Tutkimusskannaus (MRI) kuvantamispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut tymooma
torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Voiko MRI korvata TT:n tymooman arvioinnissa?
Tämä tutkimus tutkii magneettikuvauksen (MRI) tarkkuutta rintakehän sisäpuolen kuvantamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut tymooma.
MRI-skannaus saattaa pystyä havaitsemaan, onko kasvain levinnyt ja kuinka pitkälle, kuin tavallinen tietokonetomografia (CT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitetään, onko tymooman määritys magneettikuvauksella yhtä tarkkaa kuin TT-määritys verrattuna kirurgiseen stagingiin.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Sen määrittämiseksi, onko frenihermon halvauksen arviointi toiminnallisella MRI:llä yhtä tarkkaa kuin fluoroskopinen "haiskaustesti" verrattuna frenihermon osallistumisen kirurgiseen arviointiin.
II. Sen määrittämiseksi, ovatko nopeat uudet MRI-sekvenssit yhtä tarkkoja kuin perinteiset MRI-sekvenssit tymooman staging-vaiheessa, kun verrataan kirurgiseen stagingiin.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään magneettikuvaus 45–60 minuutin ajan ja pallean fluoroskopia 30 päivää ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, jotka tapaavat MD Anderson Cancer Centerin (ACC) rintakehäkirurgin äskettäin diagnosoidun tymooman tai tymooman uusiutumisen resektiota varten ja jotka on määrä leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka määritellään alle 18-vuotiaiksi henkilöiksi ennen leikkausta rintakirurgin luona
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä suostumuslomaketta
- Potilaat, joilla on metallia rinnassa ja sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on tunnettu allerginen reaktio gadoliniumille ja joille tehdään magneettikuvaus ilman varjoainetta
- Potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 60 ml/min, joille tehdään magneettikuvaus ilman kontrastia
- Potilaat, jotka ovat allergisia jodatulle varjoaineelle, noudattavat osastojen rutiinikäytäntöjä, toisin sanoen niille, joilla on anafylaksia, tehdään TT ilman suonensisäistä kontrastia ja muut valmistellaan osaston ohjeiden mukaisesti rutiininomaiseen rintakehän TT:hen.
- Potilaille, joilla on epänormaali munuaisten toiminta, suoritetaan TT-tutkimus DI:n jodivarjoaineen antamisohjeiden mukaisesti, eikä varjoainetta anneta, jos GFR on alle 30 ml/min.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (MRI, diafragman fluoroskopia)
Potilaille tehdään magneettikuvaus 45–60 minuutin ajan ja pallean fluoroskopia 30 päivää ennen leikkausta.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Tee diafragman fluoroskopia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) lavastustarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Verrataan tietokonetomografialla (CT) tehtyyn stagingiin.
McNemarin testiä käytetään seuraavien viiden vertailusarjan tarkkuuden vertaamiseen: spin echo (SE) T1 verrattuna (vs.) maksan hankinta tilavuuden keräämiseen (LAVA)+ in-phase (IP)/out-of-phase (OP), Dixon versus nopea spin kaiku (FSE) T2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. tietokonetomografia (CT) ja SET1+FSET2 vs. CT skannata.
P-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, määritellään merkitseväksi.
P-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, määritellään merkitseväksi.
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frenisen hermon halvauksen tarkkuus toiminnallisella MRI:llä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan fluoroskooppisella "haistelutestillä" ja sitä verrataan frenisen hermon osallistumisen kirurgiseen arviointiin.
Tulos on binäärinen indikaattori siitä, onko phrenic hermo mukana.
Tarkkuusaste lasketaan jokaiselle kolmesta testatusta menetelmästä.
Ja korkeimman tarkkuuden omaavaa menetelmää verrataan erikseen keskitarkkuuteen ja pienimmän tarkkuuden menetelmään käyttäen McNemarin testiä.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Nopeiden uusien MRI-sekvenssien tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan tymooman staging-vaiheen tavanomaisiin MRI-sekvensseihin verrattuna kirurgiseen stagingiin.
Käyttää patologisia vaiheita kultaisena standardina ja laskee tarkkuuden uusille lyhyemmille MRI-sekvensseille ja nykyisille MRI-sekvenssimenetelmille.
Tarkkuutta verrataan kahden MRI-tekniikan välillä käyttämällä McNemarin testiä.
Ja seuraavat viisi vertailusarjaa testataan: SE T1 vertailu vs. LAVA+ IP/OP, Dixon vs. FSE T2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. CT scan , ja SET1+FSET2 vs. CT-skannaus.
P-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, määritellään merkitseväksi.
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo F Benveniste, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Rintakehän kasvaimet
- Lymfaattiset sairaudet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Kateenkorvan kasvaimet
- Hemic- ja imusuutteet
- Thymoma
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0360 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-02643 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .