지방유래 줄기세포가 필러로서의 지방의 생존에 미치는 영향
2019년 7월 16일 업데이트: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
본 연구는 지방유래 줄기세포가 필러로서의 지방의 생존에 미치는 영향을 연구하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
피부 노화는 복잡한 생물학적 과정입니다. 피부 노화와 관련된 생리학적 변화는 콜라겐과 엘라스틴 섬유의 손상으로 인한 피부 탄력의 극적인 손실인 건조증으로 나타납니다. 뿐만 아니라 장벽 기능, rhytides의 변형 및 피부 재생 특성의 결함.
이 모든 것은 궁극적으로 피부의 얇아짐, 말라 지방 위축 및 색소 변화를 초래합니다.
간질 혈관 분획(SVF)을 포함하는 자가 지방 이식 또는 지방 주사는 안면 충전 및 회춘을 위한 이상적인 연조직 필러와 같은 역할을 합니다.
수개월에 걸쳐 피부결, 탄력, 색상의 점진적인 개선으로 이어지기 때문에 지방조직은 단순한 필러가 아니라 볼륨효과와 재생이라는 두 가지의 서로 다른 부가적인 효과가 있는 다이나믹 필러인 것 같습니다. 효과.Cell Assisted Lipotransfer(CAL)는 흡입된 지방과 지방 흡입기의 간질 혈관 부분(SVF)에 있는 집중된 ADSC를 결합하는 기술입니다.
이 기술은 이식된 지방의 생존율을 높이고 더 나은 미용적 개선으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21521
- Aliaa Ismail
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 임상적으로 진단된 얼굴 피부 노화.
- Glogau 광노화 점수 II 및 III.
- 체질량 지수 ≥20, 지방 흡인이 가능한 적절한 복부 또는 기타 피하 지방 조직.
제외 기준:
- 켈로이드 형성의 역사.
- 모든 우연한 만성 질환(예: 대사, 자가면역 또는 내분비) 또는 악성.
- 출혈 또는 응고 장애 또는 항응고제 요법의 최근 사용.
- 활성 감염.
- 지난 6개월 이내에 얼굴에 이전 미용 시술을 받은 이력.
- 지난 3개월 이내에 노화 방지 전신 또는 국소 약물 복용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 리포필링
한쪽 측두부에 지방흡입제(마이크로지방) 피하주사
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엄격한 무균술을 이용한 국소마취 하에 대퇴부나 하복부의 외측에 작은 절개를 하고 침윤관을 삽입하여 습식법으로 국소마취액을 주입합니다.
이것은 15분 후에 60ml 주사기의 부흡인 압력 하에서 끝이 뭉툭한 캐뉼라를 사용하여 75ml 지방의 지방 흡인이 뒤따를 것입니다.
50ml는 미세 지방 준비에 사용됩니다.
그런 다음 무딘 캐뉼라를 사용하여 필요한 양의 미세 지방을 측두부에 피하 주사합니다.
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활성 비교기: 지방조직 유래 줄기세포가 풍부한 리포필링
한 측두부에 지방조직 유래 줄기세포가 풍부한 리포아스파이트 피하주사
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엄격한 무균술을 이용한 국소마취 하에 대퇴부나 하복부의 외측에 작은 절개를 하고 침윤관을 삽입하여 습식법으로 국소마취액을 주입합니다. 이것은 15분 후에 60ml 주사기의 음압 흡입 압력 하에서 끝이 뭉툭한 캐뉼라를 사용하여 75ml 지방의 지방 흡인이 뒤따를 것입니다. 50ml는 미세 지방 준비에 사용됩니다. 25ml는 알렉산드리아 의과대학 재생의학 및 응용 연구 센터(CERRMA)에서 효소 분해 및 차등 원심분리를 사용하여 자가 지방 조직 유래 줄기 세포(At-ADSC)의 준비에 사용됩니다. 지방 조직 유래 줄기 세포를 포함하는 간질 혈관 분획과 결합된 필요한 양의 미세 지방을 측두부에 피하 주사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중공 정도 등급 척도를 이용한 평가 :0 : 눈에 띄는 중공 없음, 1: 약한 중공, 2: 중간 중공, 3: 심한 중공
기간: 3개월, 6개월
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중공도 심각도 등급 척도를 이용한 평가를 위한 일련 사진:0: 육안으로 중공이 없음, 1: 약한 중공, 2: 중간 중공, 3: 심한 중공
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3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UBM(Ultrasound Bio microscopy)을 사용하여 머리 양쪽 관자놀이 부위의 피하 두께(mm) 측정
기간: 3개월, 6개월
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UBM(Ultrasound Bio microscopy)을 사용하여 머리 양쪽 관자놀이 부위의 피하 두께(mm) 측정
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3개월, 6개월
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UBM(Ultrasound Bio microscopy)을 이용한 두부 관자놀이 진피 두께(mm) 측정 UBM(Ultrasound Bio microscopy)을 이용한 두부 관자놀이 진피 두께(mm) 측정
기간: 3개월, 6개월
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UBM(Ultrasound Bio microscopy)을 사용하여 머리 양쪽 관자놀이 부위의 진피 두께(mm) 측정
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3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- 연구 책임자: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University.
- 연구 책임자: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- 연구 책임자: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- 연구 책임자: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, University of Alexandria.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- alexderma 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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