评估 Kysse 治疗后满意度的研究
2022年8月24日 更新者：Galderma R&D
评估丰唇效果和对 Restylane Kysse 的满意度的上市后研究
开放标签、IV 期、上市后研究，以评估 Kysse 治疗后的审美改善和满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montréal、加拿大
- Galderma Study Site
-
Toronto、加拿大
- Galderma Study Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署并注明日期的参与研究的知情同意书
- 打算进行丰唇术的成年女性和男性
排除标准：
- 已知对 HA（透明质酸）填充剂或酰胺局部麻醉剂过敏的受试者
- 在预期治疗部位或附近植入过 HA 以外的先前植入物的受试者
- 在治疗前三 (3) 个月内参加任何其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：瑞蓝凯瑟
透明质酸
|
用于丰唇的注射凝胶
其他名称：
可注射凝胶。
丰唇和其他皱纹/褶皱
其他名称：
|
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其他：Restylane Kysse 与其他 HA
透明质酸
|
用于丰唇的注射凝胶
其他名称：
可注射凝胶。
丰唇和其他皱纹/褶皱
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 GAIS 评估 Restylane Kysse 的治疗效果
大体时间：最后一次治疗后 8 周
|
与治疗前相比，5 级全球审美改善量表 (GAIS) 评估嘴唇的外观。
评级提高很多，提高很多，提高，没有变化，或者更糟。
响应者是那些评级至少为改善的人。
|
最后一次治疗后 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月29日
初级完成 (实际的)
2019年9月18日
研究完成 (实际的)
2019年9月18日
研究注册日期
首次提交
2019年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月27日
首次发布 (实际的)
2019年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
丰唇术的临床试验
-
CytaCoat AB招聘中
透明质酸的临床试验
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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