Effect van van vetweefsel afgeleide stamcellen op de overleving van vet als vulstof
16 juli 2019 bijgewerkt door: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
dit onderzoek is bedoeld om het effect van van vetweefsel afgeleide stamcellen op de overleving van vet als vulmiddel te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidveroudering is een complex biologisch proces. De fysiologische veranderingen die gepaard gaan met veroudering van de huid komen tot uiting in xerosis, dramatisch verlies van huidelasticiteit als gevolg van schade aan collageen- en elastinevezels; evenals barrièrefunctie, wijziging van ritmes en tekortkomingen in de regeneratieve eigenschap van de huid.
Dit alles resulteert uiteindelijk in een dunner worden van de huid, atrofie van het jukbeen en pigmentveranderingen.
Autologe vettransplantatie of lipo-injectie met stromale vasculaire fractie (SVF) werkt als een ideale vulling van zacht weefsel voor gezichtsvulling en verjonging.
Het leidt tot een geleidelijke verbetering van de huidtextuur, elasticiteit en kleur over een paar maanden, daarom lijkt vetweefsel niet alleen een eenvoudig vulmiddel te zijn, maar ook een dynamisch vulmiddel met twee soorten verschillende en aanvullende effecten, het volumetrische effect en het regeneratieve effect. effect.Cell assisted lipotransfer (CAL) is een techniek die opgezogen vet combineert met geconcentreerde ADSC's in de stromale vasculaire fractie (SVF) van het lipoaspiraat.
Deze techniek kan de overlevingskans van het getransplanteerde vet verbeteren en leidt tot een betere cosmetische verbetering
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21521
- Aliaa Ismail
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Klinisch gediagnosticeerde huidveroudering van het gezicht.
- Glogau fotoverouderingsscore II en III.
- Body mass index ≥20 met voldoende abdominaal of ander onderhuids vetweefsel dat toegankelijk is voor lipoaspiratie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van keloïdvorming.
- Elke toevallige chronische ziekte (bijv. metabolisch, auto-immuun of endocrien) of maligniteit.
- Elke bloedings- of stollingsstoornis of recent gebruik van antistollingstherapie.
- Actieve infectie.
- Geschiedenis van een eerdere esthetische ingreep in het gezicht in de afgelopen 6 maanden.
- Geschiedenis van inname van anti-aging systemische of lokale medicatie in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: lipofilling
subcutane injectie van lipoaspiaat (microvet) in één tijdelijk gebied
|
Onder plaatselijke verdoving met behulp van een strikt aseptische techniek, wordt een kleine incisie gemaakt in het laterale aspect van de dij of onderbuik, waardoor de infiltratiecanule wordt ingebracht om de plaatselijke verdovingsoplossing te injecteren met behulp van de natte techniek.
Dit wordt 15 minuten later gevolgd door lipo-aspiratie van 75 ml vet met behulp van een canule met stompe punt onder de negatieve zuigdruk van een injectiespuit van 60 ml.
Voor de bereiding van microvet wordt 50 ml gebruikt.
vervolgens wordt met een stompe canule subcutane injectie van het vereiste volume microvet in het tijdelijke gebied geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: lipofilling verrijkt met vetweefsel afgeleide stamcellen
subcutane injectie van lipoaspiaat verrijkt met uit vetweefsel afgeleide stamcellen in één tijdelijk gebied
|
Onder plaatselijke verdoving met behulp van een strikt aseptische techniek, wordt een kleine incisie gemaakt in het laterale aspect van de dij of onderbuik, waardoor de infiltratiecanule wordt ingebracht om de plaatselijke verdovingsoplossing te injecteren met behulp van de natte techniek. Dit wordt 15 minuten later gevolgd door lipo-aspiratie van 75 ml vet met behulp van een canule met stompe punt onder de negatieve zuigdruk van een injectiespuit van 60 ml. Voor de bereiding van microvet wordt 50 ml gebruikt. 25 ml wordt gebruikt voor de bereiding van autologe uit vetweefsel afgeleide stamcellen (At-ADSC's) met behulp van enzymatische digestie en differentiële centrifugatie in het Centre of Excellence for Research in Regenerative Medicine and its Application (CERRMA), Alexandria Faculty of Medicine. Subcutane injectie van het vereiste volume microvet gecombineerd met stromale vasculaire fractie die uit vetweefsel afgeleide stamcellen bevat, wordt in het temporale gebied geplaatst. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling met behulp van een schaal voor ernstbeoordeling van holheid: 0: geen zichtbare holheid, 1: lichte holheid, 2: matige holheid, 3: ernstige holheid
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
seriële fotografie voor beoordeling met behulp van schaal voor beoordeling van de ernst van holheid: 0: geen zichtbare holheid, 1: lichte holheid, 2: matige holheid, 3: ernstige holheid
|
3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de hypodermale dikte in mm met behulp van UBM (Ultrasound Bio-microscopie) op beide slaapgebieden van het hoofd
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Meting van de hypodermale dikte in mm met behulp van UBM (Ultrasound Bio-microscopie) op beide slaapgebieden van het hoofd
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Meting van huiddikte in mm met behulp van UBM (Ultrasound Bio-microscopie) op beide slaapgebieden van het hoofd Meting van dermale dikte in mm met behulp van UBM (Ultrasound Bio-microscopie) op beide slaapgebieden van het hoofd
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Meting van de dermale dikte in mm met behulp van UBM (Ultrasound Bio-microscopie) op beide slaapgebieden van het hoofd
|
3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Studie directeur: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University.
- Studie directeur: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- Studie directeur: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- Studie directeur: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, University of Alexandria.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- alexderma 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .