Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kmenových buněk odvozených z tukové tkáně na přežití tuku jako plniva

16. července 2019 aktualizováno: Aliaa Ismail Ali Ismail, Alexandria University
tento výzkum má studovat účinek kmenových buněk odvozených z tukové tkáně na přežití tuku jako plniva

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí kůže je komplexní biologický proces. Fyziologické změny spojené se stárnutím kůže se projevují xerózou, dramatickou ztrátou elasticity kůže v důsledku poškození kolagenových a elastinových vláken; stejně jako bariérová funkce, modifikace rytid a nedostatky v regenerační schopnosti kůže. To vše má v konečném důsledku za následek ztenčení kůže, malární tukovou atrofii a pigmentové změny. Autologní tukový štěp nebo lipoinjekce obsahující stromální vaskulární frakci (SVF) působí jako ideální výplň měkkých tkání pro výplň a omlazení obličeje. Vede k progresivnímu zlepšení textury, pružnosti a barvy pokožky během několika měsíců, proto se tuková tkáň jeví nejen jako jednoduchá výplň, ale také jako dynamická výplň se dvěma typy různých a doplňkových účinků, objemovým efektem a regeneračním efektem. Buňkou asistovaný lipotransfer (CAL) je technika, která kombinuje odsátý tuk s koncentrovanými ADSC ve stromální vaskulární frakci (SVF) lipoaspirátu. Tato technika by mohla zvýšit míru přežití transplantovaného tuku a vést k lepšímu kosmetickému zlepšení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21521
        • Aliaa Ismail

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Klinicky diagnostikované stárnutí pokožky obličeje.
  2. Glogauské skóre fotoagingu II a III.
  3. Index tělesné hmotnosti ≥20 s adekvátní abdominální nebo jinou podkožní tukovou tkání dostupnou pro lipoaspiraci.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie tvorby keloidů.
  2. Jakékoli náhodné chronické onemocnění (např. metabolické, autoimunitní nebo endokrinní) nebo malignity.
  3. Jakákoli porucha krvácení nebo koagulace nebo nedávné použití antikoagulační léčby.
  4. Aktivní infekce.
  5. Anamnéza jakéhokoli předchozího estetického zákroku na obličeji během posledních 6 měsíců.
  6. Anamnéza užívání systémových nebo topických léků proti stárnutí během předchozích 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: lipofilling
subkutánní injekce lipoaspiátu (mikrotuku) do jedné temporální oblasti
Postup: lipofilling
V lokální anestezii za použití přísné aseptické techniky bude proveden malý řez v laterální části stehna nebo podbřišku, kterým bude zavedena infiltrační kanyla pro injekci roztoku lokálního anestetika mokrou technikou. Po 15 minutách bude následovat lipo-aspirace 75 ml tuku pomocí kanyly s tupým koncem pod negativním sacím tlakem 60 ml injekční stříkačky. Pro přípravu mikrotuku se používá 50 ml. poté se tupou kanylou zavede subkutánní injekce požadovaného objemu mikrotuku do temporální oblasti.
Aktivní komparátor: lipofilling obohacený o kmenové buňky derivované z tukové tkáně
subkutánní injekce lipoaspiátu obohaceného o kmenové buňky derivované z tukové tkáně do jedné časové oblasti
Postup: lipofilling obohacený o kmenové buňky derivované z tukové tkáně

V lokální anestezii za použití přísné aseptické techniky bude proveden malý řez v laterální části stehna nebo podbřišku, kterým bude zavedena infiltrační kanyla pro injekci roztoku lokálního anestetika mokrou technikou. O 15 minut později bude následovat lipo-aspirace 75 ml tuku pomocí kanyly s tupým koncem pod negativním sacím tlakem 60 ml injekční stříkačky. Pro přípravu mikrotuku se používá 50 ml. 25 ml se používá pro přípravu autologních kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně (At-ADSC) pomocí enzymatického štěpení a diferenciální centrifugace v Centru excelence pro výzkum regenerativní medicíny a její aplikace (CERRMA), Alexandrijská lékařská fakulta.

Subkutánní injekce požadovaného objemu mikrotuku kombinovaného se stromální vaskulární frakcí obsahující kmenové buňky derivované z tukové tkáně se umístí do temporální oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pomocí stupnice závažnosti dutosti: 0: žádná viditelná dutost, 1: mírná dutost, 2: střední dutost, 3: těžká dutost
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
sériové fotografie pro posouzení pomocí hodnotící stupnice závažnosti dutosti :0 : žádná viditelná dutost, 1: mírná dutost, 2 : střední dutost, 3: závažná dutost
3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hypodermální tloušťky v mm pomocí UBM (Ultrasound Bio microscopy) na obou spánkových oblastech hlavy
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Měření hypodermální tloušťky v mm pomocí UBM (Ultrasound Bio microscopy) na obou spánkových oblastech hlavy
3 měsíce, 6 měsíců
Měření dermální tloušťky v mm pomocí UBM (Ultrasound Bio microscopy) na obou spánkových oblastech hlavy Měření dermální tloušťky v mm pomocí UBM (Ultrasound Bio microscopy) na obou spánkových oblastech hlavy
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Měření dermální tloušťky v mm pomocí UBM (Ultrasound Bio microscopy) na obou spánkových oblastech hlavy
3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Radwa Ali Mehanna, PhD, Assistant Professor of Physiology, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Ředitel studie: Carmen Ibrahim Farid Mohammed Amin, MD, Assistant Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, Alexandria University.
  • Ředitel studie: Ossama Hussein Roshdy, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
  • Ředitel studie: Wafaa Ibrahim Abdullah, MD, Professor of Dermatology, Faculty of Medicine, University of Alexandria.
  • Ředitel studie: Nader Hussein Lotfy Bayoumi., MD, FRCS, Professor of ophthalmology , Faculty of Medicine, University of Alexandria.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • alexderma 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lipofilling

Klinické studie na lipofilling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit