フィラーとしての脂肪の生存に対する脂肪由来幹細胞の影響
2019年7月16日 更新者：Aliaa Ismail Ali Ismail、Alexandria University
この研究は、フィラーとしての脂肪の生存に対する脂肪由来幹細胞の効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
皮膚の老化は複雑な生物学的プロセスです。皮膚の老化に伴う生理学的変化は、コラーゲンおよびエラスチン線維の損傷による皮膚の弾力性の劇的な喪失である乾皮症として現れます。バリア機能、リチドの変化、皮膚の再生特性の欠損なども同様です。
これらはすべて、最終的には皮膚の薄化、頬の脂肪萎縮、色素の変化をもたらします。
間質血管画分（SVF）を含む自家脂肪移植またはリポ注射は、顔の充填と若返りのための理想的な軟組織充填剤のように機能します。
数か月かけて皮膚の質感、弾力性、色が徐々に改善されるため、脂肪組織は単純なフィラーであるだけでなく、容積効果と再生効果という 2 種類の異なる補助効果を備えた動的フィラーであると考えられます。細胞支援リポトランスファー (CAL) は、吸引脂肪と吸引脂肪分の間質血管画分 (SVF) 内の濃縮 ADSC を組み合わせる技術です。
この技術は移植された脂肪の生存率を高め、より良い美容上の改善につながる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21521
- Aliaa Ismail
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 臨床的に診断された顔の皮膚の老化。
- グロガウ光老化スコア II および III。
- BMI が 20 以上で、脂肪吸引が可能な適切な腹部またはその他の皮下脂肪組織がある。
除外基準:
- ケロイド形成の病歴。
- 偶然の慢性疾患（例： 代謝性、自己免疫性、または内分泌性）または悪性腫瘍。
- 出血または凝固障害、または最近の抗凝固療法の使用。
- 活動性感染症。
- 過去6か月以内に顔に行った美容処置の履歴。
- 過去3ヶ月以内のアンチエイジング全身薬または局所薬の摂取歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：脂肪充填
側頭領域の1つへの脂肪吸引物（微小脂肪）の皮下注射
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厳密な無菌技術を使用した局所麻酔下で、大腿部または下腹部の側面に小さな切開が行われ、そこから浸潤カニューレが導入され、湿式技術を使用して局所麻酔液が注入されます。
これに続いて、15 分後に、60 ml シリンジの陰圧吸引下で、先端が鈍いカニューレを使用して 75 ml の脂肪の脂肪吸引が行われます。
マイクロファットの調製には50mlを使用します。
次に、鈍いカニューレを使用して、必要な量の微小脂肪を側頭領域に皮下注射します。
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アクティブコンパレータ：脂肪組織由来幹細胞を豊富に含むリポフィリング
脂肪組織由来幹細胞が豊富に含まれる脂肪吸引物の側頭領域への皮下注射
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厳密な無菌技術を使用した局所麻酔下で、大腿部または下腹部の側面に小さな切開が行われ、そこから浸潤カニューレが導入され、湿式技術を使用して局所麻酔液が注入されます。 続いて、15 分後に、60 ml シリンジの陰圧吸引下で、先端が鈍いカニューレを使用して 75 ml の脂肪を脂肪吸引します。 マイクロファットの調製には50mlを使用します。 25 ml は、アレクサンドリア医学部の再生医療およびその応用研究センター (CERRMA) において、酵素消化および分画遠心分離を使用した自家脂肪組織由来幹細胞 (At-ADSC) の調製に使用されます。 脂肪組織由来の幹細胞を含む間質血管画分と組み合わせた必要量の微小脂肪を側頭領域に皮下注射します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中空重症度評価スケールを使用した評価:0: 目に見える中空なし、1: 軽度の空洞、2: 中程度の空洞、3: 重度の空洞
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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中空の重症度評価スケールを使用した評価のための連続写真:0: 目に見える中空なし、1: 軽度の空洞、2: 中程度の空洞、3: 重度の空洞
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3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UBM (超音波生物顕微鏡) を使用した、頭の両こめかみ領域の皮下の厚さの測定 (mm)
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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UBM (超音波生物顕微鏡) を使用した、頭の両こめかみ領域の皮下の厚さの測定 (mm)
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3ヶ月、6ヶ月
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UBM (超音波生物顕微鏡) を使用した頭の両こめかみ領域の真皮の厚さ (mm) の測定 UBM (超音波生物顕微鏡) を使用した頭の両こめかみ領域の真皮の厚さ (mm) の測定
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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UBM (超音波生物顕微鏡) を使用した頭の両こめかみ領域の真皮の厚さの測定 (mm)
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3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Radwa Ali Mehanna, PhD、Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- スタディディレクター：Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD、Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University.
- スタディディレクター：Ossama Hussein Roshdy, MD、Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- スタディディレクター：Wafaa Ibrahim Abdullah, MD、Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- スタディディレクター：Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS、Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, University of Alexandria.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年7月16日
研究の完了 (実際)
2019年7月16日
試験登録日
最初に提出
2019年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月16日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
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