Влияние стволовых клеток, полученных из жировой ткани, на выживание жира в качестве наполнителя
16 июля 2019 г. обновлено: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
это исследование направлено на изучение влияния стволовых клеток, полученных из жировой ткани, на выживание жира в качестве наполнителя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Старение кожи — сложный биологический процесс. Физиологические изменения, связанные со старением кожи, проявляются в ксерозе, резкой потере эластичности кожи вследствие повреждения коллагеновых и эластиновых волокон; а также барьерную функцию, модификацию морщин и дефицит регенеративных свойств кожи.
Все это в конечном итоге приводит к истончению кожи, атрофии скулового жира и пигментным изменениям.
Аутологичная пересадка жира или липоинъекция, содержащая стромально-васкулярную фракцию (СВФ), действует как идеальный наполнитель мягких тканей для заполнения и омоложения лица.
Это приводит к постепенному улучшению текстуры, эластичности и цвета кожи в течение нескольких месяцев, поэтому жировая ткань представляется не только простым наполнителем, но и динамическим наполнителем с двумя типами различных и дополнительных эффектов: объемным эффектом и регенеративным. эффект. Липотрансфер с помощью клеток (CAL) - это метод, который сочетает аспирированный жир с концентрированными ADSC в стромально-сосудистой фракции (SVF) липоаспирата.
Этот метод может повысить выживаемость трансплантированного жира и привести к лучшему косметическому улучшению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21521
- Aliaa Ismail
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения
- Клинически диагностированное старение кожи лица.
- Оценка фотостарения по Глогау II и III.
- Индекс массы тела ≥20 с достаточным количеством абдоминальной или другой подкожной жировой ткани, доступной для липоаспирации.
Критерий исключения:
- История образования келоидов.
- Любое случайное хроническое заболевание (например, метаболические, аутоиммунные или эндокринные) или злокачественные новообразования.
- Любое кровотечение или нарушение свертывания крови или недавнее применение антикоагулянтной терапии.
- Активная инфекция.
- История любых предыдущих эстетических процедур на лице в течение последних 6 месяцев.
- История приема омолаживающих системных или местных препаратов в течение предыдущих 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: липофилинг
подкожное введение липоаспиата (микрожира) в одну височную область
|
Под местной анестезией с использованием строгой асептической техники будет сделан небольшой разрез в латеральной части бедра или нижней части живота, через который будет введена инфильтрационная канюля для введения раствора местного анестетика с использованием влажной техники.
За этим через 15 минут последует липоаспирация 75 мл жира с использованием канюли с тупым концом под отрицательным давлением всасывания шприца на 60 мл.
50 мл используется для приготовления микрожира.
затем тупоконечной канюлей подкожно вводят необходимый объем микрожира в височную область.
|
|
Активный компаратор: липофилинг, обогащенный стволовыми клетками, полученными из жировой ткани
подкожная инъекция липоаспиата, обогащенного стволовыми клетками, полученными из жировой ткани, в одну височную область
|
Под местной анестезией с использованием строгой асептической техники будет сделан небольшой разрез в латеральной части бедра или нижней части живота, через который будет введена инфильтрационная канюля для введения раствора местного анестетика с использованием влажной техники. За этим через 15 минут последует липоаспирация 75 мл жира с помощью канюли с тупым концом под отрицательным давлением всасывания шприца на 60 мл. 50 мл используется для приготовления микрожира. 25 мл используется для получения аутологичных стволовых клеток, полученных из жировой ткани (At-ADSC), с использованием ферментативного расщепления и дифференциального центрифугирования в Центре передового опыта исследований в области регенеративной медицины и ее применения (CERRMA), Александрийский медицинский факультет. В височную область проводят подкожную инъекцию необходимого объема микрожира в сочетании со стромально-сосудистой фракцией, содержащей стволовые клетки жировой ткани. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка с использованием шкалы оценки тяжести пустоты: 0: видимая пустота отсутствует, 1: легкая пустота, 2: умеренная пустота, 3: сильная пустота
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
серийная фотография для оценки с использованием шкалы оценки тяжести пустоты: 0: видимая пустота отсутствует, 1: легкая пустота, 2: умеренная пустота, 3: сильная пустота
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение толщины гиподермы в мм с помощью УБМ (ультразвуковой биомикроскопии) на обеих височных областях головы
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение толщины гиподермы в мм с помощью УБМ (ультразвуковой биомикроскопии) на обеих височных областях головы
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Измерение толщины дермы в мм с помощью УБМ (ультразвуковая биомикроскопия) на обеих височных областях головы Измерение толщины дермы в мм с помощью УБМ (ультразвуковая биомикроскопия) на обеих височных областях головы
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение толщины дермы в мм с помощью УБМ (ультразвуковой биомикроскопии) на обеих височных областях головы
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University.
- Директор по исследованиям: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- Директор по исследованиям: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- Директор по исследованиям: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, University of Alexandria.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- alexderma 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .