRI-technieken werden gerandomiseerd in twee groepen op basis van het begin van revalidatie na een beroerte. De patiënten werden gerandomiseerd volgens de duur van hun opname in onze kliniek voor revalidatie. Groep 1 bestond uit patiënten die binnen 1-4 weken na een beroerte in onze kliniek waren opgenomen; Groep 2 bestond uit patiënten die binnen 5-8 weken na een beroerte waren opgenomen. Late start van revalidatie bij patiënten van groep 2 is geen aandoening die verband houdt met onze kliniek.
Andere namen:
|
|
ANDER: groep 2
Groep 2: Late revalidatie
|
Achtentwintig patiënten met een beroerte in de leeftijd van 36-72 jaar opgenomen in onze poliklinieken Fysische Geneeskunde en Revalidatie werden opgenomen in deze prospectieve studie. Na goedkeuring door de ethische commissie werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënten nadat ze waren geïnformeerd over de inhoud en het doel van de studie, het toe te dienen revalidatieschema en de kenmerken van craniale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) die moet worden uitgevoerd. uitgevoerd. Patiënten met een bevestigde diagnose van een beroerte door computertomografie en/of MRI-technieken werden gerandomiseerd in twee groepen op basis van het begin van revalidatie na een beroerte. De patiënten werden gerandomiseerd volgens de duur van hun opname in onze kliniek voor revalidatie. Groep 1 bestond uit patiënten die binnen 1-4 weken na een beroerte in onze kliniek waren opgenomen; Groep 2 bestond uit patiënten die binnen 5-8 weken na een beroerte waren opgenomen. Late start van revalidatie bij patiënten van groep 2 is geen aandoening die verband houdt met onze kliniek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in craniale diffusietractografie
Tijdsspanne: uitgevoerd 1 dag voor en 1 maand na de behandeling
|
Diffusion tensor imaging (DTI) is gebaseerd op het bepalen van de weefselstructuur door de diffusiesnelheid en bewegingsrichting van watermoleculen in vivo te meten.
DTI is de enige in vivo methode om wittestofroutes in het menselijk brein in kaart te brengen.
Tractografie is de techniek voor het in kaart brengen van de structuur van witte stof met DTI-gegevens
|
uitgevoerd 1 dag voor en 1 maand na de behandeling
|
|
Verandering in Fugl-Meyer Assessment Scale-score (FMA)
Tijdsspanne: uitgevoerd 1 dag voor het einde van de tweede week van de behandeling en 1 dag na voltooiing van de behandeling
|
FMA is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex.
(0 punten: slappe verlamming 100 punten = normaal).
|
uitgevoerd 1 dag voor het einde van de tweede week van de behandeling en 1 dag na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28/09/2016-12 /25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .