Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skan badawczy (MRI) w obrazowaniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym lub nawracającym grasiczakiem

17 września 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Czy MRI może zastąpić tomografię komputerową w ocenie grasiczaka?

Ta próba bada dokładność rezonansu magnetycznego (MRI) w obrazowaniu wnętrza klatki piersiowej u pacjentów z grasiczakiem, który został niedawno zdiagnozowany lub powrócił. Skan MRI może być w stanie wykryć, czy i jak daleko guz rozprzestrzenił się dokładniej niż standardowa tomografia komputerowa (CT).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie, czy ocena zaawansowania grasiczaka za pomocą rezonansu magnetycznego jest tak samo dokładna jak ocena zaawansowania za pomocą tomografii komputerowej w porównaniu do oceny zaawansowania chirurgicznego.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie, czy ocena porażenia nerwu przeponowego za pomocą czynnościowego rezonansu magnetycznego jest tak samo dokładna jak fluoroskopowy „test wąchania” w porównaniu z chirurgiczną oceną zajęcia nerwu przeponowego.

II. Aby określić, czy szybkie nowe sekwencje MRI są tak dokładne, jak konwencjonalne sekwencje MRI do oceny stopnia zaawansowania grasiczaka, w porównaniu do oceny stopnia zaawansowania chirurgicznego.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą badanie MRI przez 45-60 minut i fluoroskopię przepony 30 dni przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci umówieni na spotkanie z torakochirurgiem z MD Anderson Cancer Center (ACC) w celu resekcji nowo rozpoznanego grasiczaka lub nawrotu grasiczaka w klatce piersiowej i zakwalifikowani do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, definiowane jako osoby w wieku poniżej 18 lat podczas przedoperacyjnej wizyty u torakochirurga
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci nie mogą zrozumieć formularza zgody
  • Pacjenci z metalem w klatce piersiowej i rozrusznikami serca
  • Pacjenci ze znaną reakcją alergiczną na gadolin, u których zostanie wykonany rezonans magnetyczny bez kontrastu
  • Pacjenci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) < 60 ml/min, u których zostanie wykonany rezonans magnetyczny bez kontrastu
  • Pacjenci z alergią na jodowy środek kontrastowy będą postępować zgodnie z rutynową polityką oddziału, to znaczy u pacjentów z anafilaksją zostanie wykonana tomografia komputerowa bez dożylnego kontrastu, a inni zostaną przygotowani zgodnie z wytycznymi oddziału dotyczącymi rutynowej tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • U pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek zostanie wykonane badanie CT zgodnie z wytycznymi DI dotyczącymi podawania kontrastu jodowego i żaden środek kontrastowy nie zostanie podany przy GFR niższym niż 30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (MRI, fluoroskopia przeponowa)
Pacjenci poddawani są badaniu MRI trwającemu 45–60 minut i fluoroskopii przeponowej na 30 dni przed operacją.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Procedura: Fluoroskopia przepony
Poddaj się fluoroskopii przeponowej
Inne nazwy:
  • Próba wąchania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceny stopnia zaawansowania rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Do 10 lat
Zostanie porównany do oceny stopnia zaawansowania wykonanej za pomocą tomografii komputerowej (CT). Test McNemara zostanie wykorzystany do porównania dokładności następujących pięciu zestawów porównań: echo spinowe (SE) porównanie T1 z (w porównaniu z) akwizycją wątroby z akwizycją objętości (LAVA) + faza (IP)/poza fazą (OP), Dixon kontra szybkie echo wirowania (FSE) T2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. tomografia komputerowa (CT) i SET1+FSET2 vs. CT skanowanie. Wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie zdefiniowana jako istotna. Wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie zdefiniowana jako istotna.
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność porażenia nerwu przeponowego za pomocą funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: Do 10 lat
Zostanie oceniony na podstawie fluoroskopowego „testu wąchania” i porównany z chirurgiczną oceną zajęcia nerwu przeponowego. Wynik jest binarnym wskaźnikiem tego, czy nerw przeponowy jest zajęty. Współczynnik dokładności zostanie obliczony dla każdej z trzech testowanych metod. A metoda o najwyższej dokładności zostanie porównana z metodą o średniej dokładności i metodą z najmniejszą dokładnością osobno, za pomocą testu McNemara.
Do 10 lat
Dokładność szybkich nowych sekwencji MRI
Ramy czasowe: Do 10 lat
Zostanie oceniony w porównaniu z konwencjonalnymi sekwencjami MRI do oceny stopnia zaawansowania grasiczaka w porównaniu do oceny stopnia zaawansowania chirurgicznego. Użyje stadiów patologicznych jako złotego standardu i obliczy dokładność dla nowych krótszych sekwencji MRI i obecnych metod sekwencji MRI. Dokładność zostanie porównana między dwiema technikami MRI przy użyciu testu McNemara. Przetestowanych zostanie pięć zestawów porównań: porównanie SE T1 z LAVA+ IP/OP, Dixon z FSE T2, LAVA+IP/OP+Dixon z SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon z tomografią komputerową oraz SET1+FSET2 vs. tomografia komputerowa. Wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie zdefiniowana jako istotna.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo F Benveniste, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-0360 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-02643 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj