카이세 치료 후 만족도 평가 연구
2022년 8월 24일 업데이트: Galderma R&D
Restylane Kysse로 입술 확대 및 만족도를 평가하기 위한 시판 후 연구
Kysse로 치료한 후 심미적 개선 및 만족도를 평가하기 위한 공개 라벨, 제4상, 시판 후 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montréal, 캐나다
- Galderma Study Site
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Toronto, 캐나다
- Galderma Study Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 연구 참여 동의서
- 입술확대술을 받으려는 성인 여성 및 남성
제외 기준:
- HA(히알루론산) 필러 또는 아미드 국소 마취제에 알려진 알레르기가 있는 피험자
- 의도된 치료 부위 또는 그 근처에 HA 이외의 이전 임플란트가 있는 피험자
- 치료 전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 레스틸렌 키스
히알루론산
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입술 확대 용 주사 젤
다른 이름들:
주사 가능한 젤.
입술 확대술 및 기타 주름/주름
다른 이름들:
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다른: 다른 HA와 Restylane Kysse
히알루론산
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입술 확대 용 주사 젤
다른 이름들:
주사 가능한 젤.
입술 확대술 및 기타 주름/주름
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAIS를 사용하여 Restylane Kysse로 치료 평가
기간: 마지막 치료 후 8주
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5등급 글로벌 미적 개선 척도(GAIS)는 전처리와 비교하여 입술의 외관을 평가합니다.
등급이 매우 많이 개선됨, 훨씬 개선됨, 개선됨, 변화 없음 또는 더 나쁨.
응답자는 최소한 개선 등급을 받은 사람들입니다.
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마지막 치료 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .