新たに診断された胸腺腫または再発胸腺腫の患者の画像診断における調査用スキャン（MRI）
2026年9月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
胸腺腫の評価においてMRIはCTに取って代わることができますか?
この試験では、新たに診断された胸腺腫または再発した胸腺腫患者の胸部内部を画像化する際の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンの精度を研究しています。
MRI スキャンは、標準的なコンピューター断層撮影 (CT) スキャンよりも正確に、腫瘍がどこまで広がっているかを検出できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. MRI による胸腺腫の病期分類が、外科的病期分類と比較して CT による病期分類と同じくらい正確かどうかを判断すること。
副次的な目的:
Ｉ．機能的ＭＲＩによる横隔神経麻痺の評価が、横隔神経関与の外科的評価と比較して、Ｘ線透視「スニッフ試験」と同程度に正確であるかどうかを決定すること。
Ⅱ． 外科的病期分類と比較した場合、胸腺腫の病期分類について、高速新規 MRI シーケンスが従来の MRI シーケンスと同程度に正確であるかどうかを判断すること。
概要：
患者は、手術の 30 日前に 45 ～ 60 分間にわたって MRI スキャンを受け、横隔膜透視検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -新たに診断された胸腺腫または胸部の胸腺腫の再発の切除のためにMDアンダーソンがんセンター（ACC）の胸部外科医と会う予定があり、手術が予定されているすべての成人患者
除外基準:
- 胸部外科医の術前訪問時に18歳未満の個人として定義される子供
- 妊娠中の患者
- 同意書が理解できない患者
- 胸部およびペースメーカー内に金属がある患者
- ガドリニウムに対する既知のアレルギー反応を有する患者で、造影剤なしで MRI を実施する予定の患者
- -糸球体濾過率（GFR）が60 ml /分未満の患者で、造影剤なしでMRIを実施する患者
- ヨウ化造影剤にアレルギーのある患者は、部門の通常のポリシーに従います。つまり、アナフィラキシーのある患者は、静脈内造影剤なしで CT を実施し、他の患者は、ルーチンの胸部 CT に関する部門のガイドラインに従って準備されます。
- 腎機能に異常のある患者は、DIのヨード造影剤投与ガイドラインに従ってCT検査を実施し、GFRが30ml/分未満の場合は造影剤を投与しません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（MRI、横隔膜透視検査）
患者は手術の30日前に45～60分間のMRIスキャンと横隔膜透視検査を受けます。
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MRIを受ける
他の名前：
横隔膜透視検査を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法 (MRI) 病期診断の精度
時間枠：最長10年
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コンピューター断層撮影 (CT) によるステージングと比較されます。
McNemar のテストは、次の 5 つの比較セットの精度を比較するために使用されます。 (OP)、Dixon 対高速スピン エコー (FSE) T2、LAVA+IP/OP+Dixon 対 SET1+FSET2、LAVA+IP/OP+Dixon 対コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、および SET1+FSET2 対 CTスキャン。
0.05 未満の p 値は有意と定義されます。
0.05 未満の p 値は有意と定義されます。
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的 MRI による横隔神経麻痺の精度
時間枠：最長10年
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蛍光透視検査の「スニフテスト」に対して評価され、横隔神経の関与の外科的評価と比較されます。
結果は、横隔神経が関与しているかどうかのバイナリ指標です。
正解率は、テストされた 3 つの方法のそれぞれについて計算されます。
そして、精度が最も高い方法と精度が中程度の方法、精度が最も低い方法を別々に、マクネマーの検定を使用して比較します。
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最長10年
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高速新規 MRI シーケンスの精度
時間枠：最長10年
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外科的病期分類と比較した場合、胸腺腫の病期分類のための従来の MRI シーケンスに対して評価されます。
病理学的段階をゴールド スタンダードとして使用し、新しい短い MRI シーケンスと現在の MRI シーケンス メソッドの精度を計算します。
精度は、マクネマーのテストを使用して 2 つの MRI 技術間で比較されます。
また、次の 5 つの比較セットがテストされます: SE T1 と LAVA+ IP/OP の比較、Dixon と FSE T2 の比較、LAVA+IP/OP+Dixon と SET1+FSET2 の比較、LAVA+IP/OP+Dixon と CT スキャンの比較、および SET1+FSET2 対 CT スキャン。
0.05 未満の p 値は有意と定義されます。
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最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcelo F Benveniste、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月8日
一次修了 (推定)
2029年4月30日
研究の完了 (推定)
2029年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月17日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-0360 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2019-02643 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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