Kysseによる治療後の満足度を評価するための研究
2022年8月24日 更新者：Galderma R&D
Restylane Kysse の唇の増強と満足度を評価するためのマーケティング後の調査
Kysseによる治療後の美的改善と満足度を評価するための非盲検第IV相市販後研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montréal、カナダ
- Galderma Study Site
-
Toronto、カナダ
- Galderma Study Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に参加するための署名と日付のインフォームドコンセント
- 唇の豊胸術を受けようとする大人の女性と男性
除外基準:
- -HA（ヒアルロン酸）フィラーまたはアミド局所麻酔薬に対する既知のアレルギーを示す被験者
- -意図した治療部位またはその近くにHA以外の以前のインプラントがある被験者
- -治療前3か月以内の他の臨床研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：レスチレンキッセ
ヒアルロン酸
|
唇増強のための注入可能なゲル
他の名前：
注射用ジェル。
唇の増大およびその他のしわ/ひだ
他の名前：
|
|
他の：他の HA との Restylane Kysse
ヒアルロン酸
|
唇増強のための注入可能なゲル
他の名前：
注射用ジェル。
唇の増大およびその他のしわ/ひだ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GAIS を使用した Restylane Kysse による治療の評価
時間枠：最後の治療から8週間後
|
5 段階の Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) は、唇の外観を治療前と比較して評価します。
評価は、非常に改善された、大幅に改善された、改善された、変化なし、または悪化した。
回答者は、評価が少なくとも改善されたものです。
|
最後の治療から8週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月29日
一次修了 (実際)
2019年9月18日
研究の完了 (実際)
2019年9月18日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月27日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。