Una exploración de investigación (MRI) en pacientes con imágenes de timoma recién diagnosticado o recurrente

¿Puede la resonancia magnética reemplazar a la TC en la evaluación del timoma?

Patrocinadores

Patrocinador principal: M.D. Anderson Cancer Center

Colaborador: National Cancer Institute (NCI)

Fuente M.D. Anderson Cancer Center
Resumen breve

Este ensayo estudia la precisión de una exploración por resonancia magnética (MRI) en la obtención de imágenes del dentro del cofre en pacientes con timoma recién diagnosticado o que ha regresado. Una resonancia magnética La exploración puede detectar si el tumor se ha propagado con mayor precisión y en qué medida Tomografía computarizada (TC) estándar.

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar si la estadificación del timoma por MRI es tan precisa como la estadificación por CT en comparación con estadificación quirúrgica.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar si la evaluación de la parálisis del nervio frénico por MRI funcional es precisa como la "prueba de olfato" fluoroscópica en comparación con la evaluación quirúrgica del nervio frénico intervención.

II Para determinar si las nuevas secuencias rápidas de resonancia magnética son tan precisas como la resonancia magnética convencional secuencias para la estadificación del timoma, en comparación con la estadificación quirúrgica.

CONTORNO:

Los pacientes se someten a una resonancia magnética durante 45-60 minutos y una fluoroscopia de diafragma 30 días antes cirugía.

Estado general Activo, no reclutando
Fecha de inicio 8 de junio de 2011
Fecha de Terminación 30 de junio de 2021
Fecha de finalización primaria 30 de junio de 2021
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Exactitud de la estadificación de resonancia magnética (MRI) Hasta 10 años
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Accuracy of phrenic nerve paralysis by functional MRI Up to 10 years
Precisión de nuevas secuencias rápidas de resonancia magnética Hasta 10 años
Inscripción 40
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Procedure

Nombre de intervención: Diaphragm Fluoroscopy

Descripción: Undergo diaphragm fluoroscopy

Etiqueta de grupo de brazo: Diagnostic (MRI, diaphragm fluoroscopy)

Otro nombre: Sniff Test

Tipo de intervención: Procedimiento

Nombre de intervención: Imagen de resonancia magnética

Descripción: Someterse a una resonancia magnética

Etiqueta de grupo de brazo: Diagnóstico (IRM, fluoroscopia de diafragma)

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes adultos programados para reunirse con un cirujano torácico del MD Anderson Cancer Centro (ACC) para resección de timoma recién diagnosticado o recurrencia de timoma en el pecho y programado para cirugía

Criterio de exclusión:

- Niños, definidos como individuos menores de 18 años en la visita preoperatoria con el cirujano torácico

- pacientes embarazadas

- Los pacientes no pueden entender el formulario de consentimiento

- Pacientes con metal en el pecho y marcapasos.

- Pacientes con una reacción alérgica conocida al gadolinio, a quienes se les realizará una resonancia magnética. realizado sin contraste

- Pacientes con tasa de filtración glomerular (TFG) <60 ml / min, a quienes se les realizará una resonancia magnética realizado sin contraste

- Los pacientes con alergia al material de contraste yodado seguirán a los departamentos política de rutina, es decir, aquellos con anafilaxia se realizarán su TC sin contraste intravenoso y otros serán preparados en cuanto a las directrices departamentales para TC de tórax de rutina

- A los pacientes con función renal anormal se les realizará un estudio de TC según las DI pautas de administración de contraste yodado, y no se administrará contraste con TFG inferior a 30 ml / min

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Marcelo F Benveniste Principal Investigator M.D. Anderson Cancer Center
Ubicación
Instalaciones: M D Anderson Cancer Center
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Mayo 2019

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 1
Grupo de brazo

Etiqueta: Diagnóstico (IRM, fluoroscopia de diafragma)

Tipo: Experimental

Descripción: Los pacientes se someten a una resonancia magnética durante 45-60 minutos y una fluoroscopia de diafragma 30 días antes de la cirugía.

Información de diseño del estudio

Asignación: N / A

Modelo de intervención: Asignación de grupo único

Propósito primario: Diagnóstico

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov