Una scansione investigativa (MRI) nell'imaging di pazienti con timoma di nuova diagnosi o ricorrente
17 settembre 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
La risonanza magnetica può sostituire la TC nella valutazione del timoma?
Questo studio studia l'accuratezza di una risonanza magnetica (MRI) nell'imaging dell'interno del torace in pazienti con timoma di nuova diagnosi o recidivo.
Una scansione MRI può essere in grado di rilevare se e fino a che punto il tumore si è diffuso in modo più accurato rispetto a una scansione di tomografia computerizzata (TC) standard.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare se la stadiazione del timoma mediante risonanza magnetica è accurata quanto la stadiazione mediante TC rispetto alla stadiazione chirurgica.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Determinare se la valutazione della paralisi del nervo frenico mediante risonanza magnetica funzionale sia accurata quanto il "test sniff" fluoroscopico rispetto alla valutazione chirurgica del coinvolgimento del nervo frenico.
II. Per determinare se le nuove sequenze MRI rapide sono accurate quanto le sequenze MRI convenzionali per la stadiazione del timoma, rispetto alla stadiazione chirurgica.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a una risonanza magnetica per 45-60 minuti ea una fluoroscopia del diaframma 30 giorni prima dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti programmati per incontrare un chirurgo toracico del MD Anderson Cancer Center (ACC) per la resezione di timoma di nuova diagnosi o recidiva di timoma nel torace e programmati per un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Bambini, definiti come individui di età inferiore ai 18 anni alla visita preoperatoria con il chirurgo toracico
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti incapaci di comprendere il modulo di consenso
- Pazienti con metallo all'interno del torace e pacemaker
- Pazienti con una nota reazione allergica al gadolinio, a cui verrà eseguita la risonanza magnetica senza mezzo di contrasto
- Pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 60 ml/min, a cui verrà eseguita la risonanza magnetica senza mezzo di contrasto
- I pazienti con allergia al mezzo di contrasto iodato seguiranno la politica di routine del dipartimento, ovvero quelli con anafilassi eseguiranno la TC senza contrasto endovenoso e gli altri saranno preparati secondo le linee guida dipartimentali per la TC toracica di routine
- I pazienti con funzionalità renale anormale eseguiranno il loro studio TC secondo le linee guida per la somministrazione del contrasto iodato del DI e nessun mezzo di contrasto verrà somministrato con GFR inferiore a 30 ml / min
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diagnostica (MRI, fluoroscopia diaframmatica)
I pazienti vengono sottoposti a una risonanza magnetica per 45-60 minuti e a una fluoroscopia diaframmatica 30 giorni prima dell'intervento.
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Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a fluoroscopia del diaframma
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della stadiazione della risonanza magnetica (MRI).
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Verrà confrontato con la stadiazione eseguita mediante tomografia computerizzata (TC).
Il test di McNemar verrà utilizzato per confrontare l'accuratezza per le seguenti cinque serie di confronti: spin echo (SE) T1 rispetto a (vs.) acquisizione del fegato con acquisizione del volume (LAVA) + in fase (IP)/fuori fase (OP), Dixon rispetto a fast spin echo (FSE) T2, LAVA+IP/OP+Dixon rispetto a SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon rispetto a tomografia computerizzata (CT) e SET1+FSET2 rispetto a CT scansione.
Un valore p inferiore a 0,05 sarà definito significativo.
Un valore p inferiore a 0,05 sarà definito significativo.
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Fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della paralisi del nervo frenico mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Verrà valutato rispetto allo "sniff test" fluoroscopico e rispetto alla valutazione chirurgica del coinvolgimento del nervo frenico.
Il risultato è l'indicatore binario del coinvolgimento del nervo frenico.
Il tasso di accuratezza sarà calcolato per ciascuno dei tre metodi testati.
E il metodo con la massima precisione sarà confrontato con il metodo con la media precisione e il metodo con la minima precisione separatamente, utilizzando il test di McNemar.
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Fino a 10 anni
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Precisione di nuove sequenze MRI veloci
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Verrà valutato rispetto alle sequenze MRI convenzionali per la stadiazione del timoma rispetto alla stadiazione chirurgica.
Utilizzerà gli stadi patologici come gold standard e calcolerà l'accuratezza per le nuove sequenze MRI più brevi e gli attuali metodi di sequenze MRI.
L'accuratezza sarà confrontata tra due tecniche di risonanza magnetica utilizzando il test di McNemar.
E verranno testate le seguenti cinque serie di confronti: SE T1 rispetto a LAVA+ IP/OP, Dixon rispetto a FSE T2, LAVA+IP/OP+Dixon rispetto a SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon rispetto a TAC e SET1+FSET2 rispetto alla scansione TC.
Un valore p inferiore a 0,05 sarà definito significativo.
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Fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo F Benveniste, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2011
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-0360 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2019-02643 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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