Efeito das células-tronco derivadas do tecido adiposo na sobrevivência da gordura como preenchimento
16 de julho de 2019 atualizado por: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
esta pesquisa é estudar o efeito das células-tronco derivadas do tecido adiposo na sobrevivência da gordura como preenchimento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O envelhecimento da pele é um processo biológico complexo. As alterações fisiológicas associadas ao envelhecimento da pele se manifestam na xerose, perda dramática da elasticidade da pele devido a danos nas fibras de colágeno e elastina; bem como função de barreira, modificação de rítides e deficiências na propriedade regenerativa da pele.
Tudo isso acaba resultando em adelgaçamento da pele, atrofia da gordura malar e alterações pigmentares.
A lipoenxertia autóloga ou injeção de lipo contendo fração vascular estromal (SVF) atua como preenchimento de tecido mole ideal para preenchimento facial e rejuvenescimento.
Leva a uma melhora progressiva da textura, elasticidade e cor da pele ao longo de alguns meses, portanto, o tecido adiposo parece ser não apenas um simples preenchedor, mas também um preenchedor dinâmico com dois tipos de efeitos diferentes e complementares, o efeito volumétrico e o regenerativo A lipotransferência assistida por células (CAL) é uma técnica que combina gordura aspirada com ADSCs concentradas na fração vascular estromal (SVF) do lipoaspirado.
Esta técnica pode aumentar a taxa de sobrevivência da gordura transplantada e levar a uma melhor melhoria cosmética
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21521
- Aliaa Ismail
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- Envelhecimento cutâneo facial clinicamente diagnosticado.
- Escore de fotoenvelhecimento Glogau II e III.
- Índice de massa corporal ≥20 com tecido adiposo abdominal ou subcutâneo adequado para lipoaspiração.
Critério de exclusão:
- Histórico de formação de queloide.
- Qualquer doença crónica coincidente (p. metabólico, autoimune ou endócrino) ou malignidade.
- Qualquer sangramento ou distúrbio de coagulação ou uso recente de terapia anticoagulante.
- Infecção ativa.
- História de qualquer procedimento estético anterior na face nos últimos 6 meses.
- História de ingestão de medicamentos antienvelhecimento sistêmicos ou tópicos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: lipoenxertia
injeção subcutânea de lipoaspiate (microfat) em uma região temporal
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Sob anestesia local com técnica asséptica rigorosa, será feita uma pequena incisão na face lateral da coxa ou abdome inferior, por onde será introduzida a cânula de infiltração para injetar a solução de anestésico local pela técnica úmida.
Isso será seguido 15 minutos depois pela lipoaspiração de 75 ml de gordura usando uma cânula de ponta romba sob a pressão de sucção negativa de uma seringa de 60 ml.
50 ml são usados para a preparação de microgordura.
em seguida, com cânula romba, a injeção subcutânea do volume necessário de microgordura é colocada na região temporal.
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Comparador Ativo: lipofilling enriquecido com células estaminais derivadas do tecido adiposo
injeção subcutânea de lipoaspiato enriquecido com células-tronco derivadas do tecido adiposo em uma região temporal
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Sob anestesia local com técnica asséptica rigorosa, será feita uma pequena incisão na face lateral da coxa ou abdome inferior, por onde será introduzida a cânula de infiltração para injetar a solução de anestésico local pela técnica úmida. Isso será seguido 15 minutos depois pela lipoaspiração de 75 ml de gordura usando uma cânula de ponta romba sob a pressão de sucção negativa de uma seringa de 60 ml. 50 ml são usados para a preparação de microgordura. 25 ml é usado para a preparação de células-tronco derivadas de tecido adiposo autólogo (At-ADSCs) usando digestão enzimática e centrifugação diferencial no Centro de Excelência para Pesquisa em Medicina Regenerativa e sua Aplicação (CERRMA), Faculdade de Medicina de Alexandria. A injeção subcutânea do volume necessário de microgordura combinada com a fração vascular estromal contendo células-tronco derivadas do tecido adiposo é colocada na região temporal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação usando a escala de avaliação da gravidade do vazio: 0: nenhum vazio visível, 1: vazio leve, 2: vazio moderado, 3: vazio grave
Prazo: 3 meses, 6 meses
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fotografia em série para avaliação usando a escala de avaliação da gravidade do vazio: 0: nenhum vazio visível, 1: vazio leve, 2: vazio moderado, 3: vazio grave
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3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da espessura hipodérmica em mm usando UBM (Ultrasound Bio microscopy) em ambas as regiões do templo da cabeça
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Medição da espessura hipodérmica em mm usando UBM (Ultrasound Bio microscopy) em ambas as regiões do templo da cabeça
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3 meses, 6 meses
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Medição da espessura dérmica em mm usando UBM (Ultrasound Bio microscopy) em ambas as regiões das têmporas da cabeça Medição da espessura dérmica em mm usando UBM (Ultrasound Bio microscopy) em ambas as regiões das têmporas da cabeça
Prazo: 3 meses, 6 meses
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Medição da espessura dérmica em mm usando UBM (Ultrasound Bio microscopy) em ambas as regiões das têmporas da cabeça
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3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
- Diretor de estudo: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University.
- Diretor de estudo: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- Diretor de estudo: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
- Diretor de estudo: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, University of Alexandria.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- alexderma 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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