Uma varredura investigativa (MRI) em pacientes com diagnóstico de imagem recente ou timoma recorrente
17 de setembro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
A RM pode substituir a TC na avaliação do timoma?
Este estudo estuda a precisão de uma ressonância magnética (MRI) na imagem do interior do tórax em pacientes com timoma recém-diagnosticado ou que voltou.
Uma ressonância magnética pode detectar se e até que ponto o tumor se espalhou com mais precisão do que uma tomografia computadorizada (TC) padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar se o estadiamento do timoma por ressonância magnética é tão preciso quanto o estadiamento por TC em comparação com o estadiamento cirúrgico.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar se a avaliação da paralisia do nervo frênico por ressonância magnética funcional é tão precisa quanto o "teste do olfato" fluoroscópico em comparação com a avaliação cirúrgica do envolvimento do nervo frênico.
II. Determinar se novas sequências rápidas de ressonância magnética são tão precisas quanto as sequências convencionais de ressonância magnética para o estadiamento do timoma, quando comparadas ao estadiamento cirúrgico.
CONTORNO:
Os pacientes passam por uma ressonância magnética durante 45-60 minutos e uma fluoroscopia do diafragma 30 dias antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos agendados para se encontrar com um cirurgião torácico do MD Anderson Cancer Center (ACC) para ressecção de timoma recém-diagnosticado ou recorrência de timoma no tórax e agendados para cirurgia
Critério de exclusão:
- Crianças, definidas como indivíduos menores de 18 anos na consulta pré-operatória com o cirurgião torácico
- pacientes grávidas
- Pacientes incapazes de entender o formulário de consentimento
- Pacientes com metal dentro do tórax e marcapassos
- Pacientes com reação alérgica conhecida ao gadolínio, que terão sua ressonância magnética realizada sem contraste
- Pacientes com taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 ml/min, que farão ressonância magnética sem contraste
- Os pacientes com alergia ao material de contraste iodado seguirão a política de rotina do departamento, ou seja, aqueles com anafilaxia farão sua TC sem contraste intravenoso e os outros serão preparados conforme as diretrizes do departamento para TC de tórax de rotina
- Pacientes com função renal anormal terão seu estudo de TC realizado de acordo com as diretrizes de administração de contraste iodado do DI, e nenhum contraste será administrado com TFG inferior a 30 ml/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (ressonância magnética, fluoroscopia do diafragma)
Os pacientes são submetidos a uma ressonância magnética durante 45-60 minutos e a uma fluoroscopia do diafragma 30 dias antes da cirurgia.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeta-se à fluoroscopia do diafragma
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do estadiamento da ressonância magnética (MRI)
Prazo: Até 10 anos
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Será comparado ao estadiamento feito por tomografia computadorizada (TC).
O teste de McNemar será usado para comparar a precisão dos seguintes cinco conjuntos de comparações: spin eco (SE) T1 comparado versus (vs.) aquisição hepática com aquisição de volume (LAVA)+ em fase (IP)/fora de fase (OP), Dixon versus fast spin eco (FSE) T2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. tomografia computadorizada (CT) e SET1+FSET2 vs. CT Varredura.
Um valor de p inferior a 0,05 será definido como significativo.
Um valor de p inferior a 0,05 será definido como significativo.
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Até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da paralisia do nervo frênico por ressonância magnética funcional
Prazo: Até 10 anos
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Será avaliado contra o "teste do sniff" fluoroscópico e comparado com a avaliação cirúrgica do envolvimento do nervo frênico.
O resultado é o indicador binário de se o nervo frênico está envolvido.
A taxa de precisão será calculada para cada um dos três métodos testados.
E o método de maior acurácia será comparado com o método de média acurácia e o método de menor acurácia separadamente, por meio do teste de McNemar.
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Até 10 anos
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Precisão de novas sequências rápidas de ressonância magnética
Prazo: Até 10 anos
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Serão avaliados contra sequências convencionais de RM para estadiamento de timoma quando comparado ao estadiamento cirúrgico.
Usará os estágios patológicos como padrão-ouro e calculará a precisão para as novas sequências de ressonância magnética mais curtas e os métodos atuais de sequências de ressonância magnética.
A precisão será comparada entre duas técnicas de ressonância magnética usando o teste de McNemar.
E os cinco conjuntos de comparações a seguir serão testados: SE T1 comparado vs. LAVA+ IP/OP, Dixon versus FSE T2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. tomografia computadorizada , e SET1+FSET2 vs. tomografia computadorizada.
Um valor de p inferior a 0,05 será definido como significativo.
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo F Benveniste, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Torácicas
- Doenças Linfáticas
- Neoplasias Complexas e Mistas
- Neoplasias do Timo
- Doenças hemic e linfáticas
- Timoma
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0360 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2019-02643 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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