Efecto de las células madre derivadas de tejido adiposo sobre la supervivencia de la grasa como relleno
16 de julio de 2019 actualizado por: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
esta investigación es para estudiar el efecto de las células madre derivadas de tejido adiposo en la supervivencia de la grasa como relleno
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la piel es un proceso biológico complejo. Los cambios fisiológicos asociados con el envejecimiento de la piel se manifiestan en xerosis, pérdida dramática de la elasticidad de la piel debido al daño a las fibras de colágeno y elastina; así como función barrera, modificación de arrugas y deficiencias en la propiedad regeneradora de la piel.
Todo lo cual finalmente resulta en adelgazamiento de la piel, atrofia de la grasa malar y cambios pigmentarios.
El injerto de grasa autólogo o la lipoinyección que contiene fracción vascular estromal (SVF) actúa como un relleno de tejido blando ideal para el relleno y el rejuvenecimiento facial.
Conduce a una mejora progresiva de la textura, elasticidad y color de la piel en pocos meses, por lo que el tejido adiposo parece ser no solo un simple relleno sino también un relleno dinámico con dos tipos de efectos diferentes y complementarios, el efecto volumétrico y el regenerador. La lipotransferencia asistida por células (CAL) es una técnica que combina grasa aspirada con ADSC concentradas en la fracción vascular estromal (SVF) del lipoaspirado.
Esta técnica podría mejorar la tasa de supervivencia de la grasa trasplantada y conducir a una mejor mejora estética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21521
- Aliaa Ismail
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
- Envejecimiento de la piel del rostro diagnosticado clínicamente.
- Puntuación de fotoenvejecimiento de Glogau II y III.
- Índice de masa corporal ≥20 con tejido adiposo abdominal adecuado u otro tejido adiposo subcutáneo accesible para lipoaspiración.
Criterio de exclusión:
- Historia de la formación de queloides.
- Cualquier enfermedad crónica coincidente (p. metabólico, autoinmune o endocrino) o malignidad.
- Cualquier trastorno hemorrágico o de la coagulación o uso reciente de terapia anticoagulante.
- Infección activa.
- Antecedentes de cualquier procedimiento estético previo en la cara en los últimos 6 meses.
- Antecedentes de ingesta de medicamentos antienvejecimiento sistémicos o tópicos en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: lipofilling
inyección subcutánea de lipoaspiato (micrograsa) en una región temporal
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Bajo anestesia local con estricta técnica aséptica, se realizará una pequeña incisión en la cara lateral del muslo o abdomen inferior, por la que se introducirá la cánula de infiltración para inyectar la solución anestésica local mediante la técnica húmeda.
Esto será seguido 15 minutos más tarde por una lipoaspiración de 75 ml de grasa usando una cánula de punta roma bajo la presión de succión negativa de una jeringa de 60 ml.
Se usan 50 ml para la preparación de micrograsas.
luego, con una cánula roma, se coloca una inyección subcutánea del volumen requerido de micrograsa en la región temporal.
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Comparador activo: lipofilling enriquecido con células madre derivadas de tejido adiposo
inyección subcutánea de lipoaspiato enriquecido con células madre derivadas de tejido adiposo en una región temporal
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Bajo anestesia local con estricta técnica aséptica, se realizará una pequeña incisión en la cara lateral del muslo o abdomen inferior, por la que se introducirá la cánula de infiltración para inyectar la solución anestésica local mediante la técnica húmeda. Esto será seguido 15 minutos más tarde por una lipoaspiración de 75 ml de grasa utilizando una cánula de punta roma bajo la presión de succión negativa de una jeringa de 60 ml. Se usan 50 ml para la preparación de micrograsas. Se utilizan 25 ml para la preparación de células madre derivadas de tejido adiposo autólogo (At-ADSC) mediante digestión enzimática y centrifugación diferencial en el Centro de Excelencia para la Investigación en Medicina Regenerativa y su Aplicación (CERRMA), Facultad de Medicina de Alexandria. La inyección subcutánea del volumen requerido de micrograsa combinada con fracción vascular estromal que contiene células madre derivadas de tejido adiposo se coloca en la región temporal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación utilizando la escala de clasificación de la gravedad de la depresión: 0: sin depresión visible, 1: depresión leve, 2: depresión moderada, 3: depresión grave
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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fotografía en serie para la evaluación utilizando la escala de calificación de gravedad de vacío: 0: sin vacío visible, 1: vacío leve, 2: vacío moderado, 3: vacío severo
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3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del grosor hipodérmico en mm usando UBM (Ultrasound Biomicroscopy) en ambas regiones de las sienes de la cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Medición del grosor hipodérmico en mm usando UBM (Ultrasound Biomicroscopy) en ambas regiones de las sienes de la cabeza
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3 meses, 6 meses
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Medición del grosor dérmico en mm usando UBM (microscopía biológica por ultrasonido) en ambas regiones de la sien de la cabeza Medición del grosor dérmico en mm usando UBM (microscopía biológica por ultrasonido) en ambas regiones de la sien de la cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Medición del espesor dérmico en mm utilizando UBM (Ultrasound Biomicroscopy) en ambas regiones de las sienes de la cabeza
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3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Director de estudio: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University.
- Director de estudio: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- Director de estudio: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- Director de estudio: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, University of Alexandria.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- alexderma 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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