Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvaperäisten kantasolujen vaikutus rasvan selviytymiseen täyteaineena

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rasvasta peräisin olevien kantasolujen vaikutusta rasvan selviytymiseen täyteaineena

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihon ikääntyminen on monimutkainen biologinen prosessi. Ihon ikääntymiseen liittyvät fysiologiset muutokset ilmenevät kseroosina, dramaattisena ihon kimmoisuuden menettämisenä kollageeni- ja elastiinikuitujen vaurioiden vuoksi; sekä estetoiminto, rytidien muutos ja ihon regeneratiivisten ominaisuuksien puutteet. Nämä kaikki johtavat lopulta ihon ohenemiseen, malaarirasvan surkastumiseen ja pigmenttimuutoksiin. Autologinen rasvansiirto tai lipo-injektio, joka sisältää stromaalisen vaskulaarisen fraktion (SVF), toimii ihanteellisena pehmytkudoksen täyteaineena kasvojen täyttöön ja nuorentamiseen. Se johtaa ihon rakenteen, kimmoisuuden ja värin asteittaiseen paranemiseen muutamassa kuukaudessa, joten rasvakudos näyttää olevan yksinkertaisen täyteaineen lisäksi myös dynaaminen täyteaine, jolla on kaksi erilaista ja täydentävää vaikutusta, tilavuusvaikutus ja regeneratiivinen vaikutus. Soluavusteinen lipotransfer (CAL) on tekniikka, joka yhdistää aspiroidun rasvan väkevöityneisiin ADSC:ihin lipoaspiraatin stromaalisessa vaskulaarisessa fraktiossa (SVF). Tämä tekniikka voi parantaa siirretyn rasvan eloonjäämisastetta ja johtaa parempaan kosmeettiseen parantumiseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21521
        • Aliaa Ismail

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Kliinisesti diagnosoitu kasvojen ihon ikääntyminen.
  2. Glogau-valovanhenemispisteet II ja III.
  3. Painoindeksi ≥ 20 riittävällä vatsan tai muun ihonalaisen rasvakudoksen määrällä, joka on käytettävissä lipoaspiraatiota varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keloidin muodostumisen historia.
  2. Mikä tahansa satunnainen krooninen sairaus (esim. metabolinen, autoimmuuni tai endokriininen) tai pahanlaatuinen kasvain.
  3. Mikä tahansa verenvuoto- tai hyytymishäiriö tai äskettäin käytetty antikoagulanttihoito.
  4. Aktiivinen infektio.
  5. Aiemmat esteettiset toimenpiteet kasvoilla viimeisen 6 kuukauden aikana.
  6. Aiempi ikääntymistä estävien systeemisten tai paikallisten lääkkeiden nauttiminen viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lipofilling
lipoaspiaatin (mikrorasvan) ihonalainen injektio yhdelle temporaaliselle alueelle
Menettely: lipofilling
Paikallispuudutuksessa tiukkaa aseptista tekniikkaa käyttäen tehdään pieni viilto reiteen tai alavatsan lateraaliseen osaan, jonka läpi infiltraatiokanyyli viedään paikallispuudutusliuoksen ruiskuttamiseksi märkätekniikkaa käyttäen. Tätä seuraa 15 minuuttia myöhemmin 75 ml:n rasvan aspiraatio ) käyttäen tylppäkärkistä kanyylia 60 ml:n ruiskun negatiivisen imupaineen alaisena. Mikrorasvan valmistukseen käytetään 50 ml. sitten tylpän kanyylin avulla ihonalainen injektio tarvittava määrä mikrorasvaa asetetaan temporaalialueelle.
Active Comparator: rasvakudoksesta peräisin olevilla kantasoluilla rikastettu lipofilling
rasvakudoksesta peräisin olevilla kantasoluilla rikastetun lipoaspiaatin ihonalainen injektio yhdelle temporaaliselle alueelle
Menettely: rasvakudoksesta peräisin olevilla kantasoluilla rikastettu lipofilling

Paikallispuudutuksessa tiukkaa aseptista tekniikkaa käyttäen tehdään pieni viilto reiteen tai alavatsan lateraaliseen osaan, jonka läpi infiltraatiokanyyli viedään paikallispuudutusliuoksen ruiskuttamiseksi märkätekniikkaa käyttäen. Tätä seuraa 15 minuuttia myöhemmin 75 ml:n rasvan lipoimuttaminen tylppäkärkisellä kanyylillä 60 ml:n ruiskun negatiivisen imupaineen alaisena. Mikrorasvan valmistukseen käytetään 50 ml. 25 ml:aa käytetään autologisten rasvakudoksesta peräisin olevien kantasolujen (At-ADSC) valmistukseen entsymaattista pilkkomista ja differentiaalista sentrifugointia käyttäen Regeneratiivisen lääketieteen ja sen soveltamisen tutkimuksen huippuyksikössä (CERRMA), Alexandrian lääketieteellinen tiedekunta.

Ihonalainen injektio tarvittava määrä mikrorasvaa yhdistettynä stromaaliseen verisuonifraktioon, joka sisältää rasvakudoksesta peräisin olevia kantasoluja, asetetaan temporaaliseen alueeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi onttoisuuden vakavuusasteikolla :0 : ei näkyvää onttoa, 1: lievä ontto, 2: kohtalainen ontto, 3: vakava onttoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
sarjakuvaus arviointia varten onttoisuuden vakavuusasteikkoa käyttäen :0 : ei näkyvää onttoa, 1: lievä ontto, 2: kohtalainen ontto, 3: vakava onttoisuus
3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypodermaalisen paksuuden mittaus millimetreinä käyttämällä UBM:tä (Ultrasound Bio microscopy) pään molemmilla olkapäillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Hypodermaalisen paksuuden mittaus millimetreinä käyttämällä UBM:tä (Ultrasound Bio microscopy) pään molemmilla olkapäillä
3 kuukautta, 6 kuukautta
Ihon paksuuden mittaus millimetreinä käyttäen UBM:tä (Ultrasound Bio microscopy) pään molemmilla ohimoalueilla. Ihon paksuuden mittaus millimetreinä UBM:llä (Ultrasound Bio microscopy) pään molemmilla olkapäillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ihon paksuuden mittaus millimetreinä käyttämällä UBM:tä (Ultrasound Bio microscopy) pään molemmilla olka-alueilla
3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University.
  • Opintojohtaja: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
  • Opintojohtaja: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
  • Opintojohtaja: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, University of Alexandria.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • alexderma 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa