Effekt af fedtafledte stamceller på overlevelse af fedt som fyldstof
16. juli 2019 opdateret af: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
denne forskning er at studere effekten af fedtafledte stamceller på overlevelse af fedt som fyldstof
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudens aldring er en kompleks biologisk proces. De fysiologiske ændringer, der er forbundet med hudens aldring, kommer til udtryk i xerosis, dramatisk tab af hudens elasticitet på grund af beskadigelse af kollagen- og elastinfibre; samt barrierefunktion, modifikation af rytmer og mangler i hudens regenerative egenskaber.
Alt dette resulterer i sidste ende i udtynding af huden, malar fedtatrofi og pigmentforandringer.
Autolog fedttransplantation eller lipo-injektion indeholdende stromal vaskulær fraktion (SVF) fungerer som ideel blødvævsfyldstof til ansigtsfyldning og foryngelse.
Det fører til progressiv forbedring af hudens tekstur, elasticitet og farve over et par måneder, derfor ser fedtvæv ud til at være ikke kun et simpelt fyldstof, men også et dynamisk fyldstof med to typer forskellige og supplerende virkninger, den volumetriske effekt og den regenerative effekt.Cell assisteret lipotransfer (CAL) er en teknik, der kombinerer aspireret fedt med koncentrerede ADSC'er i den stromale vaskulære fraktion (SVF) af lipoaspiratet.
Denne teknik kan øge overlevelsesraten for det transplanterede fedt og føre til bedre kosmetisk forbedring
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21521
- Aliaa Ismail
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Klinisk diagnosticeret ældning af ansigtets hud.
- Glogau photoaging score II og III.
- Body mass index ≥20 med tilstrækkeligt abdominalt eller andet subkutant fedtvæv tilgængeligt for lipoaspiration.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om keloiddannelse.
- Enhver tilfældig kronisk sygdom (f. metabolisk, autoimmun eller endokrin) eller malignitet.
- Enhver blødnings- eller koagulationsforstyrrelse eller nylig brug af antikoagulantbehandling.
- Aktiv infektion.
- Anamnese med tidligere æstetiske indgreb i ansigtet inden for de seneste 6 måneder.
- Anamnese med indtagelse af anti-aging systemisk eller topisk medicin inden for de foregående 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: lipofyldning
subkutan injektion af lipoaspiat (mikrofedt) i en temporal region
|
Under lokalbedøvelse ved brug af streng aseptisk teknik vil der blive lavet et lille snit i det laterale aspekt af låret eller den nedre del af maven, hvorigennem infiltrationskanylen vil blive introduceret for at injicere lokalbedøvelsesopløsningen ved hjælp af den våde teknik.
Dette vil blive fulgt 15 minutter senere af lipo-aspiration af 75 ml fedt) ved hjælp af en kanyle med stump spids under det negative sugetryk af en 60 ml sprøjte.
50 ml anvendes til fremstilling af mikrofedt.
derefter med stump kanyle anbringes subkutan injektion af den nødvendige mængde mikrofedt i temporalområdet.
|
|
Aktiv komparator: lipofilling beriget med fedtvævs-afledte stamceller
subkutan injektion af lipoaspiat beriget med fedtvævs-afledte stamceller i en temporal region
|
Under lokalbedøvelse ved brug af streng aseptisk teknik vil der blive lavet et lille snit i det laterale aspekt af låret eller den nedre del af maven, hvorigennem infiltrationskanylen vil blive introduceret for at injicere lokalbedøvelsesopløsningen ved hjælp af den våde teknik. Dette vil blive fulgt 15 minutter senere af lipo-aspiration af 75 ml fedt ved hjælp af en kanyle med stump spids under det negative sugetryk fra en 60 ml sprøjte. 50 ml anvendes til fremstilling af mikrofedt. 25 ml bruges til fremstilling af autologe fedtvævs-afledte stamceller (At-ADSC'er) ved hjælp af enzymatisk fordøjelse og differentiel centrifugering i Center of Excellence for Research in Regenerative Medicine and its Application (CERRMA), Alexandria Faculty of Medicine. Subkutan injektion af det nødvendige volumen af mikrofedt kombineret med stromal vaskulær fraktion indeholdende fedtvævs-afledte stamceller, anbringes i det temporale område. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering ved hjælp af skalaen for hulhed, sværhedsgrad: 0: ingen synlig hulhed, 1: let hulhed, 2: moderat hulhed, 3: svær hulhed
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
seriefotografering til vurdering ved hjælp af hulhed sværhedsgrad skala :0 : ingen synlig hulhed, 1: let hulhed, 2 : moderat hulhed, 3: svær hulhed
|
3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hypodermal tykkelse i mm ved hjælp af UBM (Ultrasound Bio-mikroskopi) på begge tindingregioner af hovedet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Måling af hypodermal tykkelse i mm ved hjælp af UBM (Ultrasound Bio-mikroskopi) på begge tindingregioner af hovedet
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Måling af dermal tykkelse i mm ved hjælp af UBM (Ultrasound Bio-mikroskopi) på begge tindingregioner af hovedet Måling af dermal tykkelse i mm ved hjælp af UBM (Ultrasound Bio-mikroskopi) på begge tindingregioner af hovedet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Måling af dermal tykkelse i mm ved hjælp af UBM (Ultrasound Bio-mikroskopi) på begge tindingregioner af hovedet
|
3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Studieleder: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University.
- Studieleder: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- Studieleder: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- Studieleder: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, University of Alexandria.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- alexderma 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .