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Effetto delle cellule staminali derivate da tessuto adiposo sulla sopravvivenza del grasso come riempitivo

16 luglio 2019 aggiornato da: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
questa ricerca ha lo scopo di studiare l'effetto delle cellule staminali di derivazione adiposa sulla sopravvivenza del grasso come riempitivo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento cutaneo è un processo biologico complesso. I cambiamenti fisiologici associati all'invecchiamento della pelle si manifestano nella xerosi, drammatica perdita di elasticità cutanea dovuta al danneggiamento delle fibre di collagene ed elastina; così come la funzione di barriera, la modificazione delle rughe e le carenze nella proprietà rigenerativa della pelle. Tutto ciò alla fine si traduce in assottigliamento della pelle, atrofia del grasso malare e alterazioni della pigmentazione. L'innesto di grasso autologo o l'iniezione di lipo contenente la frazione vascolare stromale (SVF) agisce come un riempitivo di tessuto molle ideale per il riempimento e il ringiovanimento del viso. Porta ad un progressivo miglioramento della texture, dell'elasticità e del colorito cutaneo nell'arco di pochi mesi, quindi il tessuto adiposo sembra essere non solo un semplice filler ma anche un filler dinamico con due tipi di effetti diversi e complementari, l'effetto volumetrico e quello rigenerativo effect.Cell assisted lipotransfer (CAL) è una tecnica che combina il grasso aspirato con ADSC concentrate nella frazione vascolare stromale (SVF) del lipoaspirato. Questa tecnica potrebbe aumentare il tasso di sopravvivenza del grasso trapiantato e portare a un migliore miglioramento estetico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21521
        • Aliaa Ismail

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Invecchiamento della pelle del viso clinicamente diagnosticato.
  2. Punteggio di fotoinvecchiamento di Glogau II e III.
  3. Indice di massa corporea ≥20 con adeguato tessuto adiposo addominale o sottocutaneo accessibile per la lipoaspirazione.

Criteri di esclusione:

  1. Storia della formazione di cheloidi.
  2. Qualsiasi malattia cronica casuale (ad es. metabolica, autoimmune o endocrina) o maligna.
  3. Qualsiasi disturbo emorragico o della coagulazione o uso recente di terapia anticoagulante.
  4. Infezione attiva.
  5. Storia di qualsiasi precedente procedura estetica sul viso negli ultimi 6 mesi.
  6. Storia di assunzione di farmaci sistemici o topici antietà nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: lipofilling
iniezione sottocutanea di lipoaspiato (micrograsso) in una regione temporale
Procedura: lipofilling
In anestesia locale con tecnica asettica rigorosa, verrà praticata una piccola incisione nell'aspetto laterale della coscia o del basso addome, attraverso la quale verrà introdotta la cannula di infiltrazione per iniettare la soluzione di anestetico locale utilizzando la tecnica umida. Questo sarà seguito 15 minuti dopo dalla lipoaspirazione di 75 ml di grasso) utilizzando una cannula a punta smussata sotto la pressione di aspirazione negativa di una siringa da 60 ml. 50 ml sono usati per la preparazione di microfat. quindi con cannula smussata, l'iniezione sottocutanea del volume richiesto di microfat viene posta nella regione temporale.
Comparatore attivo: lipofilling arricchito con cellule staminali derivate dal tessuto adiposo
iniezione sottocutanea di lipoaspiato arricchito con cellule staminali derivate dal tessuto adiposo in una regione temporale
Procedura: lipofilling arricchito con cellule staminali derivate dal tessuto adiposo

In anestesia locale con tecnica asettica rigorosa, verrà praticata una piccola incisione nell'aspetto laterale della coscia o del basso addome, attraverso la quale verrà introdotta la cannula di infiltrazione per iniettare la soluzione di anestetico locale utilizzando la tecnica umida. Questo sarà seguito 15 minuti dopo dalla lipoaspirazione di 75 ml di grasso utilizzando una cannula a punta smussata sotto la pressione di aspirazione negativa di una siringa da 60 ml. 50 ml sono usati per la preparazione di microfat. 25 ml viene utilizzato per la preparazione di cellule staminali autologhe derivate dal tessuto adiposo (At-ADSC) mediante digestione enzimatica e centrifugazione differenziale presso il Centro di eccellenza per la ricerca in medicina rigenerativa e la sua applicazione (CERRMA), Facoltà di Medicina di Alessandria.

L'iniezione sottocutanea del volume richiesto di microfat combinato con la frazione vascolare stromale contenente cellule staminali derivate dal tessuto adiposo, viene posta nella regione temporale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione utilizzando la scala di valutazione della gravità del vuoto: 0: nessun vuoto visibile, 1: vuoto lieve, 2: vuoto moderato, 3: vuoto grave
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
fotografia in serie per la valutazione utilizzando la scala di valutazione della gravità della vacuità: 0: nessuna vacuità visibile, 1: lieve vacuità, 2: moderata vacuità, 3: grave vacuità
3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dello spessore ipodermico in mm mediante UBM (Ultrasound Biomicroscopy) su entrambe le tempie della testa
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Misurazione dello spessore ipodermico in mm mediante UBM (Ultrasound Biomicroscopy) su entrambe le tempie della testa
3 mesi, 6 mesi
Misurazione dello spessore dermico in mm mediante UBM (Ultrasound Biomicroscopy) su entrambe le tempie della testa Misurazione dello spessore dermico in mm mediante UBM (Ultrasound Biomicroscopy) su entrambe le tempie della testa
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Misurazione dello spessore dermico in mm mediante UBM (Ultrasound Bio microscopy) su entrambe le regioni delle tempie della testa
3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Direttore dello studio: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University.
  • Direttore dello studio: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
  • Direttore dello studio: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
  • Direttore dello studio: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, University of Alexandria.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • alexderma 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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